- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05301088
Боль и страх перед забором венозной крови у детей
Влияние запаха шоколада и стресс-мяча на боль и страх при заборе венозной крови у детей
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Erzurum, Турция, 25240
- Ataturk University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- возрастная группа 6-12 лет,
- дети, которым по какой-либо причине требуется забор крови
- не иметь заболеваний, которые могут вызывать хроническую боль,
- отсутствие обонятельных расстройств
- нет психических или неврологических проблем
- в состоянии общаться
- говорит по-турецки
Критерий исключения:
- те, кто не давал согласия на исследование как ребенком, так и родителем
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
|
|
|
Экспериментальный: Шоколадный аромат
|
Запах шоколада: детям в этой группе будет предложено понюхать запах шоколада в качестве немедикаментозного метода отвлечения внимания. Мяч для снятия стресса: сдавливание мяча для снятия стресса будет использоваться в качестве немедикаментозного метода отвлечения внимания для детей этой группы.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Мяч для снятия стресса
|
Запах шоколада: детям в этой группе будет предложено понюхать запах шоколада в качестве немедикаментозного метода отвлечения внимания. Мяч для снятия стресса: сдавливание мяча для снятия стресса будет использоваться в качестве немедикаментозного метода отвлечения внимания для детей этой группы.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Вонг-Бейкер сталкивается со шкалой оценки боли
Временное ограничение: 12 неделя
|
12 неделя
|
|
Шкала детского страха
Временное ограничение: 12 неделя
|
12 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- B.30.2.ATA.O.O.0l 0/184
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .