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Register für Patienten mit Achondroplasie / Hypochondroplasie (OMPR-Ach/Hy) (OMPR-Ach/Hy)

21. April 2022 aktualisiert von: Maria Francesca Bedeschi, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Lokales Register zur Datenerfassung von Patienten mit Achondroplasie / Hypochondroplasie für epidemiologische, Pflege- und Forschungsstudien

Dieses Register ist eine monozentrische Beobachtungsstudie zur Erhebung klinischer Daten zu Patienten mit Achondroplasie und Hypochondroplasie.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Achondroplasie/Hypochondroplasie afferenten IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico Milano

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bestätigte Diagnose Achondroplasie/Hypochondroplasie
  • Patienten (und/oder Erziehungsberechtigte der Eltern, falls erforderlich), die in der Lage sind, ihre Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • Fehlende Diagnose Achondroplasie/Hypochondroplasie
  • Patienten (und/oder Erziehungsberechtigte der Eltern, falls erforderlich) nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Achondroplasie
Sonstiges: Registrierung
Beobachtung, Datenerhebung
Hypochondroplasie
Sonstiges: Registrierung
Beobachtung, Datenerhebung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Register der Patienten mit Achondroplasie und Hypochondroplasie
Zeitfenster: 10 Jahre
Sammlung medizinischer Informationen von Achondroplasie- und Hypochndroplasie-Patienten zur Verwendung in zukünftigen Forschungsstudien.
10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2031

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2036

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NaturalhistoryAch2021

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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