Оценка функции сердца при острой декомпенсации цирроза (DYNACORD-AD)
28 июля 2023 г. обновлено: Andrei Voiosu, Clinical Hospital Colentina
Динамическая оценка функции сердца при острой декомпенсации цирроза печени
Это проспективное исследование сердечно-сосудистой
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Подробное описание
В этом проекте мы стремимся исследовать динамическую роль сердечной функции в краткосрочной эволюции пациентов с БА цирроза с помощью неинвазивных и доступных тестов и подтвердить прогностическую визуализацию и биомаркеры сыворотки. Основные цели:
- Описать изменения и эволюцию сердечной функции при БА цирроза печени.
- Исследовать взаимосвязь между эхокардиографическими параметрами и сывороточными биомаркерами.
- Исследовать связь между ACLF и сердечной дисфункцией.
- Оценить краткосрочное прогностическое влияние сердечной функции при AD и ACLF;
- Оценить добавленную прогностическую ценность сердечных маркеров к текущим показателям (CLIF-C).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
70
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bucharest, Румыния, 020125
- Spitalul Clinic Colentina
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты с циррозом, поступившие по поводу острого декомпенсированного цирроза, будут обследованы независимо от пола, этиологии заболевания печени и возраста (если старше 18 лет).
Описание
Критерии включения:
- доказанный цирроз с острой декомпенсацией
Критерий исключения:
- скрининг через > 72 часов после поступления
- предшествующие тяжелые сердечные заболевания (например, ишемическая болезнь сердца, мерцательная аритмия, застойная сердечная недостаточность, ИКД)
- сопутствующее тяжелое заболевание (например, активная неоплазия, тяжелая ХОБЛ и др.)
- отсутствие информированного согласия
- интубированный / коматозный пациент
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сердечная дисфункция
Временное ограничение: 90 дней
|
скорость возникновения и эволюции систолической/диастолической дисфункции при острой декомпенсации
|
90 дней
|
|
составной результат
Временное ограничение: 90 дней
|
риск развития ACLF, ухудшения заболевания или смерти во время последующего наблюдения
|
90 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
биомаркеры
Временное ограничение: 30 дней
|
выявление биомаркеров, предсказывающих сердечную дисфункцию и тяжесть заболевания
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 июня 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 октября 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DYNACORD-AD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .