Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Improvement Effect of Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) Applied During Exercise Training in Stroke Patients With Upper Limb and Hand Motor Function

20. září 2022 aktualizováno: Yun-Hee Kim
The purpose of this study was to improve the effect of Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) applied during exercise training in stroke patients with upper limb and hand motor function.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 19 to 80 years
  • Less than 58 FMA Upper scores
  • Patients whose lesions do not include stimulation regions
  • Patients with stroke with more than 3 months of onset

Exclusion Criteria:

  • Difficult to communicate due to severe language impairment.
  • Accompanied by an existing serious neurogenic disease
  • Existing significant psychiatric disorders such as major schizophrenia, bipolar disorder
  • If there are difficulties in conducting the research
  • Any patients who are judged by the investigator to be difficult to participate in this study
  • Patients with contraindicated MRI scans

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hand Tasks + M1(1mA) & aIPS(1mA) tDCS
20 minutes of Hand Taks + applying 30 minutes of M1(1mA) & aIPS(1mA) tDCS and fNIRS
Přístroj: tDCS stimulation with hand task
30 minutes of intervention including tDCS stimulation with hand task and fNIRS measurements for 10 days in 4 weeks
Aktivní komparátor: Hand Tasks + Sham tDCS
20 minutes of Hand Tasks + 30 minutes of sham tDCS and fNIRS
Přístroj: sham tDCS stimulation with hand task
30 minutes of intervention including sham tDCS stimulation with hand task and fNIRS measurements for 10 days in 4 weeks

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Fugl-Meyer Assessment
Časové okno: Session 0 (initial visit);; Session 10 (at approximatel 4 weeks)
The score is a stroke-specific, performance-based impairment index. The degree of impairment of upper and lower limbs is measured.
Session 0 (initial visit);; Session 10 (at approximatel 4 weeks)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in 9-hole pegboard test
Časové okno: Baseline(initial visit); Session 10 (at approximatel 4 weeks)
The test is a standardized, quantitative assessment used to measure finger dexterity of a patient.
Baseline(initial visit); Session 10 (at approximatel 4 weeks)
Change in Grip & Tip pinch strength
Časové okno: Baseline(initial visit); Session 10 (at approximatel 4 weeks)
The test is to measure the maximum isometric strength of hand, forearm, and finger muscles.
Baseline(initial visit); Session 10 (at approximatel 4 weeks)
Change in Sequential finger tapping reaction time and accruacy
Časové okno: Baseline(initial visit); Session 10 (at approximatel 4 weeks)
Response time and accuracy are measured during finger tapping task.
Baseline(initial visit); Session 10 (at approximatel 4 weeks)
Change in Jebsen-Taylor hand function test
Časové okno: Baseline(initial visit); Session 10 (at approximatel 4 weeks)
This test is a standardized and objective measure of fine and gross motor hand function using simulated activities of daily living (ADL).
Baseline(initial visit); Session 10 (at approximatel 4 weeks)
Change in Box and Block test
Časové okno: Baseline(initial visit); Session 10 (at approximatel 4 weeks)
The test is used to measure the gross manual dexterity of a patient, or of a person using an upper limb prosthetic device.
Baseline(initial visit); Session 10 (at approximatel 4 weeks)
Changes in motor evoked potential
Časové okno: [Time Frame: session 0 (initial visit); session 10 (at approximately 4 weeks)]
Resting motor threshold (rMT) and amplitude of motor evoked potential in first dorsal interosseous muscle are measured. These outcomes are measured by transcranial magnetic stimulation over the motor hotspot. The rMT is defined as the minimum stimulus intensity that produced a minimal motor evoked response at rest. The amplitude means peak to peak of the muscle response.
[Time Frame: session 0 (initial visit); session 10 (at approximately 4 weeks)]
Changes in Brain activation of resting-state functional MRI
Časové okno: [Time Frame: session 0 (initial visit); session 10 (at approximately 4 weeks)]
Measure of Neuroplasticity
[Time Frame: session 0 (initial visit); session 10 (at approximately 4 weeks)]

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yun-Hee Kim

Spolupracovníci

Cybermedic Co., Ltd.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

11. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-06-176

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na tDCS stimulation with hand task

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit