Planification de traitement personnalisée dans les chirurgies d'anévrisme intracrânien. (3 D)
Modèle virtuel et imprimé 3D personnalisé par rapport aux images conventionnelles pour l'éducation de la planification du traitement dans les chirurgies de l'anévrisme intracrânien.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La compréhension par les patients de leur état de santé et de leur satisfaction à l'égard du traitement fait l'objet d'une attention croissante en médecine. Cependant, en ce qui concerne les affections neurochirurgicales, le plan de traitement est souvent difficile à comprendre pour les patients, nombre d'entre eux ayant une compréhension inexacte de l'anatomie impliquée.
Les nouvelles technologies peuvent donc jouer un rôle dans la facilitation de l'éducation des patients. En particulier, les images 2D conventionnelles rendent parfois difficile pour les chirurgiens d'informer leurs patients sur l'intervention envisagée et les complications potentielles. C'est pourquoi de nouvelles modalités ont été développées pour l'information des patients et peuvent avoir un impact supplémentaire sur l'éducation des résidents afin de mieux estimer le plan de traitement et les complications potentielles. Pour ces derniers, étant donné que les anévrismes intracrâniens (IA) sont de plus en plus traités par des méthodes endovasculaires, les possibilités de formation sont réduites et la compréhension de l'anatomie vasculaire peut devenir difficile.
L'objectif de cette étude est d'explorer les avantages des modèles conventionnels, de réalité virtuelle et de stéréolithographie 3D pour l'éducation des patients et des résidents dans le traitement des IA.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aargau
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Aarau, Aargau, Suisse, 5001
- Recrutement
- Kantonsspital Aarau AG
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Contact:
- Serge Marbacher, MD
- Numéro de téléphone: 0041628389208
- E-mail: serge.marbacher@ksa.ch
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Contact:
- Lukas Andereggen, MD
- Numéro de téléphone: 0041628385786
- E-mail: lukas.andereggen@ksa.ch
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients subissant une chirurgie élective pour une AI non rompue au cours de la période d'étude seront considérés pour l'inclusion. Les patients sont inclus s'ils ont au moins 18 ans et sont capables de donner un consentement éclairé et ont signé le formulaire de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Les patients présentant une IA rompue ou mycotique ne sont pas pris en compte. De plus, les patients âgés de moins de 18 ans qui ont choisi une chirurgie IA, ainsi que les patients qui ne sont pas en mesure de donner un consentement éclairé (par ex. déficiences neurologiques) ne seront pas inclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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précision de l'intervention prévue et du placement des clips.
Délai: 6 mois post interventionnel
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Évaluation des modèles 3D concernant la précision de l'intervention prévue.
En particulier, les étapes chirurgicales suivantes sont évaluées et évaluées lors du clipping de l'anévrisme et comparées à la prévision préopératoire idéale basée sur le modèle 3D (GRF_clip anticipation) : Clips temporaires : (1) nombre de clips temporaires ; (2) application gaucher ou droitier ; (3) position sur l'artère mère ; (4) longueur du clip ; (5) forme du clip.
Clips permanents : (6) nombre de clips permanents ; (7) application gaucher ou droitier ; (8) longueur du clip ; (9) forme du clip.
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6 mois post interventionnel
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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éducation du patient
Délai: 6 mois post interventionnel
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Évaluation de l'ischémie (compromis des artères larges et perforantes), moment de l'occlusion temporaire du clip, morbidité, résultat clinique., Pour étudier l'impact du modèle imprimé en 3D personnalisé sur les informations du patient avant la chirurgie, les participants à l'étude recevront leur modèle imprimé en 3D individuel et un questionnaire pour analyser une amélioration de leur compréhension de l'anatomie de base, de l'intervention chirurgicale prévue et de la compréhension des complications liées à la chirurgie sera évalué (GRF_satisfaction du patient). Pour déterminer davantage si les modèles imprimés en 3D peuvent être utilisés pour améliorer la reconnaissance des formes peropératoires et constituer un complément précieux à la formation des résidents en neurochirurgie, une comparaison de l'imagerie conventionnelle avec le CT-scan, 3D-RA, le modèle 3D sera évaluée (GRF_resident education). |
6 mois post interventionnel
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Andereggen L, Gralla J, Andres RH, Weber S, Schroth G, Beck J, Widmer HR, Reinert M, Raabe A, Peterhans M. Stereolithographic models in the interdisciplinary planning of treatment for complex intracranial aneurysms. Acta Neurochir (Wien). 2016 Sep;158(9):1711-20. doi: 10.1007/s00701-016-2892-3. Epub 2016 Jul 14.
- Kimura T, Morita A, Nishimura K, Aiyama H, Itoh H, Fukaya S, Sora S, Ochiai C. Simulation of and training for cerebral aneurysm clipping with 3-dimensional models. Neurosurgery. 2009 Oct;65(4):719-25; discussion 725-6. doi: 10.1227/01.NEU.0000354350.88899.07.
- Russin J, Babiker H, Ryan J, Rangel-Castilla L, Frakes D, Nakaji P. Computational Fluid Dynamics to Evaluate the Management of a Giant Internal Carotid Artery Aneurysm. World Neurosurg. 2015 Jun;83(6):1057-65. doi: 10.1016/j.wneu.2014.12.038. Epub 2014 Dec 22.
- Slichter SJ. Platelet transfusion therapy. Hematol Oncol Clin North Am. 1990 Feb;4(1):291-311.
- Tanabe J, Ishikawa T, Moroi J, Sakata Y, Hadeishi H. Impact of Right-Sided Aneurysm, Rupture Status, and Size of Aneurysm on Perforator Infarction Following Microsurgical Clipping of Posterior Communicating Artery Aneurysms with a Distal Transsylvian Approach. World Neurosurg. 2018 Mar;111:e905-e911. doi: 10.1016/j.wneu.2018.01.002. Epub 2018 Jan 8.
- Roszelle BN, Babiker MH, Hafner W, Gonzalez LF, Albuquerque FC, Frakes DH. In vitro and in silico study of intracranial stent treatments for cerebral aneurysms: effects on perforating vessel flows. J Neurointerv Surg. 2013 Jul;5(4):354-60. doi: 10.1136/neurintsurg-2012-010322. Epub 2012 Jun 26.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3 D
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