Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Improvement Effect of Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) Applied During Exercise Training in Stroke Patients With Upper Limb and Hand Motor Function

20 september 2022 uppdaterad av: Yun-Hee Kim
The purpose of this study was to improve the effect of Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) applied during exercise training in stroke patients with upper limb and hand motor function.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 19 to 80 years
  • Less than 58 FMA Upper scores
  • Patients whose lesions do not include stimulation regions
  • Patients with stroke with more than 3 months of onset

Exclusion Criteria:

  • Difficult to communicate due to severe language impairment.
  • Accompanied by an existing serious neurogenic disease
  • Existing significant psychiatric disorders such as major schizophrenia, bipolar disorder
  • If there are difficulties in conducting the research
  • Any patients who are judged by the investigator to be difficult to participate in this study
  • Patients with contraindicated MRI scans

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hand Tasks + M1(1mA) & aIPS(1mA) tDCS
20 minutes of Hand Taks + applying 30 minutes of M1(1mA) & aIPS(1mA) tDCS and fNIRS
Enhet: tDCS stimulation with hand task
30 minutes of intervention including tDCS stimulation with hand task and fNIRS measurements for 10 days in 4 weeks
Aktiv komparator: Hand Tasks + Sham tDCS
20 minutes of Hand Tasks + 30 minutes of sham tDCS and fNIRS
Enhet: sham tDCS stimulation with hand task
30 minutes of intervention including sham tDCS stimulation with hand task and fNIRS measurements for 10 days in 4 weeks

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change in Fugl-Meyer Assessment
Tidsram: Session 0 (initial visit);; Session 10 (at approximatel 4 weeks)
The score is a stroke-specific, performance-based impairment index. The degree of impairment of upper and lower limbs is measured.
Session 0 (initial visit);; Session 10 (at approximatel 4 weeks)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change in 9-hole pegboard test
Tidsram: Baseline(initial visit); Session 10 (at approximatel 4 weeks)
The test is a standardized, quantitative assessment used to measure finger dexterity of a patient.
Baseline(initial visit); Session 10 (at approximatel 4 weeks)
Change in Grip & Tip pinch strength
Tidsram: Baseline(initial visit); Session 10 (at approximatel 4 weeks)
The test is to measure the maximum isometric strength of hand, forearm, and finger muscles.
Baseline(initial visit); Session 10 (at approximatel 4 weeks)
Change in Sequential finger tapping reaction time and accruacy
Tidsram: Baseline(initial visit); Session 10 (at approximatel 4 weeks)
Response time and accuracy are measured during finger tapping task.
Baseline(initial visit); Session 10 (at approximatel 4 weeks)
Change in Jebsen-Taylor hand function test
Tidsram: Baseline(initial visit); Session 10 (at approximatel 4 weeks)
This test is a standardized and objective measure of fine and gross motor hand function using simulated activities of daily living (ADL).
Baseline(initial visit); Session 10 (at approximatel 4 weeks)
Change in Box and Block test
Tidsram: Baseline(initial visit); Session 10 (at approximatel 4 weeks)
The test is used to measure the gross manual dexterity of a patient, or of a person using an upper limb prosthetic device.
Baseline(initial visit); Session 10 (at approximatel 4 weeks)
Changes in motor evoked potential
Tidsram: [Time Frame: session 0 (initial visit); session 10 (at approximately 4 weeks)]
Resting motor threshold (rMT) and amplitude of motor evoked potential in first dorsal interosseous muscle are measured. These outcomes are measured by transcranial magnetic stimulation over the motor hotspot. The rMT is defined as the minimum stimulus intensity that produced a minimal motor evoked response at rest. The amplitude means peak to peak of the muscle response.
[Time Frame: session 0 (initial visit); session 10 (at approximately 4 weeks)]
Changes in Brain activation of resting-state functional MRI
Tidsram: [Time Frame: session 0 (initial visit); session 10 (at approximately 4 weeks)]
Measure of Neuroplasticity
[Time Frame: session 0 (initial visit); session 10 (at approximately 4 weeks)]

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yun-Hee Kim

Samarbetspartners

Cybermedic Co., Ltd.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 mars 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2022

Första postat (Faktisk)

11 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021-06-176

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på tDCS stimulation with hand task

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera