Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av lårbensbrosktjocklek efter löpband och tartanbana

30 mars 2022 uppdaterad av: Hakan Alkan, Pamukkale University

Utvärdering av lårbensbrosktjocklek efter löpband och tartanbana hos friska individer och patienter med knäartros

Syftet med denna studie är att mäta och jämföra deformation av lårbensbrosket efter att ha gått på löpbandet och tartangolvet hos patienter med knäartros (OA) och friska frivilliga.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna kommer att rekrytera 30 patienter som kommer att sökas till poliklinik för fysikalisk medicin och rehabilitering och diagnostiseras med knä-OA enligt American College of Rheumatology (ACR) kriterier och 30 friska frivilliga matchade för ålder och kön. De sociodemografiska egenskaperna och den detaljerade historien för patienterna som ingår i studien kommer att ifrågasättas och registreras. Efter en detaljerad fysisk undersökning av alla patienter kommer vikt och längd att mätas och body mass index (BMI) kommer att beräknas. Deltagarnas fysiska aktivitetsnivåer kommer att bestämmas utifrån Världshälsoorganisationens Global Physical Activity Questionnaire. Detta frågeformulär har rapporterats ge en giltig och tillförlitlig uppskattning av fysisk aktivitet, turkisk validitet och tillförlitlighet har fastställts.

En design med upprepade åtgärder kommer att användas där friska frivilliga och patienter med knä-OA alla fullföljer alla belastningsförhållanden (30 min gång på löpbandet och tartangolvet). För detta kommer varje grupp (friska frivilliga och patienter med knä-OA) först att gå på löpbandet och sedan göra tartan-markvandring 1 vecka senare. Lårledsbroskets tjocklek före och omedelbart efter gång kommer att mätas med bärbar ultraljud (USG) med en telemedicinsk funktion.

Vid ankomsten till behandlingsenheten eller området av tartanbanan kommer deltagarna att sitta på ett behandlingsbord med knäna helt utsträckta i 30 minuter för att minimera effekterna av tidigare aktivitet på brosket. Alla sessioner kommer att genomföras vid samma tid på dagen för att minska dagliga variationer i brosktjocklek. Det dominerande benet kommer att definieras som den självrapporterade lem som deltagaren väljer att använda för att sparka en boll. Alla USG-procedurer efter laddning kommer att uppnås inom 5 minuter efter laddningstillståndet. 3 bilder kommer att tas från varje deltagare.

Två separata utvärderare kommer att mäta för att fastställa tillförlitligheten bland mätarna.

För att utjämna belastningen kommer hastigheten med vilken varje deltagare går på löpbandet på 30 minuter att bestämmas av stegräknaren som en snabb gånghastighet (5 km/h). Återigen kommer varje deltagare att gå på tartangolvet med en stegräknare och gå i 30 minuter på lika avstånd i samma takt som på löpbandet. Stegräknaren avger en varning när den är under eller över den önskade hastigheten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Var över 40 år gammal
  • Har fått diagnosen knä-OA enligt ACR-diagnoskriterierna
  • Att få diagnosen steg 1-2 knä-OA enligt Kellgren-Lawrences stadiekriterier

Exklusions kriterier:

  • Att ha en muskuloskeletal eller systemisk sjukdom som förhindrar träningen
  • Historik eller symtom på nedre extremitetskirurgi, ligamentskada, balansstörning, nedre extremitetsskada under de senaste 6 månaderna
  • Förekomst av psykiatrisk eller neurologisk sjukdom som påverkar samarbete, kognitiva och neurologiska funktioner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: knäartros
Hos patienter med knäartros kommer tjockleken på lårbensledbrosket att mätas med portabel USG före och omedelbart efter gång.
30 min promenad på löpbandet och tartangolvet
Aktiv komparator: friska frivilliga
Lårbensledbroskets tjocklek kommer att mätas med bärbar USG före och omedelbart efter promenader hos friska frivilliga.
30 min promenad på löpbandet och tartangolvet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ultraljudsutvärdering
Tidsram: strax innan man går
Lårbenets brosktjocklek kommer att mätas med bärbar USG med telemedicinfunktion.
strax innan man går
Ultraljudsutvärdering
Tidsram: inom 5 minuter efter laddningstillstånd
Lårbenets brosktjocklek kommer att mätas med bärbar USG med telemedicinfunktion.
inom 5 minuter efter laddningstillstånd

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Hakan Alkan, Prof., Pamukkale University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

15 september 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

15 mars 2023

Avslutad studie (Förväntat)

15 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2022

Första postat (Faktisk)

7 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PamukkaleU-Simsek-002

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Knäartros

Kliniska prövningar på gående

3
Prenumerera