Conséquences pour la santé du fardeau de la fibrillation auriculaire (SwissAF-BURDEN)
15 mars 2024 mis à jour par: Michael Kühne, University Hospital, Basel, Switzerland
Conséquences pour la santé du fardeau de la fibrillation auriculaire - L'étude Swiss-AF-BURDEN
L'étude Swiss-AF-BURDEN sera intégrée dans les visites de suivi de l'étude de cohorte Swiss-AF.
La question de recherche sur le fardeau actuel de la fibrillation auriculaire sera répondue en utilisant des enregistrements Holter-ECG de 7 jours et un enregistrement continu par enregistreur à boucle implantée, tandis que l'examen IRM cardiaque donnera des résultats sur les dimensions et la fonction cardiaques.
Le Holter ECG de 7 jours sera répété après un an.
L'IRMc sera réalisée séparément ou directement après l'IRM cérébrale afin de minimiser la charge supplémentaire pour les patients.
Seul un sous-échantillon de 100 patients recevra en plus l'ILR pendant 2 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
325
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Basel, Suisse
- University Hospital Basel
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients de l'étude de cohorte Swiss-AF en cours atteints de FA paroxystique ou persistante
La description
Critère d'intégration:
- Patient de l'étude Swiss-AF
- FA paroxystique ou persistante
Critère d'exclusion:
- AF permanente
- Patients atteints de fibrillation auriculaire suisse ne voulant ou ne pouvant pas subir une surveillance Holter de 7 jours
- Spécifiquement pour l'IRMc : femmes enceintes ou femmes en âge de procréer sans test de grossesse négatif préalable
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Charge AF
Délai: Année de référence et année de suivi 2
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Le fardeau de la FA est défini comme la durée (pourcentage) de FA pendant la surveillance du rythme.
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Année de référence et année de suivi 2
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence des accidents vasculaires cérébraux manifestes et cachés
Délai: Année de référence et année de suivi 2
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Nombre de participants ayant subi un AVC manifeste et caché
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Année de référence et année de suivi 2
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Kuehne, MD Prof, exec MBA, University Hospital, Basel, Switzerland
- Chercheur principal: Laurent Roten, MD Prof, University Hospital Insel, Bern, Switzerland
- Chercheur principal: Dipen Shah, MD Prof, Hôpitaux Universitaires de Genève, Switzerland
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2018
Achèvement primaire (Réel)
7 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
7 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2022
Première publication (Réel)
25 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Swiss-AF-BURDEN
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .