Conseguenze sulla salute dell'onere della fibrillazione atriale (SwissAF-BURDEN)
15 marzo 2024 aggiornato da: Michael Kühne, University Hospital, Basel, Switzerland
Conseguenze sulla salute dell'onere della fibrillazione atriale - Lo studio Swiss-AF-BURDEN
Lo studio Swiss-AF-BURDEN sarà integrato nelle visite di follow-up dello studio di coorte Swiss-AF.
La domanda di ricerca sull'attuale carico di fibrillazione atriale verrà risolta utilizzando le registrazioni Holter-ECG di 7 giorni e la registrazione continua del loop recorder impiantato, mentre l'esame MRI cardiaco fornirà risultati sulle dimensioni e sulla funzione cardiaca.
L'ECG Holter di 7 giorni verrà ripetuto dopo un anno.
La cMRI verrà eseguita separatamente o direttamente dopo la risonanza magnetica cerebrale per ridurre al minimo il carico aggiuntivo per i pazienti.
Solo un sottocampione di 100 pazienti riceverà inoltre ILR per 2 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
325
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Basel, Svizzera
- University Hospital Basel
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
45 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti dello studio di coorte Swiss-AF in corso con FA parossistica o persistente
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente dello studio Swiss-AF
- FA parossistica o persistente
Criteri di esclusione:
- AF permanente
- Pazienti Swiss-AF non disposti o in grado di sottoporsi a monitoraggio Holter di 7 giorni
- In particolare per cMRI: donne in gravidanza o donne in età fertile senza un precedente test di gravidanza negativo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Carico AF
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up anno 2
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Il carico di FA è definito come la quantità di tempo (percentuale) in FA durante il monitoraggio del ritmo
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Dal basale al follow-up anno 2
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza di ictus manifesto e nascosto
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up anno 2
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Numero di partecipanti con ictus palese e nascosto
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Dal basale al follow-up anno 2
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Kuehne, MD Prof, exec MBA, University Hospital, Basel, Switzerland
- Investigatore principale: Laurent Roten, MD Prof, University Hospital Insel, Bern, Switzerland
- Investigatore principale: Dipen Shah, MD Prof, Hôpitaux Universitaires de Genève, Switzerland
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2018
Completamento primario (Effettivo)
7 gennaio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
7 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
25 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Swiss-AF-BURDEN
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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