Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Incidence pooperačních bolestí v krku (InciPost)

25. dubna 2022 aktualizováno: Mohammad Shafiq, Rehman Medical Institute - RMI

Výskyt pooperační bolesti v krku a analýza rizik u pacientů podstupujících celkovou anestezii s endotracheální intubací: Prospektivní průřezová studie

Pooperační bolest v krku je znepokojivý, ale častý symptom, který představují pacienti na podlaze po probuzení z celkové anestezie, kde je endotracheální intubace součástí anestetického protokolu. Její výskyt se pohybuje mezi 21–71,8 %. Očekává se, že dobré dovednosti a dostupnost vyškoleného personálu způsobovat minimální poškození tkání sníží výskyt. Budou analyzovány související rizikové faktory.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Pooperační bolest v krku (POST) je častou komplikací endotracheální intubace. Pohybuje se od 21 do 71,8 %. K rozvoji POST přispívají různé faktory, jako je ženské pohlaví, kouření, potíže s intubací a užívání Suxamethonia, vysoký endotracheální tlak v manžetě, odsávání dýchacích cest, dlouhé trvání operace, poranění sliznice laryngoskopií nebo použití hltanových dýchacích cest a endotracheální trubice větší velikosti [ 9]. POST je také spojován s laryngeálními maskami, poraněním laryngoskopií nebo použitím hltanových dýchacích cest a větších endotracheálních trubic. V podstatě jde o poškození sliznice hrdla a průdušnice, které uvolňuje zánětlivé mediátory a způsobuje bolestivost. POST vede k pooperační nespokojenosti. Pacienti s POST jsou po celkové anestezii bez boje. Jeho preemptivní zlepšení bylo studováno pomocí různých farmakologických intervencí. Seznam zahrnuje, ale není omezen na, Benzydamin hydrochlorid (BH), aspirin, ketamin, lidokain a dexamethason. K dispozici je omezená literatura založená na důkazech o incidenci POST v lokalitě vyšetřovatele v zemi. Vyšetřovatelé plánují shromáždit data v General OT of Rehman Medical Institute (RMI), Péšávaru. Město Péšávar je největším městem Khyber Pakhtunkhwa, provincie Pákistánu, s přibližně 2 miliony obyvatel. Cílem naší studie je zjistit závažnost problému a zjistit faktory spojené s pooperační angínou u pacientů podstupujících elektivní operaci v celkové anestezii s endotracheální intubací.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

249

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pákistán, 25000
        • Nábor
        • Rehman Medical Institute
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Rahman U Jan, MCPS
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mohammad Shafiq, FCPS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populací jsou všichni hospitalizovaní pacienti přijatí na chirurgická a příbuzná oddělení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Každý pacient jakéhokoli pohlaví ve věku 18-60 let
  • Pacienti Americké společnosti anesteziologů (ASA) fyzický stav 1 a 2, kteří dostávají celkovou anestezii s ETT

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s fyzickým stavem ASA 3 nebo vyšším
  • Nedávná nebo probíhající infekce horních dýchacích cest (URTI)
  • Pacienti jdoucí na JIP intubováni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incidence bolestí v krku
Časové okno: Šest hodin
Incidence = Ti, u kterých se vyvinul pooperační bolest v krku / Všichni přijatí účastníci, kteří dostávají celkovou anestezii endotracheálními trubicemi *100
Šest hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení rizikových faktorů
Časové okno: Šest hodin
Přidružené rizikové faktory pooperační bolesti v krku budou posouzeny na přítomnost nebo nepřítomnost prostřednictvím strukturovaného výkonu
Šest hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mohammad Shafiq, FCPS, Rehman Medical Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

31. ledna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • RMI/RMI-REC/Approval/126

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Údaje včetně klinických a demografických charakteristik, které neovlivňují pacientovu důvěrnost, budou sdíleny.

Časový rámec sdílení IPD

Dubna 2022 do dubna 2025

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

IPD bude sdílena na základě interinstitucionální žádosti.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)
  • Zpráva o klinické studii (CSR)
  • Analytický kód

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na endotracheální intubace

3
Předplatit