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Registre des patients atteints d'achondroplasie/hypochondroplasie (OMPR-Ach/Hy) (OMPR-Ach/Hy)

21 avril 2022 mis à jour par: Maria Francesca Bedeschi, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Registre local pour la collecte de données sur les patients atteints d'achondroplasie / hypochondroplasie pour les études épidémiologiques, de soins et de recherche

Ce registre est une étude observationnelle monocentrique conçue pour recueillir des données cliniques sur des patients atteints d'achondroplasie et d'hypochondroplasie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'achondroplasie/hypochondroplasie afférente à l'IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico Milano

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic confirmé d'achondroplasie/hypochondroplasie
  • Patients (et/ou parents tuteurs légaux si nécessaire) en mesure de fournir un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Absence de diagnostic d'achondroplasie/hypochondroplasie
  • Patients (et/ou parents tuteurs légaux si nécessaire) incapables de fournir un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Autre

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Achondroplasie
Autre: Enregistrement
d'observation, collecte de données
Hypochondroplasie
Autre: Enregistrement
d'observation, collecte de données

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Registre des patients atteints d'achondroplasie et d'hypochondroplasie
Délai: 10 années
Collecte d'informations médicales sur les patients atteints d'achondroplasie et d'hypochndroplasie destinées à être utilisées dans de futures études de recherche.
10 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2031

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2036

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2022

Première publication (Réel)

14 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NaturalhistoryAch2021

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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