L'effet du Reiki et de l'acupression sur la douleur, l'anxiété et les signes vitaux
14 mai 2022 mis à jour par: Abdullah Avcı, Mersin University
L'effet du Reiki et de l'acupression appliqués après une intervention coronarienne percutanée sur la douleur, l'anxiété et les signes vitaux lors de l'extraction par cathéter fémoral : un essai contrôlé randomisé.
Cette recherche vise à déterminer les effets du reiki et de l'acupression appliqués après une intervention coronarienne percutanée sur la douleur, l'anxiété et les signes vitaux lors de l'extraction d'un cathéter fémoral.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, 84 patients ayant subi une intervention coronarienne percutanée ont été répartis dans les groupes reiki, acupression et contrôle par la méthode de randomisation en bloc. et le méridien péricardique 6ème point (PC6) seront appliqués sur un total de trois points. En fonction du temps de préparation et de compression sur chaque point, la durée de séance de chaque patient sera de 18 minutes en moyenne. Dans le groupe reiki (n=28 ) le chakra coronal (sommet de la tête), le chakra frontal (au-dessus du front), le chakra de la gorge (au-dessus de la gorge), le chakra du cœur (au milieu de la poitrine), le plexus solaire (sous la poitrine, au-dessus du nombril), le chakra sacré (sous le nombril) et le chakra racine (au-dessus du coccyx) seront appliqués sur la région des 7 points de chakra. Dans le groupe reiki, le temps d'application du reiki prendra en moyenne 21 minutes.Routine des soins seront appliqués au groupe témoin (n = 28). Les données pré-test des patients des groupes acupression, reiki et témoin seront recueillies 30 minutes avant l'extraction du cathéter fémoral après coronaire percutanée. Les données post-test seront recueillies cinq minutes après l'extraction du cathéter fémoral.
Les données seront recueillies à l'aide du "Formulaire de renseignements personnels", de l'"Échelle visuelle analogique", de l'"Inventaire d'état d'anxiété" et du "Formulaire d'évaluation des signes vitaux".
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
84
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Abdullah Avcı, Master
- Numéro de téléphone: 22921 +90 324 241 00 00
- E-mail: abdullahavci@mersin.edu.tr
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus,
- Intervention coronarienne percutanée (ICP) pour la première fois,
- ICP préalablement planifiée (patients électifs),
- Aucune procédure supplémentaire à l'intervention coronarienne percutanée,
- Éveillé et conscient lors d'une intervention coronarienne percutanée (ne prenant pas de sédatifs)
- Un seul sac de sable est déposé sur la zone d'intervention,
- Capable de se coucher à plat sur le dos (sans détresse respiratoire),
- Stabilité hémodynamique (absence de douleur thoracique et d'arythmie),
- Aucun médicament antalgique administré au moins quatre heures avant,
- Aucune complication telle qu'un hématome ou un saignement dans la zone d'opération,
- Aucune déformation ou lésion dans les zones où l'acupression sera appliquée,
- Aucune expérience préalable de l'acupression et de l'application du reiki,
- Ne pas avoir reçu de diagnostic de trouble anxieux et ne pas recevoir de traitement médical,
- Alphabétisé,
- Avoir des compétences suffisantes en communication et
- Ceux qui ont signé le formulaire de consentement éclairé pour participer
Critère d'exclusion:
- Patients en urgence dont l'ICP n'a pas été planifiée au préalable,
- Saignement, hématome, etc. au site d'intervention fémorale pendant et après la procédure. développer des complications,
- Toute déformation, blessure ou lésion dans les zones où l'acupression sera appliquée,
- Angiographie coronarienne uniquement,
- Taux de thrombocytes inférieur à 100 000 mg/dl,
- Ceux qui n'ont pas signé le formulaire de consentement éclairé pour participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
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Expérimental: Groupe d'acupression
Un total de 18 minutes de compression sera appliqué à chaque point pendant trois minutes, car le méridien du cœur est au 7ème point (HT7), le méridien du gros intestin est au 4ème point (LI4) et le méridien péricardique est au 6ème pointe (PC6).
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Dans le groupe d'acupression, le 7e point du méridien cardiaque (HT7), le 4e point du méridien du gros intestin et le 6e point du méridien péricardique (PC6) seront appliqués.
La sensibilité des tissus sera réduite en chauffant et en frottant pendant environ 20 secondes sans pression directe sur les points d'acupression, et les points seront prêts pour l'application d'acupression.
Par la suite, des compressions consécutives (rythme respiratoire) seront appliquées sur les points d'acupression déterminés par le chercheur, sans lever le doigt, en tenant compte du seuil de douleur de l'individu qui est appliqué avec le pouce, avec 10 secondes de pression pendant deux secondes de relief Étant donné que la symétrie des trois points différents sélectionnés sera également appliquée à l'autre extrémité, un total de 18 minutes de compression sera appliqué à chaque point, à condition qu'il soit de trois minutes.
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Expérimental: Groupe Reïki
Dans le groupe de reiki, le chakra de la couronne (sommet de la tête), le chakra frontal (au-dessus du front), le chakra de la gorge (au-dessus de la gorge), le chakra du cœur (au milieu de la poitrine), le plexus solaire (sous la poitrine , au-dessus du nombril), le chakra sacré (au-dessous du nombril) et le chakra racine (au-dessus du coccyx) seront appliqués sur la région des 7 points de chakra. Dans le groupe de reiki, le temps d'application du reiki prendra 21 minutes sur moyenne.
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Dans le groupe de reiki, le chakra de la couronne (sommet de la tête), le chakra frontal (au-dessus du front), le chakra de la gorge (au-dessus de la gorge), le chakra du cœur (au milieu de la poitrine), le plexus solaire (sous le poitrine, au-dessus du nombril), le chakra sacré (sous le nombril) et le chakra racine (au-dessus du coccyx) seront appliqués sur la région des 7 points de chakra. Dans le groupe de reiki, le temps d'application du reiki prendra 21 minutes en moyenne.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique
Délai: 30 minutes
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L'échelle consiste en une règle de 10 cm sur laquelle il n'y a pas de douleur d'un côté et une douleur atroce de l'autre, sur laquelle le patient marque la douleur.
La distance entre le point où le patient a marqué la douleur et l'intervalle sans douleur est mesurée en cm et enregistrée.
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30 minutes
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Anxiété évaluée à l'aide du State Anxiety Inventory
Délai: 30 minutes
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L'échelle se compose de 20 énoncés.
Le score total peut varier de 20 à 80.
Un score élevé indique un niveau d'anxiété élevé et un score faible indique un niveau d'anxiété faible.
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30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Meral Gun, Doctorate, Mersin University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
15 mai 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
15 août 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 novembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2022
Première publication (Réel)
19 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MERSİN-AVCI-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .