Planificación personalizada del tratamiento en cirugías de aneurismas intracraneales. (3 D)
Modelo 3D Virtual e Impreso Personalizado Versus Imágenes Convencionales para la Educación de la Planificación del Tratamiento en Cirugías de Aneurisma Intracraneal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La comprensión del paciente de su condición médica y la satisfacción con el tratamiento ha ganado una atención cada vez mayor en la medicina. Sin embargo, en cuanto a las condiciones neuroquirúrgicas, el plan de tratamiento a menudo es difícil de comprender para los pacientes, y muchos de ellos tienen una comprensión inexacta de la anatomía involucrada.
Por lo tanto, las nuevas tecnologías pueden desempeñar un papel en la facilitación de la educación del paciente. En particular, las imágenes 2D convencionales dificultan a veces que los cirujanos informen a sus pacientes sobre la intervención planificada y las posibles complicaciones. Esta es la razón por la que se han desarrollado nuevas modalidades para la información del paciente y pueden tener un mayor impacto en la educación de los residentes para estimar mejor el plan de tratamiento y las posibles complicaciones. Para estos últimos, dado que los aneurismas intracraneales (IA) se tratan cada vez más mediante métodos endovasculares, las oportunidades de formación se reducen y la comprensión de la anatomía vascular puede resultar difícil.
El objetivo de este estudio es explorar las ventajas de los modelos estereolitográficos 3D, de realidad virtual y convencionales para la educación de pacientes y residentes en el tratamiento de las AI.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aargau
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Aarau, Aargau, Suiza, 5001
- Reclutamiento
- Kantonsspital Aarau AG
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Contacto:
- Serge Marbacher, MD
- Número de teléfono: 0041628389208
- Correo electrónico: serge.marbacher@ksa.ch
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Contacto:
- Lukas Andereggen, MD
- Número de teléfono: 0041628385786
- Correo electrónico: lukas.andereggen@ksa.ch
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes sometidos a cirugía electiva por IA no rota durante el período de estudio serán considerados para su inclusión. Los pacientes se incluyen si tienen al menos 18 años y pueden dar su consentimiento informado y firmaron el formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- No se consideran pacientes con AI roto o micótico. Además, los pacientes elegidos para la cirugía IA menores de 18 años, así como los pacientes que no pueden dar su consentimiento informado (p. deficiencias neurológicas) no se incluirán.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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precisión de la intervención planificada y colocación del clip.
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
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Valoración de los modelos 3D en cuanto a la precisión de la intervención prevista.
Específicamente, los siguientes pasos quirúrgicos se evalúan y valoran durante el clipaje del aneurisma y se comparan con el pronóstico preoperatorio ideal basado en el modelo 3D (GRF_anticipación del clip): Clips temporales: (1) número de clips temporales; (2) aplicación para diestros o zurdos; (3) posición en la arteria principal; (4) longitud del clip; (5) forma del clip.
Clips permanentes: (6) número de clips permanentes; (7) aplicación para diestros o zurdos; (8) longitud del clip; (9) forma del clip.
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6 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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educación del paciente
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
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Evaluación de la isquemia (compromiso de las arterias grandes y perforantes), tiempo de oclusión temporal del clip, morbilidad, resultado clínico. Para investigar el impacto del modelo impreso en 3D personalizado en la información del paciente antes de la cirugía, a los participantes del estudio se les presentará su modelo impreso en 3D individual y Se evaluará un cuestionario para analizar una mejora en su comprensión de la anatomía básica, el procedimiento quirúrgico planificado y la comprensión de las complicaciones relacionadas con la cirugía (GRF_satisfacción del paciente). Para determinar aún más si los modelos impresos en 3D se pueden usar para mejorar el reconocimiento de patrones intraoperatorios y ser un complemento valioso en la educación de residentes de neurocirugía, se evaluará una comparación de imágenes convencionales con tomografía computarizada, 3D-RA, modelo 3D (GRF_educación de residentes). |
6 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Andereggen L, Gralla J, Andres RH, Weber S, Schroth G, Beck J, Widmer HR, Reinert M, Raabe A, Peterhans M. Stereolithographic models in the interdisciplinary planning of treatment for complex intracranial aneurysms. Acta Neurochir (Wien). 2016 Sep;158(9):1711-20. doi: 10.1007/s00701-016-2892-3. Epub 2016 Jul 14.
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- Tanabe J, Ishikawa T, Moroi J, Sakata Y, Hadeishi H. Impact of Right-Sided Aneurysm, Rupture Status, and Size of Aneurysm on Perforator Infarction Following Microsurgical Clipping of Posterior Communicating Artery Aneurysms with a Distal Transsylvian Approach. World Neurosurg. 2018 Mar;111:e905-e911. doi: 10.1016/j.wneu.2018.01.002. Epub 2018 Jan 8.
- Roszelle BN, Babiker MH, Hafner W, Gonzalez LF, Albuquerque FC, Frakes DH. In vitro and in silico study of intracranial stent treatments for cerebral aneurysms: effects on perforating vessel flows. J Neurointerv Surg. 2013 Jul;5(4):354-60. doi: 10.1136/neurintsurg-2012-010322. Epub 2012 Jun 26.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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- 3 D
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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