- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05381246
Reikin ja akupainantan vaikutus kipuun, ahdistukseen ja elintoimintoihin
Perkutaanisen sepelvaltimon intervention jälkeen sovelletun Reikin ja akupainantan vaikutus kipuun, ahdistukseen ja elintoimintoihin reisiluun katetrin poiston aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa 84 potilasta, joilla oli perkutaaninen sepelvaltimointerventio, jaettiin reiki-, akupainanta- ja kontrolliryhmiin lohkosatunnaistusmenetelmällä. Akupainantaryhmässä (n=28) sydänmeridiaani 7. piste (HT7) paksusuolen pituuspiiri 4. piste (LI4) ja perikardiaalisen pituuspiirin 6. pistettä (PC6) sovelletaan yhteensä kolmeen pisteeseen. Kunkin pisteen valmistelusta ja puristusajasta riippuen kunkin potilaan istunnon kesto on keskimäärin 18 minuuttia. Reikiryhmässä (n=28) ) kruunuchakra (pään yläosa), otsachakra (otsan yläpuolella), kurkkuchakra (kurkun yläpuolella), sydänchakra (rintakehän keskiosa), aurinkoplexus (rintakehän alla, rintakehän yläpuolella). napa), sakraalichakra (navan alapuolella) ja juurichakra (häntäluun yläpuolella) levitetään 7 chakrapisteen alueelle. Reikiryhmässä reikin käyttöaika kestää keskimäärin 21 minuuttia. Rutiini hoitoa sovelletaan kontrolliryhmään (n=28). Akupainanta-, reiki- ja kontrolliryhmien potilaiden testiä edeltävät tiedot kerätään 30 minuuttia ennen reisiluun katetrin poistoa perkutaanisen sepelvaltimon jälkeen. Testin jälkeiset tiedot kerätään viisi minuuttia reisiluun katetrin poistamisen jälkeen.
Tiedot kerätään käyttämällä "Henkilötietolomaketta", "Visual Analog Scale", "State Anxiety Inventory" ja "Vital Signs Evaluation Form".
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Abdullah Avcı, Master
- Puhelinnumero: 22921 +90 324 241 00 00
- Sähköposti: abdullahavci@mersin.edu.tr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta ja vanhemmat,
- Perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI) ensimmäistä kertaa,
- Aiemmin suunniteltu PCI (elektiiviset potilaat),
- Ei lisätoimenpiteitä perkutaaniseen sepelvaltimointerventioon,
- hereillä ja tajuissaan perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen aikana (ei käytä rauhoittavia lääkkeitä)
- Interventioalueelle asetetaan yksi hiekkasäkki,
- Pystyy makaamaan selällään (ilman hengitysvaikeuksia),
- Hemodynaamisesti vakaa (ei rintakipua ja rytmihäiriöitä),
- Kipulääkettä ei ole annettu vähintään neljä tuntia ennen
- Ei komplikaatioita, kuten hematoomaa tai verenvuotoa leikkausalueella,
- Ei epämuodostumia tai vaurioita alueilla, joilla akupainanta käytetään,
- Ei aikaisempaa kokemusta akupainanta ja reiki-sovelluksesta,
- Ei ole diagnosoitu ahdistuneisuushäiriötä eikä hän saa lääketieteellistä hoitoa,
- Lukutaito,
- Sinulla on riittävät vuorovaikutustaidot ja
- Ne, jotka allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen osallistuakseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ensiapupotilaat, joiden PCI:tä ei suunniteltu etukäteen,
- Verenvuoto, hematooma jne. reisiluun interventiokohdassa toimenpiteen aikana ja sen jälkeen. komplikaatioiden kehittyminen,
- Kaikki epämuodostumat, haavat tai vauriot alueilla, joilla akupainanta käytetään,
- Vain sepelvaltimon angiografia,
- Trombosyyttitaso alle 100 000 mg/dl,
- Ne, jotka eivät allekirjoittaneet Ilmoitettua suostumuslomaketta osallistuakseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
|
|
Kokeellinen: Akupainanta ryhmä
Yhteensä 18 minuuttia puristusta kohdistetaan kuhunkin pisteeseen kolmen minuutin ajan, koska sydänmeridiaani on 7. pisteessä (HT7), paksusuolen pituuspiiri on 4. pisteessä (LI4) ja sydänlihaksen pituuspiiri on 6. kohta (PC6).
|
Akupainantaryhmässä käytetään sydämen pituuspiirin 7. pistettä (HT7), paksusuolen pituuspiirin 4. pistettä ja perikardiaalisen pituuspiirin 6. pistettä (PC6).
Kudosten herkkyys vähenee kuumentamalla ja hankaamalla noin 20 sekuntia ilman suoraa painetta akupainantapisteisiin, ja pisteet ovat valmiita akupainantaa varten.
Tämän jälkeen peräkkäisiä (hengitysrytmin) paineita kohdistetaan tutkijan määrittämiin akupainantapisteisiin sormea nostamatta ottaen huomioon peukalolla levitettävän henkilön kipukynnys 10 sekunnin paineella kahden sekunnin ajan. helpotus Koska valitun kolmen eri pisteen symmetriaa sovelletaan myös toiseen ääripäähän, yhteensä 18 minuuttia puristusta sovelletaan kuhunkin pisteeseen, mikäli se on kolme minuuttia.
|
Kokeellinen: Reiki ryhmä
Reiki-ryhmässä kruunuchakra (pään yläosa), otsachakra (otsan yläpuolella), kurkkuchakra (kurkun yläpuolella), sydänchakra (rintakehän keskiosa), aurinkoplexus (rintakehän alla) , navan yläpuolella), sakraalichakra (navan alapuolella) ja juurichakra (häntäluun yläpuolella) levitetään 7 chakrapisteen alueelle. Reikiryhmässä reikin käyttöaika kestää 21 minuuttia. keskiverto.
|
Reiki-ryhmässä kruunuchakra (pään yläosa), otsachakra (otsan yläpuolella), kurkkuchakra (kurkun yläpuolella), sydänchakra (rintakehän keskiosa), aurinkoplexus (otsan alla). rinnassa, navan yläpuolella), sakraalichakra (navan alapuolella) ja juurichakra (häntäluun yläpuolella) levitetään 7 chakrapisteen alueelle. Reikiryhmässä reikin käyttöaika kestää 21 minuuttia. keskimäärin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kipu arvioitu Visual Analog Scale -asteikolla
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Vaaka koostuu 10 cm viivaimesta, jonka toisessa päässä ei ole kipua ja toisessa tuskallista kipua, johon potilas merkitsee kipua.
Etäisyys kohdan, jossa potilas merkitsi kipua, ja kivuttoman aikavälin välinen etäisyys mitataan senttimetreinä ja kirjataan.
|
30 minuuttia
|
Ahdistuneisuus arvioitiin valtion ahdistuneisuusluettelon avulla
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Asteikko koostuu 20 lauseesta.
Kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 20-80.
Korkea pistemäärä tarkoittaa korkeaa ahdistustasoa ja matala pistemäärä matalaa ahdistustasoa.
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Meral Gun, Doctorate, Mersin University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MERSİN-AVCI-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreEi vielä rekrytointiaAnterior Spinal Artery Compression Syndroms, kohdunkaulan alueMalesia
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja