Ocena czynności serca w ostrej niewyrównanej marskości wątroby (DYNACORD-AD)
28 lipca 2023 zaktualizowane przez: Andrei Voiosu, Clinical Hospital Colentina
Dynamiczna ocena funkcji serca w ostrej niewyrównanej marskości wątroby
Jest to prospektywne badanie układu sercowo-naczyniowego
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Szczegółowy opis
Celem tego projektu jest zbadanie dynamicznej roli funkcji serca w krótkoterminowej ewolucji pacjentów z AD lub marskością wątroby za pomocą nieinwazyjnych i dostępnych testów oraz walidacja obrazowania prognostycznego i biomarkerów surowicy. Główne cele to:
- Opisanie zmian i ewolucji funkcji serca w AZS marskości wątroby
- Zbadanie powiązań między parametrami echokardiograficznymi a biomarkerami surowicy
- Aby zbadać związek między ACLF a dysfunkcją serca
- Ocena krótkoterminowego prognostycznego wpływu funkcji serca w AD i ACLF;
- Ocena dodanej wartości predykcyjnej markerów sercowych do aktualnych wyników (CLIF-C).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bucharest, Rumunia, 020125
- Spitalul Clinic Colentina
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci z marskością wątroby przyjęci z powodu ostrej zdekompensowanej marskości wątroby będą badani przesiewowo, niezależnie od płci, etiologii choroby wątroby i wieku (powyżej 18 lat).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- udowodniona marskość wątroby z ostrą dekompensacją
Kryteria wyłączenia:
- badanie przesiewowe po > 72 godzinach od przyjęcia
- wcześniejsze ciężkie choroby serca (np. choroba niedokrwienna serca, migotanie przedsionków, zastoinowa niewydolność serca, ICD)
- współistniejąca ciężka choroba (np. aktywna choroba nowotworowa, ciężka POChP itp.)
- brak świadomej zgody
- pacjent zaintubowany/w śpiączce
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
dysfunkcja serca
Ramy czasowe: 90 dni
|
częstość występowania i ewolucja dysfunkcji skurczowej/rozkurczowej w ostrej dekompensacji
|
90 dni
|
|
wynik złożony
Ramy czasowe: 90 dni
|
ryzyko rozwoju ACLF, pogorszenia choroby lub zgonu podczas obserwacji
|
90 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
biomarkery
Ramy czasowe: 30 dni
|
wykrywanie biomarkerów predykcyjnych dysfunkcji serca i ciężkości choroby
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 października 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DYNACORD-AD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .