Персонализированное планирование лечения в хирургии внутричерепных аневризм. (3 D)
Персонализированная виртуальная и печатная 3D-модель по сравнению с обычными изображениями для обучения планированию лечения при операциях на внутричерепных аневризмах.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В медицине все большее внимание уделяется пониманию пациентом своего состояния здоровья и удовлетворенности лечением. Однако, что касается нейрохирургических состояний, пациентам часто бывает трудно понять план лечения, поскольку многие из них имеют неточное понимание вовлеченной анатомии.
Таким образом, новые технологии могут способствовать обучению пациентов. В частности, традиционные 2D-изображения иногда затрудняют для хирургов информирование пациентов о планируемом вмешательстве и возможных осложнениях. Вот почему были разработаны новые методы информирования пациентов, которые могут оказать дальнейшее влияние на обучение резидентов, чтобы лучше оценить план лечения и возможные осложнения. Для последних, учитывая, что внутричерепные аневризмы (ВЧА) все чаще лечат с помощью эндоваскулярных методов, возможности обучения сокращаются, а понимание сосудистой анатомии может стать трудным.
Целью данного исследования является изучение преимуществ традиционных, виртуальных и трехмерных стереолитографических моделей для обучения пациентов и резидентов методам лечения ЛА.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Aargau
-
Aarau, Aargau, Швейцария, 5001
- Рекрутинг
- Kantonsspital Aarau AG
-
Контакт:
- Serge Marbacher, MD
- Номер телефона: 0041628389208
- Электронная почта: serge.marbacher@ksa.ch
-
Контакт:
- Lukas Andereggen, MD
- Номер телефона: 0041628385786
- Электронная почта: lukas.andereggen@ksa.ch
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, перенесшие плановую операцию по поводу неразорвавшегося ИА в течение периода исследования, будут рассматриваться для включения. Пациенты включены, если им не менее 18 лет, они могут дать информированное согласие и подписали форму информированного согласия.
Критерий исключения:
- Пациенты с разорванным или микозным ИА не рассматриваются. Кроме того, пациенты моложе 18 лет, выбранные для операции ИА, а также пациенты, которые не могут дать информированное согласие (например, неврологические нарушения) не будут включены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
точность запланированного вмешательства и размещения клипсы.
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
|
Оценка 3D-моделей на предмет точности планируемого вмешательства.
В частности, оцениваются и оцениваются следующие хирургические этапы во время клипирования аневризмы и сравниваются с идеальным предоперационным прогнозом, основанным на 3D-модели (предвидение GRF_clip): Временные клипсы: (1) количество временных клипсов; (2) левостороннее или правостороннее применение; (3) положение на материнской артерии; (4) длина зажима; (5) форма зажима.
Постоянные зажимы: (6) количество постоянных зажимов; (7) левостороннее или правостороннее применение; (8) длина зажима; (9) форма зажима.
|
6 месяцев после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
обучение пациентов
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
|
Оценка ишемии (компрометация крупных и перфорирующих артерий), время временной окклюзии зажима, заболеваемость, клинический исход. Чтобы изучить влияние персонализированной 3D-печатной модели на информацию о пациенте перед операцией, участникам исследования будет представлена их индивидуальная 3D-печатная модель и будет оцениваться вопросник для анализа улучшения их понимания базовой анатомии, запланированной хирургической процедуры и понимания осложнений, связанных с операцией (GRF_удовлетворенность пациента). Чтобы дополнительно определить, могут ли 3D-печатные модели использоваться для улучшения распознавания интраоперационных образов и быть ценным дополнением к нейрохирургическому обучению ординаторов, будет проведено сравнение традиционной визуализации с КТ-сканированием, 3D-РА, 3D-моделью (обучение GRF_резидентов). |
6 месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Vlak MH, Algra A, Brandenburg R, Rinkel GJ. Prevalence of unruptured intracranial aneurysms, with emphasis on sex, age, comorbidity, country, and time period: a systematic review and meta-analysis. Lancet Neurol. 2011 Jul;10(7):626-36. doi: 10.1016/S1474-4422(11)70109-0.
- Andereggen L, Gralla J, Andres RH, Weber S, Schroth G, Beck J, Widmer HR, Reinert M, Raabe A, Peterhans M. Stereolithographic models in the interdisciplinary planning of treatment for complex intracranial aneurysms. Acta Neurochir (Wien). 2016 Sep;158(9):1711-20. doi: 10.1007/s00701-016-2892-3. Epub 2016 Jul 14.
- Kimura T, Morita A, Nishimura K, Aiyama H, Itoh H, Fukaya S, Sora S, Ochiai C. Simulation of and training for cerebral aneurysm clipping with 3-dimensional models. Neurosurgery. 2009 Oct;65(4):719-25; discussion 725-6. doi: 10.1227/01.NEU.0000354350.88899.07.
- Russin J, Babiker H, Ryan J, Rangel-Castilla L, Frakes D, Nakaji P. Computational Fluid Dynamics to Evaluate the Management of a Giant Internal Carotid Artery Aneurysm. World Neurosurg. 2015 Jun;83(6):1057-65. doi: 10.1016/j.wneu.2014.12.038. Epub 2014 Dec 22.
- Slichter SJ. Platelet transfusion therapy. Hematol Oncol Clin North Am. 1990 Feb;4(1):291-311.
- Tanabe J, Ishikawa T, Moroi J, Sakata Y, Hadeishi H. Impact of Right-Sided Aneurysm, Rupture Status, and Size of Aneurysm on Perforator Infarction Following Microsurgical Clipping of Posterior Communicating Artery Aneurysms with a Distal Transsylvian Approach. World Neurosurg. 2018 Mar;111:e905-e911. doi: 10.1016/j.wneu.2018.01.002. Epub 2018 Jan 8.
- Roszelle BN, Babiker MH, Hafner W, Gonzalez LF, Albuquerque FC, Frakes DH. In vitro and in silico study of intracranial stent treatments for cerebral aneurysms: effects on perforating vessel flows. J Neurointerv Surg. 2013 Jul;5(4):354-60. doi: 10.1136/neurintsurg-2012-010322. Epub 2012 Jun 26.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3 D
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .