- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05328050
Register voor patiënten met achondroplasie/hypochondroplasie (OMPR-Ach/Hy) (OMPR-Ach/Hy)
21 april 2022 bijgewerkt door: Maria Francesca Bedeschi, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
Lokaal register voor gegevensverzameling van patiënten met achondroplasie/hypochondroplasie voor epidemiologische, zorg- en onderzoeksstudies
Dit register is een observationeel onderzoek in één centrum dat is ontworpen om klinische gegevens te verzamelen over patiënten met achondroplasie en hypochondroplasie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Maria Francesca Bedeschi, MD
- Telefoonnummer: +390255032150
- E-mail: mariafrancesca.bedeschi@policlinico.mi.it
Studie Locaties
-
-
-
Milan, Italië, 20122
- Werving
- Medical Genetics Unit, Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico Milan
-
Contact:
- Maria Francesca Bedeschi, MD
- E-mail: mariafrancesca.bedeschi@policlinico.mi.it
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met achondroplasie/hypochondroplasie afferent aan IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico Milano
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bevestigde diagnose van achondroplasie/hypochondroplasie
- Patiënten (en/of wettelijke voogd van de ouders indien vereist) die geïnformeerde toestemming kunnen geven
Uitsluitingscriteria:
- Afwezigheid van diagnose van achondroplasie/hypochondroplasie
- Patiënten (en/of wettelijke voogd van de ouders indien vereist) die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Ander
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Achondroplasie
|
observatie, gegevensverzameling
|
|
Hypochondroplasie
|
observatie, gegevensverzameling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Register van patiënten met achondroplasie en hypochondroplasie
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Verzameling van medische informatie van patiënten met achondroplasie en hypochndroplasie bedoeld voor gebruik in toekomstige onderzoeksstudies.
|
10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2031
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2036
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Endocriene systeemziekten
- Aangeboren afwijkingen
- Genetische ziekten, aangeboren
- Musculoskeletale aandoeningen
- Spinale ziekten
- Botziekten
- Spinale krommingen
- Musculoskeletale afwijkingen
- Botziekten, ontwikkelingsstoornissen
- Osteochondrodysplasie
- Achondroplasie
- Dwerggroei
- Misvormingen van ledematen, aangeboren
- Lordose
Andere studie-ID-nummers
- NaturalhistoryAch2021
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .