- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05301088
Dolor y miedo a la extracción de sangre venosa en niños
El efecto del olor a chocolate y la pelota antiestrés sobre el dolor y el miedo en la extracción de sangre venosa en niños
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Erzurum, Pavo, 25240
- Ataturk University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- grupo de edad 6-12,
- niños que necesitan extracción de sangre por cualquier motivo
- no tener ninguna enfermedad que pueda causar dolor crónico,
- sin trastorno del olfato
- sin problemas mentales ni neurológicos
- capaz de comunicarse
- habla turco
Criterio de exclusión:
- aquellos que no dieron su consentimiento para la investigación tanto por parte del niño como del padre
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
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Experimental: Aroma de chocolate
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Aroma de chocolate: A los niños de este grupo se les dará olor a chocolate como método de distracción no farmacológico. Pelota antiestrés: La presión de la pelota antiestrés se utilizará como un método de distracción no farmacológico para los niños de este grupo.
Otros nombres:
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Experimental: Bola de estrés
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Aroma de chocolate: A los niños de este grupo se les dará olor a chocolate como método de distracción no farmacológico. Pelota antiestrés: La presión de la pelota antiestrés se utilizará como un método de distracción no farmacológico para los niños de este grupo.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Escala de calificación del dolor de rostros de Wong-Baker
Periodo de tiempo: 12 semana
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12 semana
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Escala de miedo infantil
Periodo de tiempo: 12 semana
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12 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- B.30.2.ATA.O.O.0l 0/184
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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