- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05316792
Utvärdering av lårbensbrosktjocklek efter löpband och tartanbana
Utvärdering av lårbensbrosktjocklek efter löpband och tartanbana hos friska individer och patienter med knäartros
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Utredarna kommer att rekrytera 30 patienter som kommer att sökas till poliklinik för fysikalisk medicin och rehabilitering och diagnostiseras med knä-OA enligt American College of Rheumatology (ACR) kriterier och 30 friska frivilliga matchade för ålder och kön. De sociodemografiska egenskaperna och den detaljerade historien för patienterna som ingår i studien kommer att ifrågasättas och registreras. Efter en detaljerad fysisk undersökning av alla patienter kommer vikt och längd att mätas och body mass index (BMI) kommer att beräknas. Deltagarnas fysiska aktivitetsnivåer kommer att bestämmas utifrån Världshälsoorganisationens Global Physical Activity Questionnaire. Detta frågeformulär har rapporterats ge en giltig och tillförlitlig uppskattning av fysisk aktivitet, turkisk validitet och tillförlitlighet har fastställts.
En design med upprepade åtgärder kommer att användas där friska frivilliga och patienter med knä-OA alla fullföljer alla belastningsförhållanden (30 min gång på löpbandet och tartangolvet). För detta kommer varje grupp (friska frivilliga och patienter med knä-OA) först att gå på löpbandet och sedan göra tartan-markvandring 1 vecka senare. Lårledsbroskets tjocklek före och omedelbart efter gång kommer att mätas med bärbar ultraljud (USG) med en telemedicinsk funktion.
Vid ankomsten till behandlingsenheten eller området av tartanbanan kommer deltagarna att sitta på ett behandlingsbord med knäna helt utsträckta i 30 minuter för att minimera effekterna av tidigare aktivitet på brosket. Alla sessioner kommer att genomföras vid samma tid på dagen för att minska dagliga variationer i brosktjocklek. Det dominerande benet kommer att definieras som den självrapporterade lem som deltagaren väljer att använda för att sparka en boll. Alla USG-procedurer efter laddning kommer att uppnås inom 5 minuter efter laddningstillståndet. 3 bilder kommer att tas från varje deltagare.
Två separata utvärderare kommer att mäta för att fastställa tillförlitligheten bland mätarna.
För att utjämna belastningen kommer hastigheten med vilken varje deltagare går på löpbandet på 30 minuter att bestämmas av stegräknaren som en snabb gånghastighet (5 km/h). Återigen kommer varje deltagare att gå på tartangolvet med en stegräknare och gå i 30 minuter på lika avstånd i samma takt som på löpbandet. Stegräknaren avger en varning när den är under eller över den önskade hastigheten.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ayse Simsek, m.d.
- Telefonnummer: +905319698492
- E-post: draysesimsek2@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Var över 40 år gammal
- Har fått diagnosen knä-OA enligt ACR-diagnoskriterierna
- Att få diagnosen steg 1-2 knä-OA enligt Kellgren-Lawrences stadiekriterier
Exklusions kriterier:
- Att ha en muskuloskeletal eller systemisk sjukdom som förhindrar träningen
- Historik eller symtom på nedre extremitetskirurgi, ligamentskada, balansstörning, nedre extremitetsskada under de senaste 6 månaderna
- Förekomst av psykiatrisk eller neurologisk sjukdom som påverkar samarbete, kognitiva och neurologiska funktioner
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: knäartros
Hos patienter med knäartros kommer tjockleken på lårbensledbrosket att mätas med portabel USG före och omedelbart efter gång.
|
30 min promenad på löpbandet och tartangolvet
|
Aktiv komparator: friska frivilliga
Lårbensledbroskets tjocklek kommer att mätas med bärbar USG före och omedelbart efter promenader hos friska frivilliga.
|
30 min promenad på löpbandet och tartangolvet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ultraljudsutvärdering
Tidsram: strax innan man går
|
Lårbenets brosktjocklek kommer att mätas med bärbar USG med telemedicinfunktion.
|
strax innan man går
|
Ultraljudsutvärdering
Tidsram: inom 5 minuter efter laddningstillstånd
|
Lårbenets brosktjocklek kommer att mätas med bärbar USG med telemedicinfunktion.
|
inom 5 minuter efter laddningstillstånd
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Hakan Alkan, Prof., Pamukkale University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PamukkaleU-Simsek-002
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Knäartros
-
Smith & Nephew, Inc.AvslutadJourney II BCS Total Knee SystemFörenta staterna, Belgien, Nya Zeeland
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAvslutadJourney II XR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAvslutadJourney II CR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Central DuPage HospitalAvslutadTotalt knäbyte | Ersättning, Total Knee | Artroplastik, knäplastikFörenta staterna
-
Bispebjerg HospitalRekryteringJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Universidad Nacional de CórdobaAvslutadJumper's Knee | Patellar tendinitArgentina
-
University of VirginiaAvslutadArtros | Tibial Femoral Knee ArtrosFörenta staterna
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Bispebjerg HospitalUniversity College Absalon; Danske FysioterapeuterAktiv, inte rekryterandeJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Bispebjerg HospitalRekryteringTendinopati | Jumper's KneeDanmark
Kliniska prövningar på gående
-
State University of New York at BuffaloAvslutadTrötthet | TräningFörenta staterna
-
University of Alabama at BirminghamAvslutadNeuropatisk smärta | RyggmärgsskadorFörenta staterna
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Rekrytering
-
Leonardo A. Peyré-TartarugaAline Nogueira Haas; Flávia Gomes MartinezHar inte rekryterat ännuMultipel skleros | Multipel skleros, kronisk progressiv | Multipel skleros, sekundär progressiv | Multipel skleros, primär progressivBrasilien
-
University Hospital MuensterRekryteringIschemisk stroke | Stroke rehabiliteringTyskland
-
Riphah International UniversityAvslutadCerebral paresPakistan
-
University of ReadingRekryteringLivskvalité | Diabetes typ 2Storbritannien
-
Clemson UniversityPrisma Health-Upstate; YMCAAvslutad