- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05301088
Douleur et peur du prélèvement de sang veineux chez les enfants
L'effet de l'odeur de chocolat et de la balle anti-stress sur la douleur et la peur lors du prélèvement de sang veineux chez les enfants
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Erzurum, Turquie, 25240
- Ataturk University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tranche d'âge 6-12 ans,
- les enfants qui ont besoin de sang pour une raison quelconque
- ne pas avoir de maladie pouvant causer des douleurs chroniques,
- pas de trouble olfactif
- aucun problème mental ou neurologique
- capable de communiquer
- parle turc
Critère d'exclusion:
- ceux qui n'ont pas donné leur consentement à la recherche par l'enfant et le parent
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôler
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Expérimental: Parfum Chocolat
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Odeur de chocolat : Les enfants de ce groupe seront reniflés d'odeur de chocolat comme méthode de distraction non pharmacologique. Balle anti-stress : la compression de la balle anti-stress sera utilisée comme méthode de distraction non pharmacologique pour les enfants de ce groupe.
Autres noms:
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Expérimental: Balle anti-stress
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Odeur de chocolat : Les enfants de ce groupe seront reniflés d'odeur de chocolat comme méthode de distraction non pharmacologique. Balle anti-stress : la compression de la balle anti-stress sera utilisée comme méthode de distraction non pharmacologique pour les enfants de ce groupe.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Échelle d'évaluation de la douleur des visages de Wong-Baker
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Échelle de peur de l'enfant
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- B.30.2.ATA.O.O.0l 0/184
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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