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Évaluation de l'épaisseur du cartilage fémoral après la marche sur tapis roulant et en tartan

30 mars 2022 mis à jour par: Hakan Alkan, Pamukkale University

Évaluation de l'épaisseur du cartilage fémoral après la marche sur tapis roulant et en tartan chez des personnes en bonne santé et des patients souffrant d'arthrose du genou

Le but de cette étude est de mesurer et de comparer la déformation du cartilage fémoral après avoir marché sur le tapis roulant et le sol en tartan chez des patients souffrant d'arthrose du genou (OA) et des volontaires sains.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enquêteurs recruteront 30 patients qui seront appliqués à la clinique externe de médecine physique et de réadaptation et diagnostiqués avec une arthrose du genou selon les critères de l'American College of Rheumatology (ACR) et 30 volontaires sains appariés pour l'âge et le sexe. Les caractéristiques sociodémographiques et les antécédents détaillés des patients inclus dans l'étude seront interrogés et enregistrés. Après un examen physique détaillé de tous les patients, le poids et la taille seront mesurés et les indices de masse corporelle (IMC) seront calculés. Les niveaux d'activité physique des participants seront déterminés en fonction du questionnaire mondial sur l'activité physique de l'Organisation mondiale de la santé. Ce questionnaire a été rapporté pour fournir une estimation valide et fiable de l'activité physique, la validité et la fiabilité turques ont été établies.

Une conception à mesures répétées sera utilisée dans laquelle des volontaires sains et des patients souffrant d'arthrose du genou remplissent tous toutes les conditions de chargement (30 minutes de marche sur le tapis roulant et le sol en tartan). Pour cela, chaque groupe (volontaires sains et patients atteints d'arthrose du genou) marchera d'abord sur le tapis roulant puis fera de la marche au sol en tartan 1 semaine plus tard. L'épaisseur du cartilage articulaire fémoral avant et immédiatement après la marche sera mesurée par échographie portable (USG) avec une fonction de télémédecine.

À leur arrivée à l'unité de traitement ou à la zone de la piste en tartan, les participants seront assis sur une table de traitement avec les genoux complètement étendus pendant 30 minutes afin de minimiser les effets de l'activité précédente sur le cartilage. Toutes les séances seront effectuées au même moment de la journée afin de réduire les variations quotidiennes de l'épaisseur du cartilage. La jambe dominante sera définie comme le membre autodéclaré que le participant choisit d'utiliser pour frapper un ballon. Toutes les procédures USG post-chargement seront réalisées dans les 5 minutes suivant la condition de chargement. 3 images seront prises de chaque participant.

Deux évaluateurs distincts mesureront pour déterminer la fiabilité parmi les mesureurs.

Pour égaliser la charge, la vitesse à laquelle chaque participant marche sur le tapis roulant en 30 minutes sera déterminée par le podomètre comme une vitesse de marche rapide (5 km/h). Encore une fois, chaque participant marchera sur le sol en tartan avec un podomètre et marchera pendant 30 minutes à distance égale au même rythme que sur le tapis roulant. Le podomètre donnera un avertissement lorsqu'il est inférieur ou supérieur à la vitesse souhaitée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir plus de 40 ans
  • Avoir reçu un diagnostic d'arthrose du genou selon les critères diagnostiques de l'ACR
  • Recevoir un diagnostic d'arthrose du genou de stade 1-2 selon les critères de stadification de Kellgren-Lawrence

Critère d'exclusion:

  • Avoir une maladie musculo-squelettique ou systémique qui empêchera l'exercice
  • Antécédents ou symptômes de chirurgie des membres inférieurs, lésion ligamentaire, trouble de l'équilibre, blessure des membres inférieurs au cours des 6 derniers mois
  • Présence d'une maladie psychiatrique ou neurologique affectant la coopération, les fonctions cognitives et neurologiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: arthrose du genou
Chez les patients souffrant d'arthrose du genou, l'épaisseur du cartilage articulaire fémoral sera mesurée avec USG portable avant et immédiatement après la marche.
30 min de marche sur tapis roulant et sol en tartan
Comparateur actif: volontaires sains
L'épaisseur du cartilage articulaire fémoral sera mesurée avec un USG portable avant et immédiatement après la marche chez des volontaires sains.
30 min de marche sur tapis roulant et sol en tartan

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation échographique
Délai: juste avant de marcher
L'épaisseur du cartilage de l'articulation fémorale sera mesurée avec un USG portable avec fonction de télémédecine.
juste avant de marcher
Évaluation échographique
Délai: dans les 5 minutes après la condition de chargement
L'épaisseur du cartilage de l'articulation fémorale sera mesurée avec un USG portable avec fonction de télémédecine.
dans les 5 minutes après la condition de chargement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Hakan Alkan, Prof., Pamukkale University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

15 septembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

15 mars 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2022

Première publication (Réel)

7 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PamukkaleU-Simsek-002

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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