Une intervention familiale de prévention de l'alcoolisme pour les adultes émergents latinos (LEA)
27 juin 2022 mis à jour par: University of Oregon
Le but de l'étude proposée était de développer une intervention familiale de prévention de la consommation d'alcool pour les adultes émergents latinos (EA) et les parents latinos d'EA.
Bien que les taux de consommation d'alcool des Latinos soient inférieurs à ceux des Blancs en termes de prévalence de la consommation d'alcool, les conséquences de la consommation d'alcool (par exemple, conduite en état d'ébriété, relations sexuelles non planifiées/non protégées, blessures liées à l'alcool) semblent être plus graves pour les Latinos, en particulier ces 18-23 ans.
Les enquêteurs ont développé une brève intervention (4 sessions) pour chacun des AE et des parents axée sur le développement de l'identité et le soutien des parents pour les AE, respectivement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de l'étude proposée était de développer une intervention familiale de prévention de la consommation d'alcool pour les adultes émergents latinos (EA) et les parents latinos d'EA. Les enquêteurs ciblaient spécifiquement les AE âgés de 18 à 23 ans. Bien que les taux de consommation d'alcool des Latinos soient inférieurs à ceux des Blancs en termes de prévalence de la consommation d'alcool, les conséquences de la consommation d'alcool (par exemple, conduite en état d'ébriété, relations sexuelles non planifiées/non protégées, blessures liées à l'alcool) semblent être plus graves pour les Latinos, en particulier ces 18-23 ans.
Le programme d'intervention comprenait quatre séances avec des adultes émergents (AE) en groupe et quatre séances avec des groupes de parents d'AE. Ce projet à deux sites a été développé en Oregon et en Floride en trois phases : (1) développement des composantes de l'intervention ; (2) essais pilotes initiaux et commentaires des groupes de discussion (y compris la modification de l'intervention et la révision des manuels) ; et (3) une étude pilote randomisée. La composante EA a été développée en intégrant des stratégies d'intervention basées sur l'identité qui ont été utilisées avec succès auprès des adolescents et des AE, en veillant à ce qu'elles soient appropriées sur le plan du développement et de la culture. La composante parentale a été développée en adaptant les stratégies parentales efficaces utilisées avec les adolescents afin que les activités soient adaptées au développement et à la culture des parents des AE. Comme le lancement de l'étude pilote a coïncidé avec le début de la pandémie de COVID-19, les enquêteurs ont adapté les approches originales en personne pour la livraison en ligne.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
83
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Critères adultes émergents :
- Entre 18 et 23 ans au moment du recrutement
- Identifiez-vous comme Latina/o, Hispanique, Chicana/o, ou êtes né ou descendez d'un parent ou d'un grand-parent du Mexique ou d'un autre pays d'Amérique centrale ou du Sud ou des Caraïbes hispanophones
- Avoir l'intention de rester dans la région pendant les quatre mois suivant leur recrutement dans l'étude afin de participer à l'intervention, s'ils sont sélectionnés
Critères parents :
- Avoir un enfant entre 18 et 23 ans
- Identifiez-vous comme Latina/o, Hispanique, Chicana/o, ou êtes né ou descendez d'un parent du Mexique, ou d'une nation d'Amérique centrale ou du Sud ou des Caraïbes hispanophones
- Parler et comprendre l'espagnol
Critère d'exclusion:
Critères adultes émergents :
• Les EA ne sont pas eux-mêmes un parent ou un beau-parent
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme EMERGE
Les participants ont été assignés au hasard à l'une des deux conditions : intervention ou contrôle.
Les participants à l'intervention se sont engagés dans un programme de 4 sessions nommé le programme EMERGE axé sur le développement de l'identité (adultes émergents) ou le soutien aux adultes émergents (parents).
Les participants témoins ont été aiguillés vers des organismes communautaires pour un soutien en matière de comportement et de santé mentale, au besoin.
