- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05328050
Register for pasienter med akondroplasi/hypokondroplasi (OMPR-Ach/Hy) (OMPR-Ach/Hy)
21. april 2022 oppdatert av: Maria Francesca Bedeschi, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
Lokalt register for datainnsamling av pasienter med akondroplasi/hypokondroplasi for epidemiologiske, omsorgs- og forskningsstudier
Dette registeret er en observasjonsstudie med ett senter designet for å samle inn kliniske data om pasienter med akondroplasi og hypokondroplasi.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Maria Francesca Bedeschi, MD
- Telefonnummer: +390255032150
- E-post: mariafrancesca.bedeschi@policlinico.mi.it
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italia, 20122
- Rekruttering
- Medical Genetics Unit, Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico Milan
-
Ta kontakt med:
- Maria Francesca Bedeschi, MD
- E-post: mariafrancesca.bedeschi@policlinico.mi.it
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med Achondroplasia / Hypochondroplasia afferent til IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico Milano
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bekreftet diagnose achondroplasia/hypochondroplasia
- Pasienter (og/eller foreldres verge når det er nødvendig) kan gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Fravær av diagnose av achondroplasia/hypochondroplasia
- Pasienter (og/eller foreldres verge når det er nødvendig) kan ikke gi informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Annen
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Akondroplasi
|
observasjon, datainnsamling
|
|
Hypokondroplasi
|
observasjon, datainnsamling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Register over akondroplasi- og hypokondroplasipasienter
Tidsramme: 10 år
|
Innsamling av medisinsk informasjon om achondroplasia og hypochndroplasia pasienter beregnet for bruk i fremtidige forskningsstudier.
|
10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2021
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2031
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2036
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
14. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Medfødte abnormiteter
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Spinal sykdommer
- Beinsykdommer
- Spinal krumninger
- Muskuloskeletale abnormiteter
- Bensykdommer, utviklingsmessige
- Osteochondrodysplasias
- Akondroplasi
- Dvergvekst
- Lemdeformiteter, medfødt
- Lordose
Andre studie-ID-numre
- NaturalhistoryAch2021
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .