- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05301088
Smerte og frykt for venøst blodinnsamling hos barn
Effekten av sjokoladelukt og stressball på smerte og frykt ved innsamling av venøst blod hos barn
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Erzurum, Tyrkia, 25240
- Ataturk University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- aldersgruppen 6-12 år,
- barn som trenger blodprøve av en eller annen grunn
- har ingen sykdom som kan forårsake kronisk smerte,
- ingen luktforstyrrelse
- ingen psykiske eller nevrologiske problemer
- i stand til å kommunisere
- snakker tyrkisk
Ekskluderingskriterier:
- de som ikke ga samtykke til forskningen fra både barnet og forelderen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
|
|
|
Eksperimentell: Sjokolade duft
|
Sjokoladeduft: Barn i denne gruppen vil få sjokoladeduftsniffing som en ikke-farmakologisk distraksjonsmetode. Stressball: Stressballklemming vil bli brukt som en ikke-farmakologisk distraksjonsmetode for barn i denne gruppen.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Stressball
|
Sjokoladeduft: Barn i denne gruppen vil få sjokoladeduftsniffing som en ikke-farmakologisk distraksjonsmetode. Stressball: Stressballklemming vil bli brukt som en ikke-farmakologisk distraksjonsmetode for barn i denne gruppen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Wong-Baker Faces Pain Rating Scale
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
Skala for frykt for barn
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- B.30.2.ATA.O.O.0l 0/184
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .