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Registro para Pacientes com Acondroplasia/Hipocondroplasia (OMPR-Ach/Hy) (OMPR-Ach/Hy)

21 de abril de 2022 atualizado por: Maria Francesca Bedeschi, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Registro Local para Coleta de Dados de Pacientes com Acondroplasia/Hipocondroplasia para Estudos Epidemiológicos, Assistenciais e de Pesquisa

Este registro é um estudo observacional de centro único projetado para coletar dados clínicos de pacientes com acondroplasia e hipocondroplasia.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com acondroplasia/hipocondroplasia aferente ao IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico Milano

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico confirmado de acondroplasia/hipocondroplasia
  • Pacientes (e/ou responsáveis ​​legais dos pais, quando necessário) capazes de fornecer consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Ausência de diagnóstico de acondroplasia/hipocondroplasia
  • Pacientes (e/ou responsáveis ​​legais dos pais, quando necessário) incapazes de fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Outro

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Acondroplasia
Outro: Registro
observacional, coleta de dados
Hipocondroplasia
Outro: Registro
observacional, coleta de dados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Registro de pacientes com acondroplasia e hipocondroplasia
Prazo: 10 anos
Coleção de informações médicas de pacientes com acondroplasia e hipocondroplasia para uso em pesquisas futuras.
10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2031

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2036

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

14 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NaturalhistoryAch2021

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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