Gezondheidsgevolgen van de last van boezemfibrilleren (SwissAF-BURDEN)
15 maart 2024 bijgewerkt door: Michael Kühne, University Hospital, Basel, Switzerland
Gezondheidsgevolgen van de belasting van atriumfibrilleren - de Swiss-AF-BURDEN-studie
De Swiss-AF-BURDEN-studie zal worden ingebed in de vervolgbezoeken van de Swiss-AF-cohortstudie.
De onderzoeksvraag van de huidige boezemfibrillatiebelasting zal worden beantwoord door gebruik te maken van 7-daagse Holter-ECG-opnamen en continue geïmplanteerde lusrecorderopname, terwijl cardiaal MRI-onderzoek resultaten zal opleveren over cardiale afmetingen en functie.
Het 7-daagse Holter-ECG wordt na een jaar herhaald.
De cMRI wordt afzonderlijk of direct na de hersen-MRI uitgevoerd om de extra belasting voor de patiënten te minimaliseren.
Slechts een deelsteekproef van 100 patiënten krijgt bovendien gedurende 2 jaar ILR.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
325
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Basel, Zwitserland
- University Hospital Basel
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten uit de lopende Zwitserse AF-cohortstudie met paroxismaal of aanhoudend AF
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Swiss-AF studiepatiënt
- Paroxysmale of aanhoudende AF
Uitsluitingscriteria:
- Permanente AF
- Swiss-AF-patiënten die geen 7-daagse Holter-monitoring willen of kunnen ondergaan
- Specifiek voor cMRI: Zwangere vrouwen of vrouwen in de vruchtbare leeftijd zonder voorafgaande negatieve zwangerschapstest
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
AF-belasting
Tijdsspanne: Basislijn tot vervolgjaar 2
|
De belasting van AF wordt gedefinieerd als de hoeveelheid tijd (percentage) in AF tijdens ritmemonitoring
|
Basislijn tot vervolgjaar 2
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van openlijke en verborgen beroerte
Tijdsspanne: Basislijn tot vervolgjaar 2
|
Aantal deelnemers met openlijke en verborgen beroerte
|
Basislijn tot vervolgjaar 2
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael Kuehne, MD Prof, exec MBA, University Hospital, Basel, Switzerland
- Hoofdonderzoeker: Laurent Roten, MD Prof, University Hospital Insel, Bern, Switzerland
- Hoofdonderzoeker: Dipen Shah, MD Prof, Hôpitaux Universitaires de Genève, Switzerland
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 januari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Swiss-AF-BURDEN
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .