Metformine et insuline pour le diabète lié au cancer du pancréas (type 3c)
31 janvier 2024 mis à jour par: Xian-Jun Yu, Fudan University
Administration de metformine et d'insuline au diabète sucré lié au cancer du pancréas (type 3c)
Environ 80 % des patients atteints d'adénocarcinome pancréatique ont une glycémie à jeun aberrante au moment du diagnostic. L'association constante entre le cancer du pancréas et le diabète sucré est reconnue depuis longtemps et a même été qualifiée de "poulet et œuf". De nombreux rapports ont révélé que le cancer du pancréas peut entraîner le diabète, appelé diabète de type 3c. Le diabète d'apparition récente est couramment observé chez les patients atteints d'un cancer du pancréas et a été considéré comme un signe de dépistage potentiel. De plus, le diabète a été identifié comme un facteur prédictif de mauvais résultats dans le cancer du pancréas.
Les cellules cancéreuses du pancréas ont une forte dépendance au glucose et sont bien connues pour leurs dents sucrées. Une glycémie élevée est associée à une réaction immunologique altérée, à une intolérance à la chimiothérapie, à la radiothérapie et à d'autres traitements majeurs, à un risque accru de chirurgie pancréatique. Compte tenu du lien entre le cancer du pancréas et le diabète ou l'hyperglycémie, un essai clinique est nécessaire pour valider l'effet de la metformine et de l'insuline sur la régulation de la glycémie dans le diabète de type 3c.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200032
- Recrutement
- Department of Pancreatic Surgery, Fudan University Shanghai Cancer Center; Pancreatic Cancer Institute, Fudan University
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Contact:
- Guopei Luo, M.D., Ph.D.
- Numéro de téléphone: +86-21-6417-5590
- E-mail: luoguopei@fudanpci.org
-
Chercheur principal:
- Guopei Luo, M.D., Ph.D.
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Contenu informé signé obtenu avant le traitement
- Âge ≥ 18 ans et ≤ 80 ans
- Statut de performance du Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2
- Les patients doivent avoir un adénocarcinome pancréatique confirmé histologiquement
- Glycémie à jeun ≥ 7,0 mmol/L (126 mg/dl)
- La survie attendue après la chirurgie ≥ 3 mois
Critère d'exclusion:
- Deuxième tumeur maligne primaire active ou antécédent de deuxième tumeur maligne primaire
- Patients ayant reçu une forme quelconque de traitement antitumoral avant la chirurgie, y compris la chimiothérapie, la radiothérapie, la chimioembolisation interventionnelle, l'ablation par radiofréquence et la thérapie moléculaire ciblée
- Inflammation du tube digestif, y compris pancréatite, cholécystite, cholangite, etc.
- Bilirubine totale (TBIL) > limite supérieure institutionnelle de la normale (LSN)
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Patients qui ne veulent pas ou ne peuvent pas se conformer aux procédures de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Traitement à la metformine ou à l'insuline
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de contrôle de la glycémie
Délai: 1 semaine
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Taux de contrôle de la glycémie avant et après l'administration d'antidiabétiques
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1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de contrôle HbA1C
Délai: 1 semaine
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Taux de contrôle de l'HbA1C avant et après l'administration d'antidiabétiques
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1 semaine
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'antigène glucidique sérique 19-9 (CA19-9) de la ligne de base au jour 8.
Délai: 1 semaine
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Changement des biomarqueurs tumoraux avant et après l'administration d'antidiabétiques. Les patients recueilleront les valeurs de CA19-9 le jour de l'inscription et le jour 8.
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1 semaine
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Survie globale, système d'exploitation
Délai: À la fin du cycle 1 (chaque cycle dure 28 jours)
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SG des sujets depuis le recrutement jusqu'au moment du décès, quelle qu'en soit la cause
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À la fin du cycle 1 (chaque cycle dure 28 jours)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
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Publications générales
- Pannala R, Basu A, Petersen GM, Chari ST. New-onset diabetes: a potential clue to the early diagnosis of pancreatic cancer. Lancet Oncol. 2009 Jan;10(1):88-95. doi: 10.1016/S1470-2045(08)70337-1.
- Sharma A, Kandlakunta H, Nagpal SJS, Feng Z, Hoos W, Petersen GM, Chari ST. Model to Determine Risk of Pancreatic Cancer in Patients With New-Onset Diabetes. Gastroenterology. 2018 Sep;155(3):730-739.e3. doi: 10.1053/j.gastro.2018.05.023. Epub 2018 Jun 11.
- Bragg F, Holmes MV, Iona A, Guo Y, Du H, Chen Y, Bian Z, Yang L, Herrington W, Bennett D, Turnbull I, Liu Y, Feng S, Chen J, Clarke R, Collins R, Peto R, Li L, Chen Z; China Kadoorie Biobank Collaborative Group. Association Between Diabetes and Cause-Specific Mortality in Rural and Urban Areas of China. JAMA. 2017 Jan 17;317(3):280-289. doi: 10.1001/jama.2016.19720.
- Yuan C, Rubinson DA, Qian ZR, Wu C, Kraft P, Bao Y, Ogino S, Ng K, Clancy TE, Swanson RS, Gorman MJ, Brais LK, Li T, Stampfer MJ, Hu FB, Giovannucci EL, Kulke MH, Fuchs CS, Wolpin BM. Survival among patients with pancreatic cancer and long-standing or recent-onset diabetes mellitus. J Clin Oncol. 2015 Jan 1;33(1):29-35. doi: 10.1200/JCO.2014.57.5688. Epub 2014 Nov 17.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2022
Achèvement primaire (Estimé)
31 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2022
Première publication (Réel)
31 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PTCA199-2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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