Rodzinna interwencja profilaktyczna dotycząca alkoholu dla dorosłych Latynosów w wieku wschodzącym (LEA)
27 czerwca 2022 zaktualizowane przez: University of Oregon
Celem proponowanego badania było opracowanie rodzinnej interwencji zapobiegającej piciu dla wschodzących latynoskich dorosłych (EA) i latynoskich rodziców EA.
Chociaż wskaźniki picia wśród Latynosów są niższe niż wśród białych pod względem rozpowszechnienia spożywania alkoholu, konsekwencje spożywania alkoholu (np. tych 18-23 lat.
Badacze opracowali krótką (4 sesje) interwencję dla każdego z EA i rodziców, koncentrując się odpowiednio na rozwoju tożsamości i wsparciu rodziców dla EA.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem proponowanego badania było opracowanie rodzinnej interwencji zapobiegającej piciu dla wschodzących latynoskich dorosłych (EA) i latynoskich rodziców EA. Badacze celowali w szczególności w EA w wieku 18-23 lat. Chociaż wskaźniki picia wśród Latynosów są niższe niż wśród białych pod względem rozpowszechnienia spożywania alkoholu, konsekwencje spożywania alkoholu (np. tych 18-23 lat.
Program interwencji obejmował cztery sesje z wyłaniającymi się dorosłymi (EA) w grupie oraz cztery sesje z grupami rodziców EA. Ten dwumiejscowy projekt został opracowany w Oregonie i na Florydzie w trzech fazach: (1) opracowanie elementów interwencji; (2) wstępne testy pilotażowe i informacje zwrotne od grupy fokusowej (w tym modyfikacja interwencji i przegląd podręczników); oraz (3) randomizowane badanie pilotażowe. Komponent EA został opracowany poprzez integrację strategii interwencji opartych na tożsamości, które były z powodzeniem stosowane z młodzieżą i EA, zapewniając, że są one odpowiednie pod względem rozwojowym i kulturowym. Komponent rodzicielski został opracowany poprzez dostosowanie skutecznych strategii rodzicielskich stosowanych z młodzieżą, tak aby działania były rozwojowo i kulturowo odpowiednie dla rodziców EA. Ponieważ rozpoczęcie badania pilotażowego zbiegło się w czasie z początkiem pandemii COVID-19, badacze dostosowali pierwotne podejście osobiste do dostarczania online.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
83
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria wschodzącej osoby dorosłej:
- W wieku od 18 do 23 lat w momencie rekrutacji
- Zidentyfikuj się jako Latina/o, Hiszpanie, Chicana/o lub urodzili się lub byli potomkami rodzica lub dziadka z Meksyku lub innego kraju w Ameryce Środkowej lub Południowej lub na hiszpańskojęzycznych Karaibach
- Zamierzają pozostać na danym obszarze przez cztery miesiące po rekrutacji do badania, aby wziąć udział w interwencji, jeśli zostaną wybrani
Kryteria rodzicielskie:
- Mieć dziecko w wieku od 18 do 23 lat
- Zidentyfikuj się jako Latina/o, Hiszpanie, Chicana/o lub urodzili się lub są potomkami rodzica z Meksyku lub kraju w Ameryce Środkowej lub Południowej albo na hiszpańskojęzycznych Karaibach
- Mów i rozumiej po hiszpańsku
Kryteria wyłączenia:
Kryteria wschodzącej osoby dorosłej:
• EA same nie są rodzicami ani przybranymi rodzicami
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program EMERGE
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do jednego z dwóch warunków: interwencji lub kontroli.
Uczestnicy interwencji zaangażowali się w 4-sesyjny program nazwany programem EMERGE, skupiający się na rozwoju tożsamości (wschodzących dorosłych) lub wsparciu wschodzących dorosłych (rodzice).
Uczestnicy kontroli otrzymali skierowania do agencji społecznych w celu uzyskania wsparcia w zakresie zdrowia behawioralnego i psychicznego w razie potrzeby.
|
Program LEA obejmuje dwa komponenty, jeden dla wschodzących dorosłych (w wieku 18-23 lat) skoncentrowany na rozwoju tożsamości w powiązaniu z mocnymi stronami kulturowymi i rodzinnymi oraz komponent dla rodziców skupiający się na wsparciu dla wschodzących dorosłych dzieci.
Każda sesja to 4 sesje.
|
|
Brak interwencji: Usługi skierowania w razie potrzeby
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do jednego z dwóch warunków: interwencji lub kontroli.
Uczestnicy kontroli otrzymali usługi jak zwykle.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyłaniająca się samoskuteczność dorosłych
Ramy czasowe: 3-4 miesiące
|
Skala poczucia własnej skuteczności wschodzących latynoskich dorosłych (LEA) została zaprojektowana w celu oceny zdrowego kształtowania tożsamości i zdrowych zachowań wschodzących latynoskich dorosłych.
Uczestniczący wschodzący dorośli samodzielnie przeprowadzali tę ocenę online dwukrotnie w trakcie badania — na początku badania, przed interwencją i 3-4 miesiące po interwencji.
Skala obejmuje 14 pozycji (np. czuję się pewnie, że poradzę sobie z wyzwaniami związanymi z dorastaniem; czerpię z mocnych stron kulturowych mojej rodziny, które pomagają mi radzić sobie ze stresem związanym z dorastaniem; stosuję zdrowe zajęcia, aby radzić sobie ze stresem; Mentorzy [rodzice lub inni zaufani dorośli] są ważni w sukcesie życiowym wschodzących dorosłych).
Do wyboru odpowiedzi: 1-Zdecydowanie się nie zgadzam; 2-Nie zgadzam się; 3-Zgadzam się; 4-Zdecydowanie się zgadzam.
Wyższe wyniki wskazują na wyższe poczucie własnej skuteczności wschodzących dorosłych.
Alfa Cronbacha wynosiła 0,78. (Cytat: Centrum Promocji Kapitału.
[2019].
Skala Własnej Skuteczności Latynoskich Wschodzących Dorosłych.
Uniwersytet Oregonu).
|
3-4 miesiące
|
|
Jakość relacji rodzic-wschodząca osoba dorosła
Ramy czasowe: 3-4 miesiące
|
Zespół badawczy opracował skalę jakości relacji rodzic-wschodzący dorosły latynoski (LEA).
Uczestniczący wschodzący dorośli samodzielnie przeprowadzali tę internetową ankietę komputerową dwukrotnie w trakcie badania — na początku badania i około 3-4 miesiące później, po zakończeniu programu interwencyjnego.
Skala zawiera 6 pozycji (m.in.
Chociaż mój rodzic może być irytujący, wiem, że jest moim najlepszym wsparciem; Nawet jeśli myślę, że mój rodzic się myli, rozumiem, skąd on/ona pochodzi).
Do wyboru odpowiedzi: 0 – Wcale nie prawda; 1-Nie do końca prawda; 2-Trochę prawda; 3-Bardzo prawdziwe.
Wyższe wyniki oznaczają wyższą jakość relacji zgłaszanych przez wschodzących dorosłych.
Alfa Cronbacha wynosiła 0,82. (Cytat: Centrum Promocji Kapitału.
[2019].
Skala jakości relacji wschodzącego dorosłego rodzica z wschodzącym dorosłym latynoskim.
Uniwersytet Oregonu).
|
3-4 miesiące
|
|
Zaufanie rodziców do podejmowania decyzji przez wschodzących dorosłych
Ramy czasowe: 3-4 miesiące
|
Skala zaufania rodziców wschodzących latynoskich dorosłych (LEA) w podejmowaniu decyzji przez wschodzących dorosłych została zaprojektowana przez zespół badawczy.
Uczestniczący rodzice samodzielnie przeprowadzali tę internetową ankietę komputerową dwukrotnie w trakcie badania — na początku badania i około 3-4 miesiące później, po zakończeniu programu interwencyjnego.
Skala obejmuje 6 pozycji (np. jestem przekonany, że moje wschodzące dorosłe dziecko dokona właściwych wyborów w życiu; obawiam się, że moje wschodzące dorosłe dziecko nie będzie w stanie wymyślić, co robić w życiu; moje wschodzące dorosłe dziecko wie, co zrobić, gdy musi podjąć ważną życiową decyzję).
Do wyboru odpowiedzi: 0 – Wcale nie prawda; 1-Nie do końca prawda; 2-Trochę prawda; 3-Bardzo prawdziwe.
Wyższe wyniki wskazują na większe zaufanie rodziców do podejmowania decyzji przez wschodzące dorosłe dzieci.
Alfa Cronbacha wynosiła 0,77. (Cytat: Centrum Promocji Kapitału.
[2019].
Skala zaufania rodziców wschodzących dorosłych latynoskich (LEA) do podejmowania decyzji przez wschodzących dorosłych.