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Le programme LEA comprend deux volets, un pour les adultes émergents (âgés de 18 à 23 ans) axé sur le développement identitaire lié aux forces culturelles et familiales, et un volet parental axé sur le soutien aux enfants adultes émergents.
Chaque séance compte 4 séances.
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Aucune intervention: Services de référence au besoin
Les participants ont été assignés au hasard à l'une des deux conditions : intervention ou contrôle.
Les participants témoins ont reçu les services comme d'habitude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Auto-efficacité des adultes émergents
Délai: 3-4 mois
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L'échelle d'auto-efficacité des adultes latinos émergents (LEA) a été conçue pour évaluer la formation d'une identité saine et les comportements sains chez les adultes latinos émergents.
Les adultes émergents participants ont auto-administré cette évaluation en ligne deux fois au cours de l'étude - au départ, avant l'intervention et 3 à 4 mois après l'intervention.
L'échelle comprend 14 items (p. ex., je me sens confiant de pouvoir relever avec succès les défis de devenir adulte ; je puise dans les forces du milieu culturel de ma famille pour m'aider à gérer le stress de devenir adulte ; j'utilise des activités saines pour gérer stress ; les mentors [parents ou autres adultes de confiance] sont importants pour la réussite dans la vie des adultes émergents).
Les choix de réponses incluent : 1- Fortement en désaccord ; 2-Pas d'accord ; 3-D'accord ; 4-Tout à fait d'accord.
Des scores plus élevés indiquent une auto-efficacité émergente plus élevée chez les adultes.
L'alpha de Cronbach était de 0,78. (Citation : Centre pour la promotion de l'équité.
[2019].
Échelle d'auto-efficacité des adultes émergents latinos.
Université de l'Orégon.)
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3-4 mois
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Qualité de la relation parent-adulte émergent
Délai: 3-4 mois
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L'échelle de qualité des relations parents-adultes émergents Latino Emerging Adult (LEA) a été conçue par l'équipe de recherche.
Les adultes émergents participants ont auto-administré cette enquête informatisée en ligne deux fois au cours de l'étude - au départ et environ 3 à 4 mois plus tard, après la fin du programme d'intervention.
L'échelle comprend 6 éléments (par exemple,
Même si mon parent peut être ennuyeux, je sais qu'il est mon meilleur soutien. Même quand je pense que mon parent a tort, je comprends d'où il vient).
Les choix de réponse incluent : 0-Pas du tout vrai ; 1-Pas vraiment vrai ; 2-Assez vrai ; 3-Très vrai.
Des scores plus élevés correspondent à des relations de meilleure qualité, comme indiqué par les adultes émergents.
L'alpha de Cronbach était de 0,82. (Citation : Centre pour la promotion de l'équité.
[2019].
Échelle de qualité des relations parents-adultes émergents latino-américains.
Université de l'Orégon.)
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3-4 mois
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Confiance des parents dans la prise de décision des adultes émergents
Délai: 3-4 mois
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L'échelle Latino Emerging Adult (LEA) Parent Trust in Emerging Adult Decision-Making a été conçue par l'équipe de recherche.
Les parents participants ont auto-administré cette enquête informatisée en ligne deux fois au cours de l'étude - au départ et environ 3 à 4 mois plus tard, après la fin du programme d'intervention.
L'échelle comprend 6 éléments (par exemple, je suis convaincu que mon enfant adulte émergent fera les bons choix dans la vie ; j'ai peur que mon enfant adulte émergent ne soit pas en mesure de savoir quoi faire dans la vie ; mon enfant adulte émergent sait quoi faire lorsqu'il doit prendre une décision importante dans sa vie).
Les choix de réponse incluent : 0-Pas du tout vrai ; 1-Pas vraiment vrai ; 2-Assez vrai ; 3-Très vrai.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande confiance déclarée par les parents dans la prise de décision des enfants adultes émergents.
L'alpha de Cronbach était de 0,77. (Citation : Centre pour la promotion de l'équité.
[2019].
Échelle de confiance des parents adultes émergents latino-américains (LEA) dans la prise de décision des adultes émergents.
Université de l'Orégon.)
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3-4 mois
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Soutien aux parents
Délai: 3-4 mois
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L'échelle Latino Emerging Adult (LEA) Parent Support a été conçue par l'équipe de recherche.
Les parents participants ont auto-administré cette enquête informatisée en ligne deux fois au cours de l'étude - au départ et environ 3 à 4 mois plus tard, après la fin du programme d'intervention.
L'échelle comprend 8 éléments (par exemple,
Même si [nom de l'enfant] ne m'écoute pas une fois, je sais quand même que je peux lui parler la prochaine fois ; [nom de l'enfant] vient me voir et me parle de questions importantes dans sa vie ; Je sais généralement comment me connecter ou tendre la main à [nom de l'enfant] lorsqu'il a besoin de mon soutien).
Les choix de réponses incluent : 1- Fortement en désaccord ; 2-Pas d'accord ; 3-D'accord ; 4-Tout à fait d'accord.
Des scores plus élevés indiquent un soutien parental plus élevé.
L'alpha de Cronbach était de 0,82. (Citation : Centre pour la promotion de l'équité.
[2019].
Échelle de soutien aux parents Latino Emerging Adult (LEA).
Université de l'Orégon.)
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3-4 mois
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Consommation d'alcool chez les adultes émergents
Délai: 3-4 mois
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Trois éléments de l'enquête Monitoring the Future de l'Université du Michigan ont été utilisés pour évaluer la consommation d'alcool (Johnston, L. D., O'Malley, P. M., Bachman, J. G., Schulenberg, J. E. et Miech, R. A. (2015). Suivi de l'avenir des résultats de l'enquête nationale sur la consommation de drogues, 1975-2014 : Volume II, étudiants et adultes âgés de 19 à 55 ans.). Les articles incluent :
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3-4 mois
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Comportements à risque liés à l'alcool
Délai: 3-4 mois
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Douze items de l'enquête Monitoring the Future ont été utilisés (Johnston, L. D., O'Malley, P. M., Bachman, J. G., Schulenberg, J. E., & Miech, R. A. (2015).
Résultats de l'enquête nationale Monitoring the Future sur la consommation de drogues, 1975-2014 : volume II, étudiants et adultes âgés de 19 à 55 ans).
Exemples d'items : Au cours des 3 derniers mois, environ combien de jours avez-vous bu jusqu'à ce que cela affecte votre capacité à prendre des décisions ? ;
Combien de fois au cours des 3 derniers mois avez-vous consommé d'autres drogues après avoir bu ? ;
et, Au cours des 3 derniers mois, combien de fois êtes-vous monté dans une voiture alors que vous saviez que le conducteur était ivre ou défoncé ?
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3-4 mois
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Comportements de réduction des méfaits liés à la consommation d'alcool
Délai: 3-4 mois
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L'échelle Latino Emerging Adult (LEA) Drinking-related Harm Reduction Behaviors a été conçue par l'équipe de recherche.
Les adultes émergents participants ont auto-administré cette enquête en ligne deux fois au cours de l'étude - au départ et environ 3 à 4 mois plus tard, après la fin du programme d'intervention.
L'échelle comprend 13 éléments (par exemple, si un de mes amis est vraiment ivre, je m'assure que cette personne est en sécurité ; si j'ai trop bu, je me sens à l'aise de trouver un chauffeur sobre ou de trouver un endroit où dormir ; Dans mon groupe d'amis, si quelqu'un a trop bu on s'assure qu'il ne conduise pas).
Les choix de réponses incluent : 1- Fortement en désaccord ; 2-Pas d'accord ; 3-D'accord ; 4-Tout à fait d'accord.
Des scores plus élevés indiquent que les AE pratiquent davantage de comportements de réduction des méfaits liés à l'alcool.
L'alpha de Cronbach était de 0,93. (Citation : Centre pour la promotion de l'équité.
[2019].
Échelle des comportements de réduction des méfaits liés à la consommation d'alcool chez les adultes émergents latino-américains (LEA).
Université de l'Orégon.)
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3-4 mois
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Stress perçu par les adultes émergents
Délai: 3-4 mois
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Les participants adultes émergents répondent à une enquête en ligne sur l'échelle de stress perçu en 10 éléments (PSS-10 ; Cohen, S. et Williamson, G. [1988].
Stress perçu dans un échantillon probabiliste des États-Unis.
Dans S. Spacapan & S. Oskamp [Eds.]
La psychologie sociale de la santé [pp.
31-67].
Sage Publications, Inc.).
Les choix de réponses vont de Jamais = 0 à Très souvent = 4. Les réponses sont additionnées avec des scores totaux plus élevés reflétant un stress perçu plus élevé.
L'alpha de Cronbach pour les adultes émergents dans cette étude était de 0,82.
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3-4 mois
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Stress perçu par les parents
Délai: 3-4 mois
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Les parents participants répondent à une enquête en ligne sur l'échelle de stress perçu en 10 items (PSS-10 ; Cohen, S. et Williamson, G. [1988].
Stress perçu dans un échantillon probabiliste des États-Unis.
Dans S. Spacapan & S. Oskamp [Eds.]
La psychologie sociale de la santé [pp.
31-67].
Sage Publications, Inc.).
Les choix de réponses vont de Jamais = 0 à Très souvent = 4. Les réponses sont additionnées avec des scores totaux plus élevés reflétant un stress perçu plus élevé.
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3-4 mois
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Intégration de l'identité biculturelle
Délai: 3-4 mois
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Seize éléments de l'échelle d'intégration de l'identité biculturelle (BIIS-2) ont été utilisés pour saisir la variation des expériences d'acculturation des adultes émergents.
(Huynh, Q.L., Benet-Martínez, V., & Nguyen, A.M.D. [2018].
Mesure des variations de l'identité biculturelle à travers les groupes ethniques et générationnels américains : développement et validation de l'échelle d'intégration de l'identité biculturelle-version 2 [BIIS-2].
Évaluation psychologique, 30[12], 1581.).
Exemples d'éléments : je me sens appartenir à une culture combinée qui est un mélange d'hispanique/latino et d'américain ; J'ai du mal à combiner les cultures hispanique/latino et américaine ; Je ne mélange pas mes cultures hispanique/latino et américaine.
Les choix de réponses vont de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord).
L'échelle exploite le mélange culturel par rapport à la compartimentation et l'harmonie culturelle par rapport au conflit, et les scores finaux sont des moyennes.
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3-4 mois
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Orientation future des adultes émergents
Délai: 3-4 mois
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Dix items de Steinberg et al.
L'échelle d'orientation future a été utilisée (Steinberg L, Graham S, O'Brien L, Woolard J, Cauffman E, Banich M. [2009].
Différences d'âge dans l'orientation future et retarder l'actualisation.
Développement de l'enfant.
Jan-Feb;80[1]:28-44.) Les 10 éléments incluent les numéros de questions 2, 3, 4, 5, 7, 9, 10, 12, 13, 15 sur 4 sous-échelles, y compris Planning Ahead, Time Perspective , Anticipation des conséquences futures et Anticipation des conséquences futures.
Tous les éléments sont notés de gauche à droite sur une échelle de 1 à 4.
Inversez les points 1, 3, 4, 6, 8, 11 et 14, de sorte que des scores plus élevés indiquent une orientation future plus forte.
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3-4 mois
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L'espoir des parents pour l'avenir de l'enfant adulte émergent
Délai: 3-4 mois
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Cette échelle en 12 points évalue les espoirs des parents pour l'avenir de leurs enfants adultes émergents.
Les options de réponse vont de 0-Pas du tout vrai à 3-Très vrai.
Exemples d'éléments : Il est important pour moi que (mon enfant) poursuive ses études après le secondaire; Il est important pour moi que (mon enfant) obtienne un diplôme universitaire; Je sais quels sont les objectifs (de mon enfant) pour son avenir ; et j'aide (mon enfant) à faire des plans et à prendre des mesures pour atteindre ses objectifs d'avenir.
Citation : Centre pour la promotion de l'équité.
[2019].
Latino Emerging Adult (LEA) Parent Hope for Emerging Adult Future scale.
Université de l'Orégon.)
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3-4 mois
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Intégration de l'identité américaine
Délai: 3-4 mois
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Sept items ont été utilisés à partir de l'American Identity Measure (Schwartz et al [2012].
La mesure de l'identité américaine : développement et validation à travers les sous-groupes ethniques et la génération d'immigrants.
Identité : une revue internationale de théorie et de recherche, 12[2], 93-128.).
Exemples d'articles : je suis heureux d'être américain ; J'ai un fort sentiment d'appartenance aux États-Unis.
Les choix de réponses vont de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande affirmation de l'identité américaine.
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3-4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stress d'acculturation adulte émergent
Délai: 3-4 mois
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Des items du Multidimensional Acculturative Stress Inventory for Adults of Mexican Origin (MASI) ont été utilisés (Rodriguez et al. [2002].
Développement de l'inventaire multidimensionnel du stress acculturatif pour les adultes d'origine mexicaine.
Évaluation psychologique, 14[4], 451-461.)
Le MASI est une mesure de stress en 36 items qui évalue le stress acculturatif chez les personnes d'origine mexicaine vivant aux États-Unis ; 10 items ont été sélectionnés et font partie du facteur 3 : pression à l'acculturation, et du facteur 4 : pression contre l'acculturation.
Les options de réponse commencent par une tige : cela s'est-il produit au cours des 3 derniers mois ?
Oui ou non.
Si oui, à quel point cela a-t-il été inquiétant/stressant ?
Les options de réponse de suivi vont de 1-Pas du tout inquiétant/stressant à 5-Extrêmement inquiétant/stressant.
Les scores finaux reflètent l'incidence de l'exposition au stress (somme des réponses "oui" de la tige) et la réactivité au stress (moyenne des scores de stress de suivi).
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3-4 mois
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Stress acculturatif des parents
Délai: 3-4 mois
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Des items du Multidimensional Acculturative Stress Inventory for Adults of Mexican Origin (MASI) ont été utilisés (Rodriguez et al. [2002].
Développement de l'inventaire multidimensionnel du stress acculturatif pour les adultes d'origine mexicaine.
Évaluation psychologique, 14[4], 451-461.)
Le MASI est une mesure de stress en 36 items qui évalue le stress acculturatif chez les personnes d'origine mexicaine vivant aux États-Unis ; 10 items ont été sélectionnés et font partie du facteur 3 : pression à l'acculturation, et du facteur 4 : pression contre l'acculturation.
Les options de réponse commencent par une tige : cela s'est-il produit au cours des 3 derniers mois ?
Oui ou non.
Si oui, à quel point cela a-t-il été inquiétant/stressant ?
Les options de réponse de suivi vont de 1-Pas du tout inquiétant/stressant à 5-Extrêmement inquiétant/stressant.
Les scores finaux reflètent l'incidence de l'exposition au stress (somme des réponses "oui" de la tige) et la réactivité au stress (moyenne des scores de stress de suivi).
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3-4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Heather H McClure, PhD, University of Oregon
- Chercheur principal: Seth J Schwartz, PhD, University of Texas at Austin
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2016
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2022
Première publication (Réel)
29 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 06162016.026
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Un ensemble de données anonymisées est disponible pour les autres chercheurs et peut être consulté en contactant l'un ou l'autre des PI de l'étude.
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles d'ici janvier 2022 et disponibles indéfiniment.
Critères d'accès au partage IPD
Les chercheurs intéressés à accéder aux données doivent partager leurs coordonnées avec les chercheurs principaux.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .