Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A combcsontporc vastagságának értékelése futópados és tartan pályás séta után

2022. március 30. frissítette: Hakan Alkan, Pamukkale University

A combcsontporc vastagságának értékelése futópadon és tornyos séta után egészséges egyénekben és térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél

Ennek a vizsgálatnak a célja a combporc deformációjának mérése és összehasonlítása a futópadon és a takarmánypadlón való járás után térd osteoarthritisben (OA) szenvedő betegeknél és egészséges önkénteseknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók 30 olyan beteget vesznek fel, akiket a Fizikai Orvostudományi és Rehabilitációs ambuláns klinikára alkalmaznak, és az American College of Rheumatology (ACR) kritériumai szerint térd-OA-val diagnosztizálják őket, valamint 30 egészséges önkéntest, akiket életkoruknak és nemüknek megfelelően. A vizsgálatba bevont betegek szociodemográfiai jellemzőit és részletes történetét megkérdőjelezik és rögzítik. Az összes beteg részletes fizikális vizsgálata után megmérik a súlyt és a magasságot, és kiszámítják a testtömegindexet (BMI). A résztvevők fizikai aktivitási szintjét az Egészségügyi Világszervezet globális fizikai aktivitási kérdőíve alapján határozzák meg. Ez a kérdőív a jelentések szerint érvényes és megbízható becslést ad a fizikai aktivitásról, a török ​​érvényességét és megbízhatóságát megállapították.

Megismételt mérési terv kerül alkalmazásra, amelyben az egészséges önkéntesek és a térd OA-ban szenvedő betegek minden terhelési körülményt teljesítenek (30 perc gyaloglás a futópadon és a takarmánypadlón). Ehhez minden csoport (egészséges önkéntesek és térdízületi gyulladásos betegek) először a futópadon sétál, majd 1 héttel később tatáron járnak. A combízületi porc vastagságát a járás előtt és közvetlenül utána távorvoslási funkcióval rendelkező hordozható ultrahangvizsgálattal (USG) mérik.

Amikor megérkeznek a kezelőegységhez vagy a tartanpálya területére, a résztvevők egy kezelőasztalon ülnek teljesen kinyújtott térddel 30 percig, hogy minimalizálják a korábbi tevékenység porcokra gyakorolt ​​​​hatását. A porcvastagság napi ingadozásainak csökkentése érdekében az összes kezelést a nap ugyanabban az időpontjában kell befejezni. A domináns láb az a saját bevallása szerinti végtag, amelyet a résztvevő a labdába rúgáshoz használ. Minden terhelés utáni USG eljárás a betöltési állapot után 5 percen belül megtörténik. Minden résztvevőtől 3 kép készül.

Két külön értékelő fog mérni, hogy meghatározza a mérők közötti megbízhatóságot.

A terhelés kiegyenlítése érdekében azt a sebességet, amellyel minden résztvevő 30 perc alatt a futópadon sétál, a lépésszámláló gyors járási sebességként (5 km/h) határozza meg. Ismét minden résztvevő lépésszámlálóval sétál a tacskópadlón, és 30 percet sétál azonos távolságban, ugyanolyan tempóban, mint a futópadon. A lépésszámláló figyelmeztetést ad, ha a kívánt sebesség alatt vagy felett van.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legyen 40 év feletti
  • Miután az ACR diagnosztikai kritériumai szerint térd OA-t diagnosztizáltak
  • 1-2 stádiumú térd OA diagnosztizálása a Kellgren-Lawrence stádiumkritériumok szerint

Kizárási kritériumok:

  • Mozgásszervi vagy szisztémás betegsége van, amely megakadályozza az edzést
  • Alsó végtagi műtét, szalagsérülés, egyensúlyzavar, alsó végtagi sérülés anamnézisében vagy tünetei az elmúlt 6 hónapban
  • Az együttműködést, a kognitív és neurológiai funkciókat befolyásoló pszichiátriai vagy neurológiai betegségek jelenléte

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: térd osteoarthritis
Térd osteoarthritisben szenvedő betegeknél a combcsont ízületi porc vastagságát hordozható USG-vel mérik járás előtt és közvetlenül utána.
30 perc séta a futópadon és a tartan padlón
Aktív összehasonlító: egészséges önkéntesek
Egészséges önkénteseknél a combízületi porc vastagságát hordozható USG-vel mérik járás előtt és közvetlenül után.
30 perc séta a futópadon és a tartan padlón

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ultrahangos kiértékelés
Időkeret: közvetlenül séta előtt
A combízületi porc vastagságát távorvoslási funkcióval rendelkező hordozható USG-vel mérik.
közvetlenül séta előtt
Ultrahangos kiértékelés
Időkeret: 5 percen belül a betöltés után
A combízületi porc vastagságát távorvoslási funkcióval rendelkező hordozható USG-vel mérik.
5 percen belül a betöltés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Hakan Alkan, Prof., Pamukkale University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. szeptember 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. március 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. június 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 30.

Első közzététel (Tényleges)

2022. április 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 30.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PamukkaleU-Simsek-002

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Térd Osteoarthritis

Klinikai vizsgálatok a gyaloglás

3
Iratkozz fel