- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05381246
El efecto del Reiki y la acupresión sobre el dolor, la ansiedad y los signos vitales
El efecto del reiki y la acupresión aplicados después de la intervención coronaria percutánea sobre el dolor, la ansiedad y los signos vitales durante la extracción del catéter femoral: un ensayo controlado aleatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, 84 pacientes con intervención coronaria percutánea fueron asignados a los grupos de reiki, acupresión y control mediante el método de aleatorización en bloques. y el punto 6 del meridiano pericárdico (PC6) en un total de tres puntos. Dependiendo del tiempo de preparación y compresión de cada punto, la duración de la sesión de cada paciente será de 18 minutos en promedio. En el grupo de reiki (n=28 ) el chakra de la coronilla (parte superior de la cabeza), el chakra de la frente (encima de la frente), el chakra de la garganta (encima de la garganta), el chakra del corazón (la mitad del pecho), el plexo solar (debajo del pecho, encima de la ombligo), el chakra sacro (debajo del ombligo) y el chakra raíz (arriba del coxis) se aplicarán en la región de los 7 puntos de chakra en adelante. En el grupo de reiki, el tiempo de aplicación de reiki será de 21 minutos en promedio. Rutina se aplicará atención al grupo de control (n=28). Los datos previos a la prueba de los pacientes en los grupos de acupresión, reiki y control se recopilarán 30 minutos antes de la extracción del catéter femoral después de la coronaria percutánea. Los datos posteriores a la prueba se recopilarán cinco minutos después de la extracción del catéter femoral.
Los datos se recopilarán mediante el "Formulario de información personal", la "Escala analógica visual", el "Inventario de ansiedad del estado" y el "Formulario de evaluación de signos vitales".
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Abdullah Avcı, Master
- Número de teléfono: 22921 +90 324 241 00 00
- Correo electrónico: abdullahavci@mersin.edu.tr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y más,
- Intervención coronaria percutánea (ICP) por primera vez,
- ICP planificada previamente (pacientes electivos),
- Ningún procedimiento adicional a la intervención coronaria percutánea,
- Despierto y consciente durante la intervención coronaria percutánea (sin tomar sedantes)
- Se coloca un solo saco de arena en el área de intervención,
- Capaz de acostarse boca arriba (sin dificultad respiratoria),
- Hemodinámicamente estable (ausencia de dolor torácico y arritmia),
- Ningún fármaco analgésico administrado al menos cuatro horas antes,
- Sin complicaciones como hematoma o sangrado en el área de la operación,
- Ninguna deformidad o lesión en las áreas donde se aplicará la acupresión,
- Sin experiencia previa en acupresión y aplicación de reiki.
- No diagnosticados con trastorno de ansiedad y no recibiendo tratamiento médico,
- Alfabetizado,
- Tener suficientes habilidades de comunicación y
- Quienes firmaron el Consentimiento Informado para participar
Criterio de exclusión:
- Pacientes de emergencia cuya PCI no fue planificada de antemano,
- Sangrado, hematoma, etc. en el sitio de intervención femoral durante y después del procedimiento. desarrollar complicaciones,
- Cualquier deformidad, herida o lesión en las áreas donde se aplicará la acupresión,
- Angiografía coronaria solamente,
- Nivel de trombocitos inferior a 100.000 mg/dl,
- Quienes no firmaron el Término de Consentimiento Informado para participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
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Experimental: Grupo de acupresión
Se aplicará un total de 18 minutos de compresión en cada punto durante tres minutos, ya que el Meridiano del Corazón está en el punto 7 (HT7), el Meridiano del Intestino Grueso en el punto 4 (LI4) y el meridiano del pericardio en el punto 6. punto (PC6).
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En el grupo de acupresión, se aplicará el punto 7 del meridiano del corazón (HT7), el punto 4 del meridiano del intestino grueso y el punto 6 del meridiano pericárdico (PC6).
La sensibilidad del tejido se reducirá al calentar y frotar durante unos 20 segundos sin presión directa sobre los puntos de acupresión, y los puntos estarán listos para la aplicación de acupresión.
Posteriormente se aplicarán compresiones consecutivas (ritmo respiratorio) en los puntos de acupresión determinados por el investigador, sin levantar el dedo, teniendo en cuenta el umbral de dolor del individuo que se aplica con el pulgar, con 10 segundos de presión durante dos segundos de relieve Dado que la simetría de los tres puntos diferentes seleccionados también se aplicará al otro extremo, se aplicará un total de 18 minutos de compresión a cada punto, siempre que sean tres minutos.
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Experimental: Grupo de reiki
En el grupo de reiki, el chakra de la corona (parte superior de la cabeza), el chakra de la frente (sobre la frente), el chakra de la garganta (sobre la garganta), el chakra del corazón (la mitad del pecho), el plexo solar (debajo del pecho). , arriba del ombligo), el chakra sacro (debajo del ombligo) y el chakra raíz (arriba del coxis) se aplicarán en la región de los 7 puntos de chakra en adelante. En el grupo de reiki, el tiempo de aplicación de reiki será de 21 minutos en promedio.
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En el grupo de reiki, el chakra de la corona (parte superior de la cabeza), el chakra de la frente (sobre la frente), el chakra de la garganta (sobre la garganta), el chakra del corazón (la mitad del pecho), el plexo solar (debajo de la pecho, arriba del ombligo), el chakra sacro (debajo del ombligo) y el chakra raíz (arriba del coxis) se aplicarán en la región de los 7 puntos de chakra. En el grupo de reiki, el tiempo de aplicación de reiki será de 21 minutos. de media.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor evaluado mediante la Escala Analógica Visual
Periodo de tiempo: 30 minutos
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La escala consta de una regla de 10 cm en la que en un extremo no hay dolor y en el otro un dolor insoportable, en la que el paciente marca el dolor.
La distancia entre el punto donde el paciente marcó el dolor y el intervalo sin dolor se mide en cm y se registra.
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30 minutos
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Ansiedad evaluada mediante el Inventario de Ansiedad Estado
Periodo de tiempo: 30 minutos
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La escala consta de 20 enunciados.
La puntuación total puede oscilar entre 20 y 80.
Una puntuación alta indica un nivel alto de ansiedad y una puntuación baja indica un nivel bajo de ansiedad.
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Meral Gun, Doctorate, Mersin University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MERSİN-AVCI-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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