Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szívműködés értékelése akut dekompenzált cirrhosisban (DYNACORD-AD)

2023. július 28. frissítette: Andrei Voiosu, Clinical Hospital Colentina

A szívműködés dinamikus értékelése akutan dekompenzált cirrhosisban

Ez a szív-keringés prospektív tanulmánya

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Részletes leírás

Jelen projektünkben noninvazív és hozzáférhető tesztek, valamint prognosztikai képalkotás és szérum biomarkerek validálása révén a szívműködés dinamikus szerepének vizsgálata a cirrhosisban szenvedő AD-betegek rövid távú evolúciójában. A fő célok a következők:

  1. A szívműködés változásainak és alakulásának leírása cirrhosis AD-jában
  2. Az echokardiográfiás paraméterek és a szérum biomarkerek közötti összefüggések vizsgálata
  3. Az ACLF és a szívműködési zavar közötti összefüggés vizsgálata
  4. A szívműködés rövid távú prognosztikai hatásának felmérése AD és ACLF esetén;
  5. A szívmarkerek jelenlegi pontszámokhoz hozzáadott prediktív értékének értékelése (CLIF-C).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

70

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Románia
      • Bucharest, Románia, 020125
        • Spitalul Clinic Colentina

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden akut dekompenzált cirrhosis miatt felvett cirrhosisos beteget szűrnek, függetlenül a nemtől, a májbetegség etiológiájától és életkorától (ha 18 év felettiek).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • bizonyított cirrhosis akut dekompenzációval

Kizárási kritériumok:

  • szűrés a felvételtől számított > 72 óra elteltével
  • korábbi súlyos szívbetegségek (pl. ischaemiás szívbetegség, pitvarfibrilláció, pangásos szívelégtelenség, ICD)
  • egyidejű súlyos betegség (pl. aktív neoplázia, súlyos COPD stb.)
  • a tájékozott beleegyezés hiánya
  • intubált/ kómában lévő beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szívműködési zavar
Időkeret: 90 nap
a szisztolés/diasztolés diszfunkció megjelenési aránya és fejlődése akut dekompenzációban
90 nap
összetett eredmény
Időkeret: 90 nap
az ACLF kialakulásának, a betegség súlyosbodásának vagy a halálozásnak a kockázata a követés során
90 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
biomarkerek
Időkeret: 30 nap
a szívműködési zavarokat és a betegség súlyosságát előrejelző biomarkerek kimutatása
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Clinical Hospital Colentina

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 6.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. október 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 7.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DYNACORD-AD

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cirrózis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in New Zealand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel