- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05301088
Schmerz und Angst vor venöser Blutentnahme bei Kindern
Die Wirkung von Schokoladengeruch und Stressball auf Schmerzen und Angst bei der venösen Blutentnahme bei Kindern
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Erzurum, Truthahn, 25240
- Ataturk University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 6-12 Altersgruppe,
- Kinder, denen aus irgendeinem Grund Blut entnommen werden muss
- keine Krankheit haben, die chronische Schmerzen verursachen kann,
- keine Geruchsstörung
- keine psychischen oder neurologischen Probleme
- kommunizieren können
- spricht türkisch
Ausschlusskriterien:
- diejenigen, die der Forschung weder des Kindes noch des Elternteils zugestimmt haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Kontrolle
|
|
Experimental: Schokoladenduft
|
Schokoladenduft: Kinder in dieser Gruppe erhalten das Schnüffeln von Schokoladenduft als nicht-pharmakologische Ablenkungsmethode. Stressball: Stressballpressen wird als nicht-pharmakologische Ablenkungsmethode für Kinder dieser Gruppe verwendet.
Andere Namen:
|
Experimental: Stressball
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Schokoladenduft: Kinder in dieser Gruppe erhalten das Schnüffeln von Schokoladenduft als nicht-pharmakologische Ablenkungsmethode. Stressball: Stressballpressen wird als nicht-pharmakologische Ablenkungsmethode für Kinder dieser Gruppe verwendet.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Wong-Baker Faces Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: 12 Woche
|
12 Woche
|
Kinderangstskala
Zeitfenster: 12 Woche
|
12 Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- B.30.2.ATA.O.O.0l 0/184
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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