Improvement Effect of Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) Applied During Exercise Training in Stroke Patients With Upper Limb and Hand Motor Function
20 сентября 2022 г. обновлено: Yun-Hee Kim
The purpose of this study was to improve the effect of Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) applied during exercise training in stroke patients with upper limb and hand motor function.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients aged 19 to 80 years
- Less than 58 FMA Upper scores
- Patients whose lesions do not include stimulation regions
- Patients with stroke with more than 3 months of onset
Exclusion Criteria:
- Difficult to communicate due to severe language impairment.
- Accompanied by an existing serious neurogenic disease
- Existing significant psychiatric disorders such as major schizophrenia, bipolar disorder
- If there are difficulties in conducting the research
- Any patients who are judged by the investigator to be difficult to participate in this study
- Patients with contraindicated MRI scans
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Hand Tasks + M1(1mA) & aIPS(1mA) tDCS
20 minutes of Hand Taks + applying 30 minutes of M1(1mA) & aIPS(1mA) tDCS and fNIRS
|
30 minutes of intervention including tDCS stimulation with hand task and fNIRS measurements for 10 days in 4 weeks
|
|
Активный компаратор: Hand Tasks + Sham tDCS
20 minutes of Hand Tasks + 30 minutes of sham tDCS and fNIRS
|
30 minutes of intervention including sham tDCS stimulation with hand task and fNIRS measurements for 10 days in 4 weeks
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Fugl-Meyer Assessment
Временное ограничение: Session 0 (initial visit);; Session 10 (at approximatel 4 weeks)
|
The score is a stroke-specific, performance-based impairment index.
The degree of impairment of upper and lower limbs is measured.
|
Session 0 (initial visit);; Session 10 (at approximatel 4 weeks)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in 9-hole pegboard test
Временное ограничение: Baseline(initial visit); Session 10 (at approximatel 4 weeks)
|
The test is a standardized, quantitative assessment used to measure finger dexterity of a patient.
|
Baseline(initial visit); Session 10 (at approximatel 4 weeks)
|
|
Change in Grip & Tip pinch strength
Временное ограничение: Baseline(initial visit); Session 10 (at approximatel 4 weeks)
|
The test is to measure the maximum isometric strength of hand, forearm, and finger muscles.
|
Baseline(initial visit); Session 10 (at approximatel 4 weeks)
|
|
Change in Sequential finger tapping reaction time and accruacy
Временное ограничение: Baseline(initial visit); Session 10 (at approximatel 4 weeks)
|
Response time and accuracy are measured during finger tapping task.
|
Baseline(initial visit); Session 10 (at approximatel 4 weeks)
|
|
Change in Jebsen-Taylor hand function test
Временное ограничение: Baseline(initial visit); Session 10 (at approximatel 4 weeks)
|
This test is a standardized and objective measure of fine and gross motor hand function using simulated activities of daily living (ADL).
|
Baseline(initial visit); Session 10 (at approximatel 4 weeks)
|
|
Change in Box and Block test
Временное ограничение: Baseline(initial visit); Session 10 (at approximatel 4 weeks)
|
The test is used to measure the gross manual dexterity of a patient, or of a person using an upper limb prosthetic device.
|
Baseline(initial visit); Session 10 (at approximatel 4 weeks)
|
|
Changes in motor evoked potential
Временное ограничение: [Time Frame: session 0 (initial visit); session 10 (at approximately 4 weeks)]
|
Resting motor threshold (rMT) and amplitude of motor evoked potential in first dorsal interosseous muscle are measured.
These outcomes are measured by transcranial magnetic stimulation over the motor hotspot.
The rMT is defined as the minimum stimulus intensity that produced a minimal motor evoked response at rest.
The amplitude means peak to peak of the muscle response.
|
[Time Frame: session 0 (initial visit); session 10 (at approximately 4 weeks)]
|
|
Changes in Brain activation of resting-state functional MRI
Временное ограничение: [Time Frame: session 0 (initial visit); session 10 (at approximately 4 weeks)]
|
Measure of Neuroplasticity
|
[Time Frame: session 0 (initial visit); session 10 (at approximately 4 weeks)]
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-06-176
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования tDCS stimulation with hand task
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Завершенный