- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05301088
Ból i lęk przed pobieraniem krwi żylnej u dzieci
Wpływ zapachu czekolady i piłki antystresowej na ból i strach podczas pobierania krwi żylnej u dzieci
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Erzurum, Indyk, 25240
- Ataturk University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- grupa wiekowa 6-12 lat,
- dzieci, które z jakiegokolwiek powodu potrzebują pobrania krwi
- nie mają choroby, która może powodować przewlekły ból,
- brak zaburzeń węchu
- żadnych problemów psychicznych i neurologicznych
- w stanie się komunikować
- mówi po turecku
Kryteria wyłączenia:
- osób, które nie wyraziły zgody na badania zarówno przez dziecko, jak i rodzica
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: Zapach czekolady
|
Zapach czekolady: Dzieci z tej grupy zostaną wciągnięte w zapach czekolady jako niefarmakologiczna metoda odwrócenia uwagi. Piłeczka antystresowa: Ściskanie piłeczki antystresowej będzie stosowane jako niefarmakologiczna metoda odwrócenia uwagi dzieci z tej grupy.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Piłeczka antystresowa
|
Zapach czekolady: Dzieci z tej grupy zostaną wciągnięte w zapach czekolady jako niefarmakologiczna metoda odwrócenia uwagi. Piłeczka antystresowa: Ściskanie piłeczki antystresowej będzie stosowane jako niefarmakologiczna metoda odwrócenia uwagi dzieci z tej grupy.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skala oceny bólu twarzy Wonga-Bakera
Ramy czasowe: 12 tydzień
|
12 tydzień
|
|
Skala strachu dziecka
Ramy czasowe: 12 tydzień
|
12 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- B.30.2.ATA.O.O.0l 0/184
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .