Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení tloušťky femorální chrupavky po chůzi na běžeckém pásu a tartanu

30. března 2022 aktualizováno: Hakan Alkan, Pamukkale University

Hodnocení tloušťky femorální chrupavky po chůzi na běžeckém a tartanovém pásu u zdravých jedinců a pacientů s osteoartrózou kolena

Cílem této studie je změřit a porovnat deformaci femorální chrupavky po chůzi na běžeckém pásu a tartanu u pacientů s osteoartrózou kolena (OA) a zdravých dobrovolníků.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé přijmou 30 pacientů, kteří budou aplikováni na ambulanci fyzikální medicíny a rehabilitace a bude jim diagnostikována OA kolena podle kritérií American College of Rheumatology (ACR), a 30 zdravých dobrovolníků odpovídajících věku a pohlaví. Budou zpochybněny a zaznamenány sociodemografické charakteristiky a podrobná historie pacientů zařazených do studie. Po podrobném fyzikálním vyšetření všech pacientů bude změřena váha a výška a budou vypočteny indexy tělesné hmotnosti (BMI). Úrovně fyzické aktivity účastníků budou určeny na základě dotazníku Světové zdravotnické organizace Global Physical Activity Questionnaire. Uvádí se, že tento dotazník poskytuje platný a spolehlivý odhad fyzické aktivity, byla stanovena turecká validita a spolehlivost.

Bude použit design opakovaných měření, ve kterém zdraví dobrovolníci a pacienti s OA kolena dokončí všechny zátěžové podmínky (30 minut chůze na běžeckém pásu a tartanu). Za tímto účelem bude každá skupina (zdraví dobrovolníci a pacienti s OA kolena) nejprve chodit na běžeckém pásu a poté o týden později chodit na tartan. Tloušťka femorální kloubní chrupavky před chůzí a bezprostředně po ní bude měřena přenosnou ultrasonografií (USG) s funkcí telemedicíny.

Po příjezdu na ošetřovací jednotku nebo oblast tartanové dráhy budou účastníci sedět na ošetřovacím stole s plně nataženými koleny po dobu 30 minut, aby se minimalizovaly účinky předchozí aktivity na chrupavku. Všechna sezení budou dokončena ve stejnou denní dobu, aby se snížily denní odchylky v tloušťce chrupavky. Dominantní noha bude definována jako končetina, kterou si účastník zvolí ke kopání do míče. Všechny USG procedury po zátěži budou provedeny do 5 minut po načtení. Od každého účastníka budou pořízeny 3 snímky.

Dva samostatní hodnotitelé budou měřit, aby určili spolehlivost mezi měřidly.

Pro vyrovnání zatížení bude rychlost, jakou každý účastník chodí na běžeckém pásu za 30 minut, určena krokoměrem jako rychlost rychlé chůze (5 km/h). Opět bude každý účastník chodit po tartanové podlaze s krokoměrem a chodit 30 minut ve stejné vzdálenosti stejným tempem jako na běžeckém pásu. Krokoměr vydá varování, když je pod nebo nad požadovanou rychlostí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být starší 40 let
  • Byl diagnostikován s OA kolena podle diagnostických kritérií ACR
  • Diagnóza 1-2 stádia OA kolena podle Kellgren-Lawrence stagingových kritérií

Kritéria vyloučení:

  • Máte muskuloskeletální nebo systémové onemocnění, které brání cvičení
  • Historie nebo příznaky operace dolní končetiny, poranění vazů, porucha rovnováhy, poranění dolní končetiny za posledních 6 měsíců
  • Přítomnost psychiatrického nebo neurologického onemocnění ovlivňujícího spolupráci, kognitivní a neurologické funkce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: artróza kolena
U pacientů s osteoartrózou kolene bude tloušťka femorální kloubní chrupavky měřena pomocí přenosného USG před a bezprostředně po chůzi.
30 minut chůze na běžeckém pásu a tartanové podlaze
Aktivní komparátor: zdravých dobrovolníků
Tloušťka femorální kloubní chrupavky bude měřena pomocí přenosného USG před a bezprostředně po chůzi u zdravých dobrovolníků.
30 minut chůze na běžeckém pásu a tartanové podlaze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ultrasonografické hodnocení
Časové okno: těsně před chůzí
Tloušťka chrupavky stehenního kloubu bude měřena pomocí přenosného USG s funkcí telemedicíny.
těsně před chůzí
Ultrasonografické hodnocení
Časové okno: do 5 minut po načtení
Tloušťka chrupavky stehenního kloubu bude měřena pomocí přenosného USG s funkcí telemedicíny.
do 5 minut po načtení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Hakan Alkan, Prof., Pamukkale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

15. září 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

15. března 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

15. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

7. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PamukkaleU-Simsek-002

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na chůze

3
Předplatit