Avaliação da Função Cardíaca na Cirrose Agudamente Descompensada (DYNACORD-AD)
3 de junho de 2024 atualizado por: Andrei Voiosu, Clinical Hospital Colentina
Avaliação Dinâmica da Função Cardíaca na Cirrose Agudamente Descompensada
Este é um estudo prospectivo da cardiocirculação
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Descrição detalhada
Neste projeto pretendemos investigar o papel dinâmico da função cardíaca na evolução a curto prazo de doentes com DA da cirrose através de testes não invasivos e acessíveis e validar o prognóstico imagiológico e biomarcadores séricos. Os principais objetivos são:
- Descrever as alterações e evolução da função cardíaca na DA da cirrose
- Investigar associações entre parâmetros ecocardiográficos e biomarcadores séricos
- Investigar a associação entre ACLF e disfunção cardíaca
- Avaliar o impacto prognóstico a curto prazo da função cardíaca na DA e ACLF;
- Avaliar o valor preditivo agregado dos marcadores cardíacos aos escores atuais (CLIF-C).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
70
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bucharest, Romênia, 020125
- Spitalul Clinic Colentina
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes cirróticos internados por cirrose aguda descompensada serão triados, independentemente do sexo, etiologia da doença hepática e idade (se acima de 18 anos).
Descrição
Critério de inclusão:
- cirrose comprovada com descompensação aguda
Critério de exclusão:
- triagem após > 72 horas da admissão
- condições cardíacas graves prévias (p. cardiopatia isquêmica, fibrilação atrial, insuficiência cardíaca congestiva, CDI)
- doença grave concomitante (p. neoplasia ativa, DPOC grave, etc.)
- falta de consentimento informado
- paciente intubado/comatoso
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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disfunção cardíaca
Prazo: 90 dias
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taxa de início e evolução da disfunção sistólica/diastólica na descompensação aguda
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90 dias
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resultado composto
Prazo: 90 dias
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risco de desenvolver ACLF, piora da doença ou morte durante o acompanhamento
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90 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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biomarcadores
Prazo: 30 dias
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detecção de biomarcadores preditivos para disfunção cardíaca e gravidade da doença
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de junho de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
31 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
9 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DYNACORD-AD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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