- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05381246
Влияние Рэйки и акупрессуры на боль, тревогу и жизненные показатели
Влияние Рэйки и акупрессуры, применяемых после чрескожного коронарного вмешательства, на боль, тревогу и жизненные показатели во время извлечения бедренного катетера: рандомизированное контролируемое исследование.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В данном исследовании методом блочной рандомизации 84 пациента с чрескожным коронарным вмешательством были распределены в группы рейки, акупрессуры и контроля. и 6-я точка меридиана перикарда (PC6) будут применены в общей сложности к трем точкам. В зависимости от подготовки и времени компрессии на каждую точку продолжительность сеанса каждого пациента составит в среднем 18 минут. В группе рейки (n=28) ) коронная чакра (верхняя часть головы), лобная чакра (над лбом), горловая чакра (над горлом), сердечная чакра (середина груди), солнечное сплетение (под грудью, над пупок), сакральную чакру (ниже пупка) и корневую чакру (над копчиком) воздействуют на область 7 точек чакры. осторожность будет применяться к контрольной группе (n = 28). Предтестовые данные пациентов в группах акупрессуры, рейки и контрольной группы будут собраны за 30 минут до извлечения бедренного катетера после чрескожной коронарной операции. Посттестовые данные будут собираться через пять минут после извлечения бедренного катетера.
Данные будут собираться с использованием «Формы личной информации», «Визуальной аналоговой шкалы», «Инвентаризации состояний тревоги» и «Формы оценки основных показателей жизнедеятельности».
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Abdullah Avcı, Master
- Номер телефона: 22921 +90 324 241 00 00
- Электронная почта: abdullahavci@mersin.edu.tr
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше,
- Чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) впервые,
- Ранее запланированное ЧКВ (выборочные пациенты),
- Отсутствие дополнительной процедуры к чрескожному коронарному вмешательству,
- Пробуждение и сознание во время чрескожного коронарного вмешательства (без приема седативных средств)
- На область вмешательства помещают один мешок с песком,
- Способен лежать на спине (без дыхательной недостаточности),
- Гемодинамически стабилен (отсутствие боли в груди и аритмии),
- Анальгетик не вводили по крайней мере за четыре часа до
- Отсутствие осложнений в виде гематомы или кровотечения в зоне операции,
- Отсутствие деформации или повреждений в областях, где будет применяться акупрессура,
- Отсутствие опыта применения акупрессуры и рейки,
- Не диагностировано тревожное расстройство и не проходит лечение,
- Грамотный,
- Обладать достаточными коммуникативными навыками и
- Те, кто подписал форму информированного согласия на участие
Критерий исключения:
- Экстренные пациенты, у которых ЧКВ не было запланировано заранее,
- Кровотечения, гематомы и др. в месте вмешательства на бедре во время и после процедуры. развитие осложнений,
- Любая деформация, рана или повреждение в областях, где будет применяться акупрессура,
- Только коронарография,
- Уровень тромбоцитов менее 100 000 мг/дл,
- Те, кто не подписал форму информированного согласия на участие в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
|
Экспериментальный: Группа акупрессуры
В общей сложности 18 минут компрессии будет применяться к каждой точке в течение трех минут, так как меридиан сердца находится в 7-й точке (HT7), меридиан толстой кишки - в 4-й точке (LI4), а меридиан перикарда - в 6-й точке. точка (ПК6).
|
В группе акупрессуры будут применяться 7-я точка меридиана сердца (HT7), 4-я точка меридиана толстой кишки и 6-я точка меридиана перикарда (PC6).
Чувствительность тканей будет снижена путем нагревания и растирания в течение примерно 20 секунд без прямого давления на точки акупрессуры, и точки будут готовы к применению акупрессуры.
Затем будут применяться последовательные (дыхательный ритм) компрессии к точкам акупрессуры, определенным исследователем, без поднятия пальца, с учетом болевого порога человека, который наносится большим пальцем, с 10 секундами давления в течение двух секунд Рельеф Поскольку симметрия выбранных трех разных точек будет применяться и к другой конечности, в общей сложности на каждую точку будет воздействовать 18 минут компрессии при условии, что она составляет три минуты.
|
Экспериментальный: Группа Рэйки
В группе рейки коронная чакра (верхняя часть головы), лобная чакра (над лбом), горловая чакра (над горлом), сердечная чакра (середина груди), солнечное сплетение (под грудью). , выше пупка), сакральная чакра (ниже пупка) и корневая чакра (над копчиком) будут воздействовать на область 7 точек чакры дальше. В группе рейки время применения рейки займет 21 минуту на средний.
|
В группе рейки — коронная чакра (верхняя часть головы), лобная чакра (над лбом), горловая чакра (над горлом), сердечная чакра (середина груди), солнечное сплетение (под лбом). груди, над пупком), сакральную чакру (ниже пупка) и корневую чакру (над копчиком) воздействуют на область 7 точек чакры. В группе рейки время аппликации рейки займет 21 минуту. в среднем.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Боль оценивается с использованием визуальной аналоговой шкалы
Временное ограничение: 30 минут
|
Шкала состоит из 10-сантиметровой линейки, на одном конце которой нет боли, а на другом - мучительная боль, на которой пациент отмечает боль.
Расстояние между точкой, где пациент отметил боль, и безболевым интервалом измеряют в см и записывают.
|
30 минут
|
Тревожность, оцениваемая с помощью Опросника состояния тревожности
Временное ограничение: 30 минут
|
Шкала состоит из 20 утверждений.
Общий балл может варьироваться от 20 до 80.
Высокий балл указывает на высокий уровень тревожности, а низкий балл указывает на низкий уровень тревожности.
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Meral Gun, Doctorate, Mersin University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MERSİN-AVCI-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .