- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05381246
A reiki és az akupresszúra hatása a fájdalomra, a szorongásra és az életjelekre
A perkután koszorúér-beavatkozás után alkalmazott reiki és akupresszúra hatása a fájdalomra, a szorongásra és az életjelekre a combcsont-katéter kivonása során: Randomizált, kontrollált vizsgálat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a vizsgálatban 84 perkután koszorúér-beavatkozáson átesett beteg került a reiki, akupresszúra és a kontroll csoportba blokkos randomizációs módszerrel. Az akupresszúrás csoportban (n=28) a szívmeridián 7. pontja (HT7) a vastagbél meridián 4. pontja (LI4) és a perikardiális meridián 6. pontja (PC6) összesen három pontra kerül alkalmazásra.Az egyes pontok előkészítésétől és kompressziós idejétől függően az egyes betegek kezelési ideje átlagosan 18 perc lesz.A reiki csoportban (n=28) ) a koronacsakra (a fej tetején), a homlokcsakra (a homlok felett), a torokcsakra (a torok felett), a szívcsakra (a mellkas közepe), a napfonat (a mellkas alatt, a köldök), a szakrális csakra (a köldök alatt) és a gyökércsakra (a farkcsont felett) a 7 csakrapont régiójára kerül alkalmazásra. A reiki csoportban a reiki alkalmazási ideje átlagosan 21 percet vesz igénybe.Rutin a kontroll csoportra (n=28) gondoskodni kell. Az akupresszúrás, reiki és kontrollcsoportban lévő betegek vizsgálat előtti adatait 30 perccel a femorális katéter extrakciója előtt gyűjtjük perkután koszorúér műtét után. A teszt utáni adatokat 5 perccel a combcsont-katéter kivonása után gyűjtik össze.
Az adatokat a „Személyes információs űrlap”, „Vizuális analóg skála”, „Állami szorongás-leltár” és „Vital Signs Evaluation Form” segítségével gyűjtjük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Abdullah Avcı, Master
- Telefonszám: 22921 +90 324 241 00 00
- E-mail: abdullahavci@mersin.edu.tr
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb,
- Percutan coronaria intervenció (PCI) először,
- Korábban tervezett PCI (választható betegek),
- Nincs további eljárás a perkután koszorúér beavatkozáshoz,
- Ébren és eszméleténél perkután koszorúér-beavatkozás közben (nem szed nyugtatót)
- Egyetlen homokzsák kerül a beavatkozási területre,
- képes hanyatt feküdni (légzési nehézség nélkül),
- Hemodinamikailag stabil (mellkasi fájdalom és aritmia hiánya),
- Fájdalomcsillapító gyógyszert nem adtak be legalább négy órával azelőtt,
- Nincsenek szövődmények, például haematoma vagy vérzés a műtéti területen,
- Nincs deformáció vagy elváltozás azokon a területeken, ahol akupresszúrát alkalmaznak,
- Nincs korábbi akupresszúrás és reiki alkalmazási tapasztalat,
- Nem diagnosztizáltak szorongásos rendellenességet, és nem részesülnek orvosi kezelésben,
- Írástudó,
- Kellő kommunikációs készségekkel és
- Azok, akik aláírták a tájékoztatáson alapuló beleegyező nyilatkozatot a részvételhez
Kizárási kritériumok:
- Sürgősségi betegek, akiknek PCI-t nem terveztek előre,
- Vérzés, vérömleny stb. a femorális beavatkozás helyén a beavatkozás alatt és után. szövődmények kialakulása,
- Bármilyen deformáció, seb vagy elváltozás azokon a területeken, ahol akupresszúrát alkalmaznak,
- Csak koszorúér angiográfia,
- A trombocitaszint kevesebb, mint 100 000 mg/dl,
- Azok, akik nem írták alá a Tájékoztatott beleegyező nyilatkozatot a vizsgálatban való részvételhez
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
|
|
Kísérleti: Akupresszúrás csoport
Összesen 18 perces kompressziót alkalmazunk minden ponton három percig, mivel a szívmeridián a 7. ponton (HT7), a vastagbél meridián a 4. ponton (LI4) és a perikardiális meridián a 6. ponton van. pont (PC6).
|
Az akupresszúrás csoportban a szív meridián 7. pontja (HT7), a vastagbél meridián 4. pontja és a perikardiális meridián 6. pontja (PC6) kerül alkalmazásra.
A szövetek érzékenysége csökken, ha körülbelül 20 másodpercig melegítjük és dörzsöljük anélkül, hogy közvetlen nyomást gyakorolnánk az akupresszúrás pontokra, és a pontok készen állnak az akupresszúrás alkalmazásra.
Ezt követően a kutató által meghatározott akupresszúrás pontokon az ujj felemelése nélkül, a hüvelykujjával alkalmazott személy fájdalomküszöbét figyelembe véve, 10 másodperces nyomással, egymást követő (légzésritmusú) kompressziókat alkalmaznak. dombormű Mivel a kiválasztott három különböző pont szimmetriája a másik végletre is érvényesül, így minden ponton összesen 18 perces tömörítést alkalmazunk, feltéve, hogy ez három perc.
|
Kísérleti: Reiki csoport
A reiki csoportban a koronacsakra (a fej teteje), a homlokcsakra (a homlok felett), a torokcsakra (a torok felett), a szívcsakra (a mellkas közepe), a napfonat (a mellkas alatt) , a köldök felett), a szakrális csakra (a köldök alatt) és a gyökércsakra (a farkcsont felett) kerül alkalmazásra a 7 csakrapont régiójában. A reiki csoportban a reiki alkalmazási ideje 21 percet vesz igénybe. átlagos.
|
A reiki csoportban a koronacsakra (a fej teteje), a homlokcsakra (a homlok felett), a torokcsakra (a torok felett), a szívcsakra (a mellkas közepe), a napfonat (a plexus alatt). mellkas, köldök felett), a szakrális csakra (a köldök alatt) és a gyökércsakra (a farkcsont felett) a 7 csakrapont régiójára kerül alkalmazásra. A reiki csoportban a reiki alkalmazási ideje 21 perc átlagban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A fájdalom vizuális analóg skála segítségével értékelve
Időkeret: 30 perc
|
A skála egy 10 cm-es vonalzóból áll, amelyen az egyik végén nincs fájdalom, a másikon pedig elviselhetetlen fájdalom, amelyen a beteg jelzi a fájdalmat.
A távolság a pont között, ahol a beteg a fájdalmat megjelölte, és a fájdalommentes intervallum között cm-ben van mérve és rögzítve.
|
30 perc
|
A szorongás értékelése a State Anxiety Inventory segítségével
Időkeret: 30 perc
|
A skála 20 állításból áll.
Az összpontszám 20-tól 80-ig terjedhet.
A magas pontszám a szorongás magas szintjét, az alacsony pontszám pedig a szorongás alacsony szintjét jelzi.
|
30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Meral Gun, Doctorate, Mersin University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MERSİN-AVCI-001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség
-
Assiut UniversityToborzásCAD - Coronary Artery DiseaseEgyiptom
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalIsmeretlenA koszorúér-betegség | Aszpirin | Off-pump Coronary Artery BypassKína
-
CathWorks Ltd.BefejezveCAD - Coronary Artery DiseaseIzrael
-
B. Braun Medical International Trading Company...Ismeretlen
-
Central Clinical Hospital of the Ministry of Internal...BefejezveSirolimus-eluáló rozsdamentes acél Coronary Stent Prolim®
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalNecmettin Erbakan UniversityBefejezve
-
North Texas Veterans Healthcare SystemMegszűntOptikai koherencia tomográfia (OCT) | Percutan Coronary Intervention (PCI) | Gyógyszeres eluáló sztentek (DES) | Fedetlen és rosszul felhelyezett sztentrugókEgyesült Államok
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaBefejezvePCI (Percutan Coronary Intervention) vizsgálatra tervezett betegek CTO (krónikus teljes elzáródás) miattSpanyolország
-
Universitätsmedizin MannheimBefejezvePercutan Coronary Intervention (PCI) | Artériás záróeszköz | Access Site Bleeding | Nemkívánatos kardiológiai eseményekNémetország
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...BefejezveOptikai koherencia tomográfia (OCT) | Percutan Coronary Intervention (PCI) | Egyfoton emissziós számítógépes tomográfia (SPECT) | Koronária angiográfia (CAG) | Határvonalbeli koszorúér-elváltozásokKína