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Incidence de l'incidence du mal de gorge postopératoire (InciPost)

25 avril 2022 mis à jour par: Mohammad Shafiq, Rehman Medical Institute - RMI

Incidence des maux de gorge postopératoires et analyse des risques chez les patients subissant une anesthésie générale avec intubation endotrachéale : une étude transversale prospective

Le mal de gorge postopératoire est un symptôme pénible mais fréquent présenté par les patients au sol au réveil de l'anesthésie générale, où l'intubation endotrachéale fait partie du protocole d'anesthésie. Son incidence varie entre 21 et 71,8 %. De bonnes compétences et la disponibilité d'un personnel formé pour causer des lésions tissulaires minimales devraient réduire l'incidence. Les facteurs de risques associés seront analysés.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le mal de gorge post-opératoire (POST) est une complication fréquente de l'intubation endotrachéale. Il varie de 21 à 71,8 %. Divers facteurs contribuent au développement du POST, tels que le sexe féminin, le tabagisme, les difficultés d'intubation et l'utilisation de Suxaméthonium, la pression élevée du brassard endotrachéal, l'aspiration des voies respiratoires, la longue durée de la chirurgie, les lésions muqueuses avec laryngoscopie ou l'utilisation des voies respiratoires pharyngées et des tubes endotrachéaux de plus grande taille. 9]. Le POST a également été associé aux masques laryngés, aux blessures avec laryngoscopie ou à l'utilisation des voies respiratoires pharyngées et aux tubes endotrachéaux de plus grande taille. Fondamentalement, ce sont les lésions muqueuses de la gorge et de la trachée qui libèrent des médiateurs inflammatoires et produisent des douleurs. Le POST entraîne une insatisfaction postopératoire. Les patients de POST sont incontrôlables après une anesthésie générale. Son amélioration préventive a été étudiée à l'aide de diverses interventions pharmacologiques. La liste comprend, mais sans s'y limiter, le chlorhydrate de benzydamine (BH), l'aspirine, la kétamine, la lidocaïne et la dexaméthasone. Il existe peu de littérature basée sur des preuves disponibles sur l'incidence du POST dans la localité de l'investigateur dans le pays. Les enquêteurs prévoient de collecter des données dans l'OT général de l'Institut médical Rehman (RMI), Peshawar. La ville de Peshawar est la plus grande ville de Khyber Pakhtunkhwa, une province du Pakistan, avec une population d'environ 2 millions d'habitants. Les objectifs de notre étude sont de connaître l'ampleur du problème et de déterminer les facteurs associés au mal de gorge postopératoire chez les patients subissant une chirurgie élective sous anesthésie générale avec intubation endotrachéale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

249

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
        • Recrutement
        • Rehman Medical Institute
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Rahman U Jan, MCPS
        • Chercheur principal:
          • Mohammad Shafiq, FCPS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population étudiée est l'ensemble des patients hospitalisés admis dans les services de chirurgie et paramédicaux.

La description

Critère d'intégration:

  • Tout patient de l'un ou l'autre sexe âgé de 18 à 60 ans
  • Patients de statut physique 1 et 2 de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) recevant une anesthésie générale avec ETT

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant un statut physique ASA 3 ou supérieur
  • Infection des voies respiratoires supérieures (URTI) récente ou en cours
  • Patients allant aux soins intensifs intubés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'incidence des maux de gorge
Délai: Six heures
Incidence = Ceux qui ont développé un mal de gorge postopératoire / Tous les participants recrutés qui reçoivent une anesthésie générale par tubes endotrachéaux * 100
Six heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des facteurs de risque
Délai: Six heures
Les facteurs de risque associés au mal de gorge postopératoire seront évalués pour la présence ou l'absence grâce à une performance structurée
Six heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mohammad Shafiq, FCPS, Rehman Medical Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

31 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2022

Première publication (Réel)

29 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RMI/RMI-REC/Approval/126

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Les données, y compris les caractéristiques cliniques et démographiques, n'affectant pas la confidentialité du patient, seront partagées.

Délai de partage IPD

Avril 2022 à avril 2025

Critères d'accès au partage IPD

L'IPD sera partagé sur demande interinstitutionnelle.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)
  • Formulaire de consentement éclairé (ICF)
  • Rapport d'étude clinique (CSR)
  • Code analytique

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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