Uniwersytet Oregonu).
|
3-4 miesiące
|
|
Wsparcie rodziców
Ramy czasowe: 3-4 miesiące
|
Skala wsparcia rodzicielskiego dla wschodzących latynoskich dorosłych (LEA) została zaprojektowana przez zespół badawczy.
Uczestniczący rodzice samodzielnie przeprowadzali tę internetową ankietę komputerową dwukrotnie w trakcie badania — na początku badania i około 3-4 miesiące później, po zakończeniu programu interwencyjnego.
Skala zawiera 8 pozycji (m.in.
Nawet jeśli [imię dziecka] nie posłucha mnie raz, nadal wiem, że następnym razem uda mi się do niego dotrzeć; [imię dziecka] przychodzi do mnie i rozmawia ze mną o ważnych sprawach w swoim życiu; Ogólnie wiem, jak skontaktować się z [imię dziecka] lub jak się z nim skontaktować, kiedy potrzebuje mojego wsparcia).
Do wyboru odpowiedzi: 1-Zdecydowanie się nie zgadzam; 2-Nie zgadzam się; 3-Zgadzam się; 4-Zdecydowanie się zgadzam.
Wyższe wyniki wskazują na większe wsparcie rodziców.
Alfa Cronbacha wynosiła 0,82. (Cytat: Centrum Promocji Kapitału.
[2019].
Skala wsparcia dla rodziców wschodzących latynoskich dorosłych (LEA).
Uniwersytet Oregonu).
|
3-4 miesiące
|
|
Nowe spożycie alkoholu przez dorosłych
Ramy czasowe: 3-4 miesiące
|
Do oceny spożycia alkoholu wykorzystano trzy pozycje z ankiety Monitoring the Future przeprowadzonej przez University of Michigan (Johnston, L.D., O'Malley, P.M., Bachman, J.G., Schulenberg, JE, & Miech, R.A. (2015). Monitorowanie przyszłych wyników badania krajowego dotyczącego używania narkotyków, 1975-2014: tom II, studenci i dorośli w wieku 19-55 lat.). Elementy obejmują:
|
3-4 miesiące
|
|
Ryzykowne zachowania związane z piciem
Ramy czasowe: 3-4 miesiące
|
Wykorzystano dwanaście pozycji z badania Monitoring the Future (Johnston, LD, O'Malley, PM, Bachman, JG, Schulenberg, JE, & Miech, RA (2015).
Monitoring the Future wyniki krajowego badania dotyczącego zażywania narkotyków, 1975-2014: tom II, studenci i dorośli w wieku 19-55 lat).
Przykładowe pozycje obejmują: W ciągu ostatnich 3 miesięcy, ile dni pił Pan/Pani, zanim wpłynęło to na Pana/Pani zdolność do podejmowania decyzji?;
Ile razy w ciągu ostatnich 3 miesięcy zażywałeś inne narkotyki po spożyciu alkoholu?;
oraz, ile razy w ciągu ostatnich 3 miesięcy jechałeś samochodem, wiedząc, że kierowca jest pijany lub naćpany?
|
3-4 miesiące
|
|
Zachowania związane z redukcją szkód związanych z piciem
Ramy czasowe: 3-4 miesiące
|
Skala zachowań redukujących szkody związane z piciem wschodzących dorosłych latynoskich (LEA) została zaprojektowana przez zespół badawczy.
Uczestniczący wschodzący dorośli samodzielnie wypełnili tę ankietę online dwukrotnie w trakcie badania — na początku badania i około 3-4 miesiące później, po zakończeniu programu interwencyjnego.
Skala obejmuje 13 pozycji (np. jeśli jeden z moich przyjaciół jest naprawdę pijany, upewniam się, że jest bezpieczny; jeśli piłem za dużo, czuję się komfortowo, znajdując podwózkę do domu z trzeźwym kierowcą lub miejsce do spania; W mojej grupie znajomych, jeśli ktoś za dużo wypił, pilnujemy, żeby nie prowadził).
Do wyboru odpowiedzi: 1-Zdecydowanie się nie zgadzam; 2-Nie zgadzam się; 3-Zgadzam się; 4-Zdecydowanie się zgadzam.
Wyższe wyniki wskazują, że EA praktykują więcej zachowań ograniczających szkody związane z alkoholem.
Alfa Cronbacha wynosiła 0,93. (Cytat: Centrum Promocji Kapitału.
[2019].
Skala zachowań redukujących szkody związane z piciem wschodzących dorosłych latynosów (LEA).
Uniwersytet Oregonu).
|
3-4 miesiące
|
|
Wyłaniający się dorosły postrzegany stres
Ramy czasowe: 3-4 miesiące
|
Nowi dorośli uczestnicy odpowiadają w internetowej ankiecie na 10-punktową Skalę Odczuwanego Stresu (PSS-10; Cohen, S. i Williamson, G. [1988].
Postrzegany stres w próbie prawdopodobieństwa w Stanach Zjednoczonych.
W S. Spacapan i S. Oskamp [red.]
Społeczna psychologia zdrowia [str.
31-67].
Sage Publications, Inc.).
Odpowiedzi do wyboru mieszczą się w zakresie od Nigdy = 0 do Bardzo często = 4. Odpowiedzi są sumowane z wyższą sumą wyników odzwierciedlającą wyższy odczuwany stres.
Alfa Cronbacha dla wschodzących dorosłych w tym badaniu wyniosła 0,82.
|
3-4 miesiące
|
|
Stres odczuwany przez rodziców
Ramy czasowe: 3-4 miesiące
|
Rodzice biorący udział w badaniu odpowiadają w internetowej ankiecie na 10-itemową Skalę Odczuwanego Stresu (PSS-10; Cohen, S. i Williamson, G. [1988].
Postrzegany stres w próbie prawdopodobieństwa w Stanach Zjednoczonych.
W S. Spacapan i S. Oskamp [red.]
Społeczna psychologia zdrowia [str.
31-67].
Sage Publications, Inc.).
Odpowiedzi do wyboru mieszczą się w zakresie od Nigdy = 0 do Bardzo często = 4. Odpowiedzi są sumowane z wyższą sumą wyników odzwierciedlającą wyższy odczuwany stres.
|
3-4 miesiące
|
|
Integracja tożsamości dwukulturowej
Ramy czasowe: 3-4 miesiące
|
Szesnaście pozycji ze Skali Integracji Tożsamości Dwukulturowej (BIIS-2) wykorzystano do uchwycenia różnic w doświadczeniach akulturacji wschodzących dorosłych.
(Huynh, Q. L., Benet-Martínez, V. i Nguyen, AMD [2018].
Pomiar różnic w tożsamości dwukulturowej w grupach etnicznych i pokoleniowych w USA: opracowanie i walidacja skali integracji tożsamości dwukulturowej - wersja 2 [BIIS-2].
Ocena psychologiczna, 30 [12], 1581.).
Przykładowe elementy to: Czuję się częścią połączonej kultury, która jest mieszanką kultury latynoskiej i amerykańskiej; Trudno mi łączyć kultury latynoskie/latynoskie i amerykańskie; Nie mieszam kultury latynoskiej/latynoskiej i amerykańskiej.
Odpowiedzi do wyboru wahają się od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
Skala obejmuje mieszanie kultur kontra podział i harmonię kulturową kontra konflikt, a końcowe wyniki są średnimi.
|
3-4 miesiące
|
|
Wyłaniająca się dorosła orientacja na przyszłość
Ramy czasowe: 3-4 miesiące
|
Dziesięć pozycji z Steinberg et al.
Wykorzystano Skalę Orientacji Przyszłości (Steinberg L, Graham S, O'Brien L, Woolard J, Cauffman E, Banich M. [2009].
Różnice wiekowe w orientacji na przyszłość i dyskontowaniu opóźnień.
Rozwój dziecka.
Styczeń-Luty;80[1]:28-44.) 10 pozycji obejmuje pytania o numerach 2, 3, 4, 5, 7, 9, 10, 12, 13, 15 w 4 podskalach, w tym planowanie z wyprzedzeniem, perspektywa czasowa , Przewidywanie przyszłych konsekwencji i przewidywanie przyszłych konsekwencji.
Wszystkie elementy są punktowane od lewej do prawej w skali 1-4.
Odwróć punkty 1, 3, 4, 6, 8, 11 i 14, tak aby wyższe wyniki wskazywały na silniejszą orientację na przyszłość.
|
3-4 miesiące
|
|
Rodzic ma nadzieję na przyszłość wyłaniającego się dorosłego dziecka
Ramy czasowe: 3-4 miesiące
|
Ta 12-punktowa skala ocenia nadzieje rodziców związane z przyszłością ich wschodzących dorosłych dzieci.
Opcje odpowiedzi wahają się od 0-całkowicie nieprawdziwe do 3-bardzo prawdziwe.
