- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05328050
Register för patienter med akondroplasi/hypokondroplasi (OMPR-Ach/Hy) (OMPR-Ach/Hy)
21 april 2022 uppdaterad av: Maria Francesca Bedeschi, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
Lokalt register för datainsamling av patienter med akondroplasi/hypokondroplasi för epidemiologiska, vård- och forskningsstudier
Det här registret är en observationsstudie med ett enda center utformad för att samla in kliniska data om patienter med akondroplasi och hypokondroplasi.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Maria Francesca Bedeschi, MD
- Telefonnummer: +390255032150
- E-post: mariafrancesca.bedeschi@policlinico.mi.it
Studieorter
-
-
-
Milan, Italien, 20122
- Rekrytering
- Medical Genetics Unit, Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico Milan
-
Kontakt:
- Maria Francesca Bedeschi, MD
- E-post: mariafrancesca.bedeschi@policlinico.mi.it
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med akondroplasi/hypokondroplasi afferent till IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico Milano
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bekräftad diagnos av akondroplasi/hypokondroplasi
- Patienter (och/eller föräldrars vårdnadshavare när så krävs) kan ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Avsaknad av diagnos av akondroplasi/hypokondroplasi
- Patienter (och/eller föräldrars vårdnadshavare när så krävs) kan inte ge informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Övrig
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Akondroplasi
|
observation, datainsamling
|
|
Hypokondroplasi
|
observation, datainsamling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Register över akondroplasi- och hypokondroplasipatienter
Tidsram: 10 år
|
Insamling av medicinsk information om akondroplasi- och hypokondroplasipatienter avsedda att användas i framtida forskningsstudier.
|
10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2031
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2036
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 april 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2022
Första postat (Faktisk)
14 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Medfödda abnormiteter
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Spinal sjukdomar
- Skelettsjukdomar
- Spinal krökningar
- Muskuloskeletala abnormiteter
- Bensjukdomar, utvecklingsmässiga
- Osteochondrodysplasier
- Akondroplasi
- Dvärgväxt
- Lemdeformiteter, medfödda
- Lordosis
Andra studie-ID-nummer
- NaturalhistoryAch2021
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .