- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05316792
Évaluation de l'épaisseur du cartilage fémoral après la marche sur tapis roulant et en tartan
Évaluation de l'épaisseur du cartilage fémoral après la marche sur tapis roulant et en tartan chez des personnes en bonne santé et des patients souffrant d'arthrose du genou
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs recruteront 30 patients qui seront appliqués à la clinique externe de médecine physique et de réadaptation et diagnostiqués avec une arthrose du genou selon les critères de l'American College of Rheumatology (ACR) et 30 volontaires sains appariés pour l'âge et le sexe. Les caractéristiques sociodémographiques et les antécédents détaillés des patients inclus dans l'étude seront interrogés et enregistrés. Après un examen physique détaillé de tous les patients, le poids et la taille seront mesurés et les indices de masse corporelle (IMC) seront calculés. Les niveaux d'activité physique des participants seront déterminés en fonction du questionnaire mondial sur l'activité physique de l'Organisation mondiale de la santé. Ce questionnaire a été rapporté pour fournir une estimation valide et fiable de l'activité physique, la validité et la fiabilité turques ont été établies.
Une conception à mesures répétées sera utilisée dans laquelle des volontaires sains et des patients souffrant d'arthrose du genou remplissent tous toutes les conditions de chargement (30 minutes de marche sur le tapis roulant et le sol en tartan). Pour cela, chaque groupe (volontaires sains et patients atteints d'arthrose du genou) marchera d'abord sur le tapis roulant puis fera de la marche au sol en tartan 1 semaine plus tard. L'épaisseur du cartilage articulaire fémoral avant et immédiatement après la marche sera mesurée par échographie portable (USG) avec une fonction de télémédecine.
À leur arrivée à l'unité de traitement ou à la zone de la piste en tartan, les participants seront assis sur une table de traitement avec les genoux complètement étendus pendant 30 minutes afin de minimiser les effets de l'activité précédente sur le cartilage. Toutes les séances seront effectuées au même moment de la journée afin de réduire les variations quotidiennes de l'épaisseur du cartilage. La jambe dominante sera définie comme le membre autodéclaré que le participant choisit d'utiliser pour frapper un ballon. Toutes les procédures USG post-chargement seront réalisées dans les 5 minutes suivant la condition de chargement. 3 images seront prises de chaque participant.
Deux évaluateurs distincts mesureront pour déterminer la fiabilité parmi les mesureurs.
Pour égaliser la charge, la vitesse à laquelle chaque participant marche sur le tapis roulant en 30 minutes sera déterminée par le podomètre comme une vitesse de marche rapide (5 km/h). Encore une fois, chaque participant marchera sur le sol en tartan avec un podomètre et marchera pendant 30 minutes à distance égale au même rythme que sur le tapis roulant. Le podomètre donnera un avertissement lorsqu'il est inférieur ou supérieur à la vitesse souhaitée.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ayse Simsek, m.d.
- Numéro de téléphone: +905319698492
- E-mail: draysesimsek2@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Avoir plus de 40 ans
- Avoir reçu un diagnostic d'arthrose du genou selon les critères diagnostiques de l'ACR
- Recevoir un diagnostic d'arthrose du genou de stade 1-2 selon les critères de stadification de Kellgren-Lawrence
Critère d'exclusion:
- Avoir une maladie musculo-squelettique ou systémique qui empêchera l'exercice
- Antécédents ou symptômes de chirurgie des membres inférieurs, lésion ligamentaire, trouble de l'équilibre, blessure des membres inférieurs au cours des 6 derniers mois
- Présence d'une maladie psychiatrique ou neurologique affectant la coopération, les fonctions cognitives et neurologiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: arthrose du genou
Chez les patients souffrant d'arthrose du genou, l'épaisseur du cartilage articulaire fémoral sera mesurée avec USG portable avant et immédiatement après la marche.
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30 min de marche sur tapis roulant et sol en tartan
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Comparateur actif: volontaires sains
L'épaisseur du cartilage articulaire fémoral sera mesurée avec un USG portable avant et immédiatement après la marche chez des volontaires sains.
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30 min de marche sur tapis roulant et sol en tartan
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation échographique
Délai: juste avant de marcher
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L'épaisseur du cartilage de l'articulation fémorale sera mesurée avec un USG portable avec fonction de télémédecine.
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juste avant de marcher
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Évaluation échographique
Délai: dans les 5 minutes après la condition de chargement
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L'épaisseur du cartilage de l'articulation fémorale sera mesurée avec un USG portable avec fonction de télémédecine.
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dans les 5 minutes après la condition de chargement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hakan Alkan, Prof., Pamukkale University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PamukkaleU-Simsek-002
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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Rigshospitalet, DenmarkNovo Nordisk A/S; Copenhagen University Hospital at Herlev; Danish Cancer Society et autres collaborateursComplété