Przykładowe pozycje to: Jest dla mnie ważne, aby (moje dziecko) kontynuowało naukę po ukończeniu szkoły średniej; Ważne jest dla mnie, aby (moje dziecko) ukończyło studia; Wiem, jakie są cele (mojego dziecka) na przyszłość; i pomagam (mojemu dziecku) planować i podejmować kroki w kierunku jego/jego celów na przyszłość.
Cytat: Centrum Promocji Kapitału.
[2019].
Skala nadziei rodziców wschodzących latynoskich dorosłych (LEA) na przyszłość wschodzących dorosłych.
Uniwersytet Oregonu).
|
3-4 miesiące
|
|
Integracja amerykańskiej tożsamości
Ramy czasowe: 3-4 miesiące
|
Wykorzystano siedem pozycji z American Identity Measure (Schwartz i in. [2012].
Miara tożsamości amerykańskiej: rozwój i walidacja w podgrupach etnicznych i pokoleniu imigrantów.
Tożsamość: Międzynarodowy Dziennik Teorii i Badań, 12 [2], 93-128.).
Przykładowe pozycje to: Cieszę się, że jestem Amerykaninem; Mam silne poczucie przynależności do Stanów Zjednoczonych.
Odpowiedzi do wyboru wahają się od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
Wyższe wyniki wskazują na wyższą afirmację amerykańskiej tożsamości.
|
3-4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pojawiający się stres akulturacyjny dorosłych
Ramy czasowe: 3-4 miesiące
|
Wykorzystano pozycje z Wielowymiarowego Inwentarza Stresu Akulturacyjnego dla Dorosłych Pochodzenia Meksykańskiego (MASI) (Rodriguez i wsp. [2002].
Opracowanie wielowymiarowego inwentarza stresu akulturacyjnego dla dorosłych pochodzenia meksykańskiego.
Ocena psychologiczna, 14 [4], 451-461.)
MASI to 36-punktowa miara stresu, która ocenia stres akulturacyjny wśród osób pochodzenia meksykańskiego mieszkających w Stanach Zjednoczonych; wybrano 10 pozycji, które są częścią czynnika 3: presja na akulturację i czynnika 4: presja przeciwko akulturacji.
Opcje odpowiedzi zaczynają się od tematu: Czy miało to miejsce w ciągu ostatnich 3 miesięcy?
Tak lub nie.
Jeśli tak, jak bardzo było to niepokojące/stresujące?
Możliwości dalszych odpowiedzi wahają się od 1 – Wcale się nie martwię/stresuję do 5 – Bardzo się martwię/stresuję.
Końcowe wyniki odzwierciedlają występowanie ekspozycji na stres (suma odpowiedzi „tak”) i reakcji na stres (średnia punktów kontrolnych stresu).
|
3-4 miesiące
|
|
Stres akulturacyjny rodziców
Ramy czasowe: 3-4 miesiące
|
Wykorzystano pozycje z Wielowymiarowego Inwentarza Stresu Akulturacyjnego dla Dorosłych Pochodzenia Meksykańskiego (MASI) (Rodriguez i wsp. [2002].
Opracowanie wielowymiarowego inwentarza stresu akulturacyjnego dla dorosłych pochodzenia meksykańskiego.
Ocena psychologiczna, 14 [4], 451-461.)
MASI to 36-punktowa miara stresu, która ocenia stres akulturacyjny wśród osób pochodzenia meksykańskiego mieszkających w Stanach Zjednoczonych; wybrano 10 pozycji, które są częścią czynnika 3: presja na akulturację i czynnika 4: presja przeciwko akulturacji.
Opcje odpowiedzi zaczynają się od tematu: Czy miało to miejsce w ciągu ostatnich 3 miesięcy?
Tak lub nie.
Jeśli tak, jak bardzo było to niepokojące/stresujące?
Możliwości dalszych odpowiedzi wahają się od 1 – Wcale się nie martwię/stresuję do 5 – Bardzo się martwię/stresuję.
Końcowe wyniki odzwierciedlają występowanie ekspozycji na stres (suma odpowiedzi „tak”) i reakcji na stres (średnia punktów kontrolnych stresu).
|
3-4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Heather H McClure, PhD, University of Oregon
- Główny śledczy: Seth J Schwartz, PhD, University of Texas at Austin
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 06162016.026
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zbiór danych pozbawiony elementów umożliwiających identyfikację jest dostępny dla innych badaczy i można uzyskać do niego dostęp, kontaktując się z którymkolwiek z kierowników badań.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane będą dostępne do stycznia 2022 r. i będą dostępne bezterminowo.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Naukowcy zainteresowani dostępem do danych muszą udostępnić swoje dane kontaktowe PI.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .