Intervention d'un podomètre et effets sur la santé pour les patients sédentaires atteints d'un cancer colorectal pendant une chimiothérapie adjuvante
Intervention de podomètre, conseils de santé, gestion des symptômes pour les patients sédentaires atteints d'un cancer colorectal pendant la chimiothérapie adjuvante. Essai de phase II randomisé à deux bras
Le cancer colorectal est l'un des cancers les plus courants au Danemark, chaque année 4 200 hommes et femmes sont diagnostiqués et env. 2000 patients meurent de leur cancer colorectal. Comme pour les autres cancers, le risque de cancer colorectal augmente avec l'âge et l'âge médian au moment du diagnostic est de 71 ans. L'amélioration du traitement a augmenté le nombre de survivants avec un taux de survie attendu à 5 ans de 50 à 60 %. La caractéristique de ce groupe de patients est qu'au moment du diagnostic, ils vivent souvent avec des comorbidités et ont une activité physique de loisirs limitée.
Il est prouvé que la rééducation sous forme d'exercice physique pour les patients atteints de cancer après leur traitement initial a un effet positif sur un certain nombre de paramètres physiques et psychologiques tels que la qualité de vie liée à la santé, la capacité physique et la fonction physique, la fatigue, l'anxiété et la dépression. . Cependant, le groupe de diagnostic le plus fréquemment étudié est celui des femmes atteintes d'un cancer du sein. Jusqu'à présent, seules quelques études ont évalué les effets de l'activité physique chez les patients atteints de cancer colorectal recevant une chimiothérapie
Le but de cette étude est d'examiner l'effet de deux initiatives d'entraînement différentes - un entraînement progressif à haute intensité de 12 semaines par rapport à une intervention d'exercice à faible intensité - sur l'habitus physique, émotionnel et social, chez des patients sédentaires atteints d'un cancer colorectal pendant une chimiothérapie adjuvante.
Les hypothèses de l'étude sont : 1. Que les deux interventions montrent une association positive entre l'augmentation de la capacité physique (mesurée par la capacité aérobie VO2-pic / pic d'absorption d'oxygène) et l'amélioration de la fonction physique, la réduction de la fatigue et de l'anxiété chez les patients sédentaires inclus atteints d'un cancer colorectal et subissant une chimiothérapie adjuvante.
Participants : Patients subissant une chimiothérapie adjuvante pour un cancer colorectal qui ont déclaré avoir un niveau d'activité physique inférieur aux niveaux nationaux recommandés (moins de 150 min/semaine d'activité physique modérée pendant les loisirs et faisant au moins 20 minutes d'activité physique intense deux fois par semaine) .
Bénéfices et risques de la participation : Bénéfices possibles des interventions : réduire les symptômes et les effets secondaires liés au traitement, augmenter la vitalité et le bien-être et promouvoir des changements de mode de vie chez les patients sédentaires atteints d'un cancer colorectal recevant une chimiothérapie adjuvante. Lors de la participation aux interventions, des blessures sportives mineures peuvent survenir.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark, 2100
- Rigshospitalet
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec un cancer colorectal en chimiothérapie adjuvante
- Âge 18 ans et plus
- Statut de performance de l'OMS de 0 ou 1
- Chirurgie subie il y a au moins 6 semaines
- Ne répond pas aux critères du niveau d'activité physique recommandé de 150 min/semaine d'activité physique modérée pendant les loisirs et exerce au moins 20 minutes d'activité physique intense deux fois par semaine.
Critère d'exclusion:
- Infarctus du myocarde au cours des six derniers mois
- Insuffisance cardiaque symptomatique
- Angine de poitrine connue
- Contre-indication à une activité physique modérée à intense
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Intervention podomètre
Intervention individuelle du podomètre progressif d'intensité faible à modérée. De plus, les patients reçoivent des conseils de santé individuels et des conseils de gestion des symptômes pour soutenir le changement de comportement vers une activité physique accrue. |
Intervention d'activité physique de 12 semaines (supervisée/non supervisée)
Autres noms:
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Comparateur actif: Podomètre + intervention en milieu hospitalier
Intervention individuelle progressive avec podomètre et 5 séances de marche à intervalles supervisés + suivi d'une intervention hospitalière supervisée d'intensité modérée à élevée De plus, les patients reçoivent des conseils de santé individuels et des conseils de gestion des symptômes pour soutenir le changement de comportement vers une activité physique accrue. |
Autres noms:
Intervention d'activité physique de 12 semaines (supervisée/non supervisée)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Absorption maximale d'oxygène - (pic VO2)
Délai: 12 semaines
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Évalué avec un test physiologique objectif
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: De la ligne de base à 39 semaines
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Évalué par le questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer, spécifiquement pour les patients atteints d'un cancer du côlon
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De la ligne de base à 39 semaines
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Symptômes et effets secondaires
Délai: De la ligne de base à 39 semaines
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Évalué par le questionnaire sur les symptômes du MD Andersen et le questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer, neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie
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De la ligne de base à 39 semaines
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Anxiété et dépression
Délai: De la ligne de base à 39 semaines
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Évalué par l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
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De la ligne de base à 39 semaines
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Facteurs liés au mode de vie
Délai: De la ligne de base à 39 semaines
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Évalué par le sevrage tabagique, l'alcool, l'alimentation
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De la ligne de base à 39 semaines
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Niveau d'activité physique
Délai: De la ligne de base à 39 semaines
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Évalué par le Questionnaire international sur l'activité physique
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De la ligne de base à 39 semaines
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Balayage d'absorptiométrie à rayons X à double énergie
Délai: De la ligne de base à 39 semaines
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Évalué par absorptiométrie biénergétique à rayons X.
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De la ligne de base à 39 semaines
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Cholestérols sanguins
Délai: De la ligne de base à 39 semaines
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Évalué par des échantillons de sang
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De la ligne de base à 39 semaines
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Tension artérielle / pouls
Délai: De 6 à 12 semaines
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Évalué par le moniteur de fréquence cardiaque lors de l'intervention en milieu hospitalier
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De 6 à 12 semaines
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Nombre de pas du podomètre
Délai: De la ligne de base à 12 semaines
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Évalué par Omron Walking Style pro.
20 avec transmission électronique des données
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De la ligne de base à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Lis Adamsen, Professor, Rigshospitalet, Denmark
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CIRE-15
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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