Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Improvement Effect of Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) Applied During Exercise Training in Stroke Patients With Upper Limb and Hand Motor Function

20. september 2022 opdateret af: Yun-Hee Kim
The purpose of this study was to improve the effect of Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) applied during exercise training in stroke patients with upper limb and hand motor function.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 19 to 80 years
  • Less than 58 FMA Upper scores
  • Patients whose lesions do not include stimulation regions
  • Patients with stroke with more than 3 months of onset

Exclusion Criteria:

  • Difficult to communicate due to severe language impairment.
  • Accompanied by an existing serious neurogenic disease
  • Existing significant psychiatric disorders such as major schizophrenia, bipolar disorder
  • If there are difficulties in conducting the research
  • Any patients who are judged by the investigator to be difficult to participate in this study
  • Patients with contraindicated MRI scans

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hand Tasks + M1(1mA) & aIPS(1mA) tDCS
20 minutes of Hand Taks + applying 30 minutes of M1(1mA) & aIPS(1mA) tDCS and fNIRS
Enhed: tDCS stimulation with hand task
30 minutes of intervention including tDCS stimulation with hand task and fNIRS measurements for 10 days in 4 weeks
Aktiv komparator: Hand Tasks + Sham tDCS
20 minutes of Hand Tasks + 30 minutes of sham tDCS and fNIRS
Enhed: sham tDCS stimulation with hand task
30 minutes of intervention including sham tDCS stimulation with hand task and fNIRS measurements for 10 days in 4 weeks

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in Fugl-Meyer Assessment
Tidsramme: Session 0 (initial visit);; Session 10 (at approximatel 4 weeks)
The score is a stroke-specific, performance-based impairment index. The degree of impairment of upper and lower limbs is measured.
Session 0 (initial visit);; Session 10 (at approximatel 4 weeks)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in 9-hole pegboard test
Tidsramme: Baseline(initial visit); Session 10 (at approximatel 4 weeks)
The test is a standardized, quantitative assessment used to measure finger dexterity of a patient.
Baseline(initial visit); Session 10 (at approximatel 4 weeks)
Change in Grip & Tip pinch strength
Tidsramme: Baseline(initial visit); Session 10 (at approximatel 4 weeks)
The test is to measure the maximum isometric strength of hand, forearm, and finger muscles.
Baseline(initial visit); Session 10 (at approximatel 4 weeks)
Change in Sequential finger tapping reaction time and accruacy
Tidsramme: Baseline(initial visit); Session 10 (at approximatel 4 weeks)
Response time and accuracy are measured during finger tapping task.
Baseline(initial visit); Session 10 (at approximatel 4 weeks)
Change in Jebsen-Taylor hand function test
Tidsramme: Baseline(initial visit); Session 10 (at approximatel 4 weeks)
This test is a standardized and objective measure of fine and gross motor hand function using simulated activities of daily living (ADL).
Baseline(initial visit); Session 10 (at approximatel 4 weeks)
Change in Box and Block test
Tidsramme: Baseline(initial visit); Session 10 (at approximatel 4 weeks)
The test is used to measure the gross manual dexterity of a patient, or of a person using an upper limb prosthetic device.
Baseline(initial visit); Session 10 (at approximatel 4 weeks)
Changes in motor evoked potential
Tidsramme: [Time Frame: session 0 (initial visit); session 10 (at approximately 4 weeks)]
Resting motor threshold (rMT) and amplitude of motor evoked potential in first dorsal interosseous muscle are measured. These outcomes are measured by transcranial magnetic stimulation over the motor hotspot. The rMT is defined as the minimum stimulus intensity that produced a minimal motor evoked response at rest. The amplitude means peak to peak of the muscle response.
[Time Frame: session 0 (initial visit); session 10 (at approximately 4 weeks)]
Changes in Brain activation of resting-state functional MRI
Tidsramme: [Time Frame: session 0 (initial visit); session 10 (at approximately 4 weeks)]
Measure of Neuroplasticity
[Time Frame: session 0 (initial visit); session 10 (at approximately 4 weeks)]

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yun-Hee Kim

Samarbejdspartnere

Cybermedic Co., Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

11. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-06-176

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med tDCS stimulation with hand task

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner