- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05301088
Dor e Medo da Coleta de Sangue Venoso em Crianças
O efeito do cheiro de chocolate e da bola de estresse na dor e no medo na coleta de sangue venoso em crianças
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Erzurum, Peru, 25240
- Ataturk University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- faixa etária de 6 a 12 anos,
- crianças que precisam de sangue coletado por qualquer motivo
- não tem nenhuma doença que possa causar dor crônica,
- nenhum distúrbio olfativo
- sem problemas mentais ou neurológicos
- capaz de se comunicar
- fala turco
Critério de exclusão:
- aqueles que não deram consentimento para a pesquisa tanto pela criança quanto pelos pais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Ao controle
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Experimental: Aroma de chocolate
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Cheiro de Chocolate: As crianças deste grupo receberão cheiro de chocolate como um método de distração não farmacológico. Stress Ball: O aperto da bola de estresse será usado como um método de distração não farmacológico para as crianças deste grupo.
Outros nomes:
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Experimental: Bola anti-stress
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Cheiro de Chocolate: As crianças deste grupo receberão cheiro de chocolate como um método de distração não farmacológico. Stress Ball: O aperto da bola de estresse será usado como um método de distração não farmacológico para as crianças deste grupo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Wong-Baker Faces Escala de classificação de dor
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
|
Escala de Medo Infantil
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- B.30.2.ATA.O.O.0l 0/184
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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