- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05328050
Rejestr dla pacjentów z achondroplazją / hipochondroplazją (OMPR-Ach/Hy) (OMPR-Ach/Hy)
21 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Maria Francesca Bedeschi, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
Lokalny rejestr do gromadzenia danych pacjentów z achondroplazją / hipochondroplazją do badań epidemiologicznych, pielęgnacyjnych i badawczych
Ten rejestr jest obserwacyjnym, jednoośrodkowym badaniem mającym na celu zebranie danych klinicznych dotyczących pacjentów z achondroplazją i hipochondroplazją.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Maria Francesca Bedeschi, MD
- Numer telefonu: +390255032150
- E-mail: mariafrancesca.bedeschi@policlinico.mi.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Milan, Włochy, 20122
- Rekrutacyjny
- Medical Genetics Unit, Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico Milan
-
Kontakt:
- Maria Francesca Bedeschi, MD
- E-mail: mariafrancesca.bedeschi@policlinico.mi.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z achondroplazją / hipochondroplazją aferentną do IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico Milano
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potwierdzona diagnoza achondroplazji/hipochondroplazji
- Pacjenci (i/lub opiekunowie prawni rodziców, jeśli jest to wymagane) są w stanie wyrazić świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Brak rozpoznania achondroplazji/hipochondroplazji
- Pacjenci (i/lub opiekunowie prawni Rodziców, jeśli jest to wymagane) nie są w stanie wyrazić świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Inny
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Achondroplazja
|
obserwacja, zbieranie danych
|
|
Hipochondroplazja
|
obserwacja, zbieranie danych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rejestr pacjentów z achondroplazją i hipochondroplazją
Ramy czasowe: 10 lat
|
Zbiór informacji medycznych pacjentów z achondroplazją i hipochndroplazją do wykorzystania w przyszłych badaniach naukowych.
|
10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2031
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2036
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu hormonalnego
- Wady wrodzone
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby kręgosłupa
- Choroby kości
- Skrzywienia kręgosłupa
- Nieprawidłowości mięśniowo-szkieletowe
- Choroby kości, rozwojowe
- Osteochondrodysplazja
- Achondroplazja
- Karłowatość
- Deformacje kończyn, wrodzone
- Skrzywienie kręgosłupa
Inne numery identyfikacyjne badania
- NaturalhistoryAch2021
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .