- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05316792
A combcsontporc vastagságának értékelése futópados és tartan pályás séta után
A combcsontporc vastagságának értékelése futópadon és tornyos séta után egészséges egyénekben és térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A kutatók 30 olyan beteget vesznek fel, akiket a Fizikai Orvostudományi és Rehabilitációs ambuláns klinikára alkalmaznak, és az American College of Rheumatology (ACR) kritériumai szerint térd-OA-val diagnosztizálják őket, valamint 30 egészséges önkéntest, akiket életkoruknak és nemüknek megfelelően. A vizsgálatba bevont betegek szociodemográfiai jellemzőit és részletes történetét megkérdőjelezik és rögzítik. Az összes beteg részletes fizikális vizsgálata után megmérik a súlyt és a magasságot, és kiszámítják a testtömegindexet (BMI). A résztvevők fizikai aktivitási szintjét az Egészségügyi Világszervezet globális fizikai aktivitási kérdőíve alapján határozzák meg. Ez a kérdőív a jelentések szerint érvényes és megbízható becslést ad a fizikai aktivitásról, a török érvényességét és megbízhatóságát megállapították.
Megismételt mérési terv kerül alkalmazásra, amelyben az egészséges önkéntesek és a térd OA-ban szenvedő betegek minden terhelési körülményt teljesítenek (30 perc gyaloglás a futópadon és a takarmánypadlón). Ehhez minden csoport (egészséges önkéntesek és térdízületi gyulladásos betegek) először a futópadon sétál, majd 1 héttel később tatáron járnak. A combízületi porc vastagságát a járás előtt és közvetlenül utána távorvoslási funkcióval rendelkező hordozható ultrahangvizsgálattal (USG) mérik.
Amikor megérkeznek a kezelőegységhez vagy a tartanpálya területére, a résztvevők egy kezelőasztalon ülnek teljesen kinyújtott térddel 30 percig, hogy minimalizálják a korábbi tevékenység porcokra gyakorolt hatását. A porcvastagság napi ingadozásainak csökkentése érdekében az összes kezelést a nap ugyanabban az időpontjában kell befejezni. A domináns láb az a saját bevallása szerinti végtag, amelyet a résztvevő a labdába rúgáshoz használ. Minden terhelés utáni USG eljárás a betöltési állapot után 5 percen belül megtörténik. Minden résztvevőtől 3 kép készül.
Két külön értékelő fog mérni, hogy meghatározza a mérők közötti megbízhatóságot.
A terhelés kiegyenlítése érdekében azt a sebességet, amellyel minden résztvevő 30 perc alatt a futópadon sétál, a lépésszámláló gyors járási sebességként (5 km/h) határozza meg. Ismét minden résztvevő lépésszámlálóval sétál a tacskópadlón, és 30 percet sétál azonos távolságban, ugyanolyan tempóban, mint a futópadon. A lépésszámláló figyelmeztetést ad, ha a kívánt sebesség alatt vagy felett van.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ayse Simsek, m.d.
- Telefonszám: +905319698492
- E-mail: draysesimsek2@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legyen 40 év feletti
- Miután az ACR diagnosztikai kritériumai szerint térd OA-t diagnosztizáltak
- 1-2 stádiumú térd OA diagnosztizálása a Kellgren-Lawrence stádiumkritériumok szerint
Kizárási kritériumok:
- Mozgásszervi vagy szisztémás betegsége van, amely megakadályozza az edzést
- Alsó végtagi műtét, szalagsérülés, egyensúlyzavar, alsó végtagi sérülés anamnézisében vagy tünetei az elmúlt 6 hónapban
- Az együttműködést, a kognitív és neurológiai funkciókat befolyásoló pszichiátriai vagy neurológiai betegségek jelenléte
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: térd osteoarthritis
Térd osteoarthritisben szenvedő betegeknél a combcsont ízületi porc vastagságát hordozható USG-vel mérik járás előtt és közvetlenül utána.
|
30 perc séta a futópadon és a tartan padlón
|
Aktív összehasonlító: egészséges önkéntesek
Egészséges önkénteseknél a combízületi porc vastagságát hordozható USG-vel mérik járás előtt és közvetlenül után.
|
30 perc séta a futópadon és a tartan padlón
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Ultrahangos kiértékelés
Időkeret: közvetlenül séta előtt
|
A combízületi porc vastagságát távorvoslási funkcióval rendelkező hordozható USG-vel mérik.
|
közvetlenül séta előtt
|
Ultrahangos kiértékelés
Időkeret: 5 percen belül a betöltés után
|
A combízületi porc vastagságát távorvoslási funkcióval rendelkező hordozható USG-vel mérik.
|
5 percen belül a betöltés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Hakan Alkan, Prof., Pamukkale University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PamukkaleU-Simsek-002
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Térd Osteoarthritis
-
Sanford HealthAktív, nem toborzóTérd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Váll osteoarthritis | Boka osteoarthritis | Csukló osteoarthritisEgyesült Államok
-
Medical University of WarsawIsmeretlenOsteoarthritis | Térd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Glenohumeralis osteoarthritisLengyelország
-
Medical University of WarsawIsmeretlenOsteoarthritis | Térd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Glenohumeralis osteoarthritisLengyelország
-
Mitsubishi Tanabe Pharma CorporationBefejezveOsteoarthritis, térd / osteoarthritis, csípőJapán
-
LifeBridge HealthMicroPort Orthopedics Inc.; Rubin Institute for Advanced OrthopedicsToborzásTérd Osteoarthritis | Osteoarthritis, térd | Krónikus térdfájdalom | A térdízület artropátiája | Térd Betegség | Osteoarthritis Knees Mindkettő | Osteoarthritis térd bal | Osteoarthritis térd jobbEgyesült Államok
-
Joint AcademyLund UniversityToborzásKézi osteoarthritis | Hüvelykujj Osteoarthritis | Csukló osteoarthritis | Ujj osteoarthritisSvédország
-
Toufiqe-E-EalahiToborzás
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Még nincs toborzás
-
Indiana Hand to Shoulder CenterCTM BiomedicalAktív, nem toborzóVáll osteoarthritis | Osteoarthritis váll | Glenohumeralis osteoarthritisEgyesült Államok
-
Fidia Pharma USA Inc.BefejezveTérd Osteoarthritis | Osteoarthritis, térd | Patellofemoralis osteoarthritisEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a gyaloglás
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Toborzás
-
State University of New York at BuffaloBefejezveFáradtság | GyakorlatEgyesült Államok
-
Je Bouge Pour Mon MoralUniversity Grenoble AlpsBefejezveDepressziós tünetekFranciaország
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationBefejezve
-
Human Locomotion ScienceUniversity of Southern Denmark; National Board of Health, Denmark; Nordic Institute... és más munkatársakIsmeretlen
-
Charite University, Berlin, GermanyBefejezve
-
Grand Valley State UniversityBefejezveParkinson kórEgyesült Államok
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research Foundation; Royal University Hospital Foundation; Saskatchewan...BefejezveCsontritkulás | Csigolyatörés | HyperkyphosisKanada
-
University Health Network, TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ToborzásDelírium | Kognitív zavar | Elmebaj | Funkcionális visszaesésKanada
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUniversita di VeronaIsmeretlenMagas vérnyomás | Metabolikus szindróma | Túlsúly és elhízás | Kardiovaszkuláris kockázati tényező | Szarkopén elhízás | Fizikai fogyatékosság | Hasi elhízásOlaszország