- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05301088
Dolore e paura del prelievo di sangue venoso nei bambini
L'effetto dell'odore di cioccolato e della palla antistress sul dolore e sulla paura nella raccolta del sangue venoso nei bambini
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Erzurum, Tacchino, 25240
- Ataturk University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 6-12 anni,
- bambini che necessitano di prelievo di sangue per qualsiasi motivo
- non avere malattie che possono causare dolore cronico,
- nessun disturbo olfattivo
- nessun problema mentale o neurologico
- in grado di comunicare
- parla turco
Criteri di esclusione:
- coloro che non hanno dato il consenso alla ricerca sia da parte del bambino che del genitore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo
|
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Sperimentale: Profumo di cioccolato
|
Profumo di cioccolato: ai bambini di questo gruppo verrà dato l'odore di cioccolato come metodo di distrazione non farmacologico. Palla antistress: la compressione della palla antistress sarà utilizzata come metodo di distrazione non farmacologica per i bambini di questo gruppo.
Altri nomi:
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Sperimentale: Palla antistress
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Profumo di cioccolato: ai bambini di questo gruppo verrà dato l'odore di cioccolato come metodo di distrazione non farmacologico. Palla antistress: la compressione della palla antistress sarà utilizzata come metodo di distrazione non farmacologica per i bambini di questo gruppo.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Wong-Baker affronta la scala di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Scala della paura infantile
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- B.30.2.ATA.O.O.0l 0/184
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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