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Incidenza dell'incidenza di mal di gola postoperatoria (InciPost)

25 aprile 2022 aggiornato da: Mohammad Shafiq, Rehman Medical Institute - RMI

Incidenza del mal di gola postoperatorio e analisi dei rischi nei pazienti sottoposti ad anestesia generale con intubazione endotracheale: uno studio prospettico trasversale

Il mal di gola postoperatorio è un sintomo doloroso ma frequente presentato dai pazienti sul pavimento al risveglio dall'anestesia generale, dove l'intubazione endotracheale fa parte del protocollo anestetico. La sua incidenza varia tra il 21 e il 71,8%. Si prevede che buone capacità e disponibilità di personale addestrato a causare danni tissutali minimi ridurranno l'incidenza. Verranno analizzati i fattori di rischio associati.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il mal di gola post-operatorio (POST) è una complicanza comune dell'intubazione endotracheale. Si va dal 21 al 71,8%. Vari fattori contribuiscono allo sviluppo del POST, come il sesso femminile, il fumo, la difficoltà di intubazione e l'uso di suxametonio, l'elevata pressione della cuffia endotracheale, l'aspirazione delle vie aeree, la lunga durata dell'intervento chirurgico, le lesioni della mucosa con laringoscopia o l'uso delle vie aeree faringee e tubi endotracheali di dimensioni maggiori. 9]. Il POST è stato anche associato a maschere laringee, lesioni con laringoscopia o uso delle vie aeree faringee e tubi endotracheali di dimensioni maggiori. Fondamentalmente è un danno alla mucosa della gola e della trachea che rilascia mediatori dell'infiammazione e produce dolore. Il POST porta all'insoddisfazione postoperatoria. I pazienti di POST sono incontesi dopo l'anestesia generale. Il suo miglioramento preventivo è stato studiato utilizzando vari interventi farmacologici. L'elenco include, ma non è limitato a, benzidamina cloridrato (BH), aspirina, ketamina, lidocaina e desametasone. È disponibile una letteratura limitata basata sull'evidenza sull'incidenza del POST nella località dello sperimentatore nel paese. Gli investigatori intendono raccogliere dati presso il General OT del Rehman Medical Institute (RMI), Peshawar. La città di Peshawar è la più grande città di Khyber Pakhtunkhwa, una provincia del Pakistan, con una popolazione di circa 2 milioni. L'obiettivo del nostro studio è conoscere l'entità del problema e accertare i fattori associati al mal di gola postoperatorio nei pazienti sottoposti a chirurgia elettiva in anestesia generale con intubazione endotracheale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

249

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
        • Reclutamento
        • Rehman Medical Institute
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Rahman U Jan, MCPS
        • Investigatore principale:
          • Mohammad Shafiq, FCPS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione in studio è costituita da tutti i pazienti ricoverati nei reparti chirurgici e affini.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Qualsiasi paziente di entrambi i sessi di età compresa tra 18 e 60 anni
  • Pazienti con stato fisico 1 e 2 dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) sottoposti ad anestesia generale con ETT

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con stato fisico ASA 3 o superiore
  • Infezione recente o in corso delle vie respiratorie superiori (URTI)
  • Pazienti che vanno in terapia intensiva intubati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di incidenza del mal di gola
Lasso di tempo: Sei ore
Incidenza= Coloro che hanno sviluppato mal di gola postoperatorio / Tutti i partecipanti reclutati che ricevono l'anestesia generale attraverso i tubi endotracheali *100
Sei ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dei fattori di rischio
Lasso di tempo: Sei ore
I fattori di rischio associati per il mal di gola postoperatorio saranno valutati per presenza o assenza attraverso una performa strutturata
Sei ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mohammad Shafiq, FCPS, Rehman Medical Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2022

Completamento primario (Anticipato)

31 gennaio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RMI/RMI-REC/Approval/126

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati, comprese le caratteristiche cliniche e demografiche, non pregiudicando la riservatezza del paziente, saranno condivisi.

Periodo di condivisione IPD

Da aprile 2022 ad aprile 2025

Criteri di accesso alla condivisione IPD

IPD saranno condivisi su richiesta interistituzionale.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)
  • Modulo di consenso informato (ICF)
  • Relazione sullo studio clinico (CSR)
  • Codice analitico

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su intubazione endotracheale

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