Metformiini ja insuliini haimasyöpään liittyvään diabetekseen (tyyppi 3c)
keskiviikko 5. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Xian-Jun Yu, Fudan University
Metformiinin ja insuliinin antaminen haimasyöpään liittyvään diabetekseen (tyyppi 3c)
Noin 80 %:lla potilaista, joilla on haiman adenokarsinooma, on poikkeava paastoverensokeri diagnoosihetkellä. Johdonmukainen yhteys haimasyövän ja diabeteksen välillä on tunnustettu pitkään ja sitä on jopa kutsuttu "kanaksi ja munaksi". Monissa raporteissa on havaittu, että haimasyöpä voi johtaa diabetekseen, jota kutsutaan tyypin 3c diabetekseksi. Uutta diabetesta havaitaan yleisesti haimasyöpäpotilailla, ja sitä on pidetty mahdollisena seulontamerkkinä. Lisäksi diabeteksen on havaittu ennustavan haimasyövän huonoa lopputulosta.
Haimasyöpäsolut ovat voimakkaasti riippuvaisia glukoosista ja ne tunnetaan makeista hampaistaan. Korkea glukoosi liittyy heikentyneeseen immunologiseen reaktioon, kemoterapian, sädehoidon ja muiden tärkeiden hoitojen sietämättömyyteen sekä lisääntyneeseen haimaleikkauksen riskiin. Ottaen huomioon haimasyövän ja diabeteksen tai korkean verensokerin välisen yhteyden, tarvitaan kliininen tutkimus, jotta voidaan validoida metformiinin ja insuliinin vaikutus verensokerin säätelyyn tyypin 3c diabeteksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
- Rekrytointi
- Department of Pancreatic Surgery, Fudan University Shanghai Cancer Center; Pancreatic Cancer Institute, Fudan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Guopei Luo, M.D., Ph.D.
- Puhelinnumero: +86-21-6417-5590
- Sähköposti: luoguopei@fudanpci.org
-
Päätutkija:
- Guopei Luo, M.D., Ph.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu tieto, joka on hankittu ennen hoitoa
- Ikä ≥ 18 vuotta ja ≤ 80 vuotta
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila 0-2
- Potilailla on oltava histologisesti vahvistettu haiman adenokarsinooma
- Paastoveren glukoosi ≥ 7,0 mmol/L (126 mg/dl)
- Odotettu eloonjäämisaika leikkauksen jälkeen ≥ 3 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen toinen primaarinen pahanlaatuisuus tai anamneesissa toinen primaarinen pahanlaatuisuus
- Potilaat, jotka ovat saaneet kaikenlaista kasvainten vastaista hoitoa ennen leikkausta, mukaan lukien kemoterapia, sädehoito, interventiokemoembolisaatio, radiotaajuusablaatio ja molekyylikohdennettu hoito
- Ruoansulatuskanavan tulehdus, mukaan lukien haimatulehdus, kolekystiitti, kolangiitti jne.
- Kokonaisbilirubiini (TBIL) > normaalin laitoksen yläraja (ULN)
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Potilaat, jotka eivät halua tai pysty noudattamaan tutkimusmenettelyjä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Metformiini tai insuliinihoito
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verensokerin säätönopeus
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Verensokerin hallintanopeus ennen diabeteslääkettä ja sen jälkeen
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HbA1C-säätönopeus
Aikaikkuna: 1 viikko
|
HbA1C-kontrollinopeus ennen diabeteslääkettä ja sen jälkeen
|
1 viikko
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos seerumin hiilihydraattiantigeenissa 19-9 (CA19-9) lähtötasosta päivään 8.
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Kasvaimen biomarkkerien muutos ennen diabeteslääkettä ja sen jälkeen. Potilaat keräävät CA19-9-arvot ilmoittautumispäivänä ja 8. päivänä.
|
1 viikko
|
|
Yleinen selviytyminen, käyttöjärjestelmä
Aikaikkuna: Syklin 1 lopussa (jokainen sykli on 28 päivää)
|
Koehenkilöiden käyttöjärjestelmä rekrytoinnista kuolemaan mistä tahansa syystä
|
Syklin 1 lopussa (jokainen sykli on 28 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Pannala R, Basu A, Petersen GM, Chari ST. New-onset diabetes: a potential clue to the early diagnosis of pancreatic cancer. Lancet Oncol. 2009 Jan;10(1):88-95. doi: 10.1016/S1470-2045(08)70337-1.
- Sharma A, Kandlakunta H, Nagpal SJS, Feng Z, Hoos W, Petersen GM, Chari ST. Model to Determine Risk of Pancreatic Cancer in Patients With New-Onset Diabetes. Gastroenterology. 2018 Sep;155(3):730-739.e3. doi: 10.1053/j.gastro.2018.05.023. Epub 2018 Jun 11.
- Bragg F, Holmes MV, Iona A, Guo Y, Du H, Chen Y, Bian Z, Yang L, Herrington W, Bennett D, Turnbull I, Liu Y, Feng S, Chen J, Clarke R, Collins R, Peto R, Li L, Chen Z; China Kadoorie Biobank Collaborative Group. Association Between Diabetes and Cause-Specific Mortality in Rural and Urban Areas of China. JAMA. 2017 Jan 17;317(3):280-289. doi: 10.1001/jama.2016.19720.
- Yuan C, Rubinson DA, Qian ZR, Wu C, Kraft P, Bao Y, Ogino S, Ng K, Clancy TE, Swanson RS, Gorman MJ, Brais LK, Li T, Stampfer MJ, Hu FB, Giovannucci EL, Kulke MH, Fuchs CS, Wolpin BM. Survival among patients with pancreatic cancer and long-standing or recent-onset diabetes mellitus. J Clin Oncol. 2015 Jan 1;33(1):29-35. doi: 10.1200/JCO.2014.57.5688. Epub 2014 Nov 17.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PTCA199-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus
-
Meir Medical CenterValmisTyypin 2 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, ei-insuliiniriippuvainen | Diabetes mellitus, suun hypoglykeemisestä hoidosta | Aikuisten tyypin diabetes mellitusIsrael
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | Diabetes... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Peking Union Medical College HospitalTuntematonTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Raskausdiabetes mellitus | Pankreatogeeninen diabetes mellitus | Pregestational Diabetes mellitus | Diabetespotilaat perioperatiivisella kaudellaKiina
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaValmisDiabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes mellitus | Aikuisten alkava diabetes mellitus | Insuliinista riippumaton diabetes mellitus | Ei-insuliiniriippuvainen diabetes, tyyppi IIYhdysvallat
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes mellitus, tyyppi II | Diabetes mellitus, aikuisilla alkava | Diabetes mellitus, insuliinista riippumaton | Diabetes mellitus, insuliinista riippumatonYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and...Aktiivinen, ei rekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes mellitus, tyyppi II | Diabetes mellitus, aikuisilla alkava | Diabetes mellitus, insuliinista riippumaton | Diabetes mellitus, insuliinista riippumatonYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes mellitus, tyyppi II | Diabetes mellitus, aikuisilla alkava | Diabetes mellitus, insuliinista riippumaton | Diabetes mellitus, insuliinista riippumatonYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationValmisTyypin 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, tyyppi I | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | IDDMYhdysvallat, Australia
-
SanofiValmisTyypin 1 diabetes - tyypin 2 diabetes mellitusUnkari, Venäjän federaatio, Saksa, Puola, Japani, Yhdysvallat, Suomi
-
Medtronic DiabetesValmisTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitusYhdysvallat, Kiina