Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Частота послеоперационной боли в горле (InciPost)

25 апреля 2022 г. обновлено: Mohammad Shafiq, Rehman Medical Institute - RMI

Частота возникновения послеоперационной боли в горле и анализ рисков у пациентов, перенесших общую анестезию с эндотрахеальной интубацией: проспективное кросс-секционное исследование

Послеоперационная боль в горле является неприятным, но частым симптомом, проявляемым пациентами на полу после пробуждения от общей анестезии, где эндотрахеальная интубация является частью протокола анестезии. Его заболеваемость колеблется в пределах 21-71,8%. Ожидается, что хорошие навыки и наличие обученного персонала для минимального повреждения тканей снизят заболеваемость. Связанные факторы риска будут проанализированы.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Послеоперационная боль в горле (ПОСТ) является частым осложнением эндотрахеальной интубации. Он колеблется от 21 до 71,8 %. Развитию ПОГП способствуют различные факторы, такие как женский пол, курение, трудности с интубацией и использование суксаметония, высокое давление в эндотрахеальной манжете, отсасывание из дыхательных путей, большая продолжительность операции, повреждение слизистой оболочки при ларингоскопии или использование глоточных воздуховодов и эндотрахеальных трубок большего размера. 9]. POST также был связан с ларингеальными масками, травмами при ларингоскопии или использованием фарингеальных дыхательных путей и эндотрахеальных трубок большего размера. В основном это повреждение слизистой горла и трахеи, которое высвобождает медиаторы воспаления и вызывает болезненность. POST приводит к послеоперационной неудовлетворенности. Пациенты с ПОСТ после общей анестезии не испытывают сопротивления. Его превентивное улучшение было изучено с использованием различных фармакологических вмешательств. Список включает, помимо прочего, гидрохлорид бензидамина (BH), аспирин, кетамин, лидокаин и дексаметазон. Существует ограниченное количество литературы, основанной на фактических данных, о частоте ПОГБ в стране, где проводился исследователь. Исследователи планируют собрать данные в Общей ОТ Медицинского института Рехмана (RMI) в Пешаваре. Город Пешавар — крупнейший город провинции Хайбер-Пахтунхва в Пакистане с населением около 2 миллионов человек. Задачи нашего исследования — узнать масштабы проблемы и установить факторы, связанные с послеоперационной болью в горле у пациентов, перенесших плановую операцию под общей анестезией с эндотрахеальной интубацией.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

249

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mohammad Shafiq, FCPS
  • Номер телефона: 2394 +92-91-5838000
  • Электронная почта: mohammad.shafiq@rmi.edu.pk

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Rahman U Jan, MCPS
  • Номер телефона: +92-3339749567
  • Электронная почта: janrahman21@gmail.com

Места учебы

    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Пакистан, 25000
        • Рекрутинг
        • Rehman Medical Institute
        • Контакт:
          • Mohammad Shafiq, FCPS
          • Номер телефона: 2394 +92-91-5838000
          • Электронная почта: mohammad.shafiq@rmi.edu.pk
        • Младший исследователь:
          • Rahman U Jan, MCPS
        • Главный следователь:
          • Mohammad Shafiq, FCPS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция — все стационарные пациенты, госпитализированные в хирургические и смежные отделения.

Описание

Критерии включения:

  • Любой пациент любого пола в возрасте от 18 до 60 лет
  • Пациенты Американского общества анестезиологов (ASA) с физическим статусом 1 и 2, получающие общую анестезию с ЭТТ

Критерий исключения:

  • Пациенты с физическим состоянием ASA 3 или выше
  • Недавняя или текущая инфекция верхних дыхательных путей (ИВДП)
  • Пациенты, поступающие в отделение интенсивной терапии, интубированы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота заболеваемости ангиной
Временное ограничение: Шесть часов
Заболеваемость = Те, у кого развилась послеоперационная боль в горле / Все набранные участники, получившие общую анестезию через эндотрахеальные трубки * 100
Шесть часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка факторов риска
Временное ограничение: Шесть часов
Сопутствующие факторы риска послеоперационной боли в горле будут оцениваться на наличие или отсутствие с помощью структурированного исследования.
Шесть часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Mohammad Shafiq, FCPS, Rehman Medical Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 января 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Данные, включая клинические и демографические характеристики, не влияющие на конфиденциальность пациента, будут переданы.

Сроки обмена IPD

С апреля 2022 г. по апрель 2025 г.

Критерии совместного доступа к IPD

IPD будет передаваться по межучрежденческим запросам.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • План статистического анализа (SAP)
  • Форма информированного согласия (ICF)
  • Отчет о клиническом исследовании (CSR)
  • Аналитический код

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться