Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af postoperativ ondt i halsen (InciPost)

25. april 2022 opdateret af: Mohammad Shafiq, Rehman Medical Institute - RMI

Forekomst af postoperativ ondt i halsen og risikoanalyse hos patienter, der gennemgår generel anæstesi med endotracheal intubation: en prospektiv tværsnitsundersøgelse

Postoperativ halsbetændelse er et plagsomt, men hyppigt symptom, der præsenteres af patienterne på gulvet, når de vågner fra generel anæstesi, hvor endotracheal intubation er en del af anæstetikaprotokollen. Dens forekomst varierer mellem 21-71,8%. Gode ​​færdigheder og tilgængelighed af uddannet personale til at forårsage minimal vævsskade forventes at reducere forekomsten. Risikofaktorer forbundet vil blive analyseret.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postoperativ ondt i halsen (POST) er en almindelig komplikation ved endotracheal intubation. Det spænder fra 21 til 71,8 %. Forskellige faktorer bidrager til udviklingen af ​​POST, såsom kvindelig køn, rygning, intubationsbesvær og brug af Suxamethonium, højt endotrachealt manchettryk, luftvejssugning, langvarig operation, slimhindeskade med laryngoskopi eller brug af pharyngeal luftveje og større endotracheale rør [ 9]. POST er også blevet forbundet med larynxmasker, skade med laryngoskopi eller brug af svælg luftveje og større endotracheale rør. Dybest set er det slimhindeskader i halsen og luftrøret, som frigiver inflammatoriske mediatorer og giver ømhed. POST fører til postoperativ utilfredshed. Patienter med POST er ubestridte efter generel anæstesi. Dens forebyggende forbedring er blevet undersøgt ved hjælp af forskellige farmakologiske indgreb. Listen omfatter, men er ikke begrænset til, Benzydaminhydrochlorid (BH), aspirin, ketamin, lidocain og dexamethason. Der er begrænset evidensbaseret litteratur tilgængelig om forekomsten af ​​POST i investigatorens lokalitet i landet. Efterforskerne planlægger at indsamle data i General OT fra Rehman Medical Institute (RMI), Peshawar. Byen Peshawar er den største by i Khyber Pakhtunkhwa, en provins i Pakistan, med en befolkning på cirka 2 millioner. Formålet med vores undersøgelse er at kende problemets omfang og fastslå faktorer forbundet med postoperativ halsbetændelse blandt patienter, der gennemgår elektiv kirurgi under generel anæstesi med endotracheal intubation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

249

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
        • Rekruttering
        • Rehman Medical Institute
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Rahman U Jan, MCPS
        • Ledende efterforsker:
          • Mohammad Shafiq, FCPS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen er alle indlagte patienter indlagt på kirurgiske og beslægtede afdelinger.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver patient af begge køn i alderen 18-60 år
  • Patienter fra American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status 1 og 2, der modtager generel anæstesi med ETT

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med ASA 3 eller derover fysisk status
  • Nylig eller igangværende øvre luftvejsinfektion (URTI)
  • Patienter, der skal på intensivafdeling, intuberes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Incidensrate af ondt i halsen
Tidsramme: Seks timer
Incidens= De, der udviklede postoperativ ondt i halsen / Alle rekrutterede deltagere, der modtager generel anæstesi gennem endotracheale rør *100
Seks timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af risikofaktorer
Tidsramme: Seks timer
Tilknyttede risikofaktorer for postoperativ halsbetændelse vil blive vurderet for tilstedeværelse eller fravær gennem en struktureret præstation
Seks timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohammad Shafiq, FCPS, Rehman Medical Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. januar 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2022

Først opslået (Faktiske)

29. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RMI/RMI-REC/Approval/126

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Data, herunder kliniske og demografiske karakteristika, som ikke påvirker patientens fortrolighed, vil blive delt.

IPD-delingstidsramme

April 2022 til april 2025

IPD-delingsadgangskriterier

IPD vil blive delt på interinstitutionel anmodning.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
  • Analytisk kode

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med endotracheal intubation

3
Abonner