Évaluation de la fonction cardiaque dans la cirrhose aiguë décompensée (DYNACORD-AD)
28 juillet 2023 mis à jour par: Andrei Voiosu, Clinical Hospital Colentina
Évaluation dynamique de la fonction cardiaque dans la cirrhose aiguë décompensée
Il s'agit d'une étude prospective de cardiocirculation
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Dans ce projet, nous visons à étudier le rôle dynamique de la fonction cardiaque dans l'évolution à court terme des patients atteints de DA de cirrhose grâce à des tests non invasifs et accessibles et à valider l'imagerie pronostique et les biomarqueurs sériques. Les principaux objectifs sont :
- Décrire les changements et l'évolution de la fonction cardiaque dans la MA de la cirrhose
- Étudier les associations entre les paramètres échocardiographiques et les biomarqueurs sériques
- Étudier l'association entre l'ACLF et la dysfonction cardiaque
- Évaluer l'impact pronostique à court terme de la fonction cardiaque dans la MA et l'ACLF ;
- Évaluer la valeur prédictive ajoutée des marqueurs cardiaques aux scores actuels (CLIF-C).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
70
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bucharest, Roumanie, 020125
- Spitalul Clinic Colentina
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients cirrhotiques admis pour une cirrhose aiguë décompensée seront dépistés, quels que soient leur sexe, l'étiologie de la maladie hépatique et leur âge (si supérieur à 18 ans).
La description
Critère d'intégration:
- cirrhose avérée avec décompensation aiguë
Critère d'exclusion:
- dépistage > 72 heures après l'admission
- affections cardiaques sévères antérieures (par ex. cardiopathie ischémique, fibrillation auriculaire, insuffisance cardiaque congestive, ICD)
- maladie grave concomitante (par ex. néoplasie active, BPCO sévère, etc.)
- absence de consentement éclairé
- patient intubé/comateux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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dysfonctionnement cardiaque
Délai: 90 jours
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taux d'apparition et d'évolution de la dysfonction systolique/diastolique dans la décompensation aiguë
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90 jours
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résultat composite
Délai: 90 jours
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risque de développer l'ACLF, d'aggravation de la maladie ou de décès pendant le suivi
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90 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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biomarqueurs
Délai: 30 jours
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détecter des biomarqueurs prédictifs de la dysfonction cardiaque et de la gravité de la maladie
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 juin 2022
Achèvement primaire (Estimé)
31 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2022
Première publication (Réel)
9 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DYNACORD-AD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .