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Registro de Pacientes Con Acondroplasia/Hipocondroplasia (OMPR-Ach/Hy) (OMPR-Ach/Hy)

21 de abril de 2022 actualizado por: Maria Francesca Bedeschi, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Registro Local de Recolección de Datos de Pacientes con Acondroplasia/Hipocondroplasia para Estudios Epidemiológicos, Asistenciales y de Investigación

Este registro es un estudio observacional de un solo centro diseñado para recopilar datos clínicos sobre pacientes con acondroplasia e hipocondroplasia.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con Acondroplasia / Hipocondroplasia aferente al IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico Milano

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico confirmado de acondroplasia/hipocondroplasia
  • Pacientes (y/o tutores legales de los padres cuando sea necesario) capaces de dar su consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Ausencia de diagnóstico de acondroplasia/hipocondroplasia
  • Pacientes (y/o tutores legales de los padres cuando sea necesario) que no puedan dar su consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Otro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Acondroplasia
Otro: Registro
observación, recopilación de datos
Hipocondroplasia
Otro: Registro
observación, recopilación de datos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Registro de Pacientes con Acondroplasia e Hipocondroplasia
Periodo de tiempo: 10 años
Recopilación de información médica de pacientes con acondroplasia e hipocondroplasia destinada a ser utilizada en futuros estudios de investigación.
10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2031

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2036

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

14 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NaturalhistoryAch2021

